- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04729062
Pegcetacoplan tidlig tilgangsprogram for PNH
5. november 2025 oppdatert av: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Early Access Program (EAP) for behandling av paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH) med Pegcetacoplan
Dette er et Early Access Program (EAP) som vil gi tilgang til pegcetacoplan for kvalifiserte deltakere med paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH).
Studieoversikt
Status
Godkjent for markedsføring
Forhold
- C3G
- IC-MPGN
- C3 Glomerulopati
- C3 Glomerulonefritt
- Komplement 3 Glomerulopati
- Komplement 3 glomerulopati (C3G)
- Komplement 3 Glomerulonefritt
- Sykdom med tett innskudd
- DDD
- Membranproliferativ glomerulonefritt
- Membranproliferativ glomerulonefritt (MPGN)
- Immunkompleks membranoproliferativ glomerulonefritt (IC-MPGN)
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Befolkning av middels størrelse
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Tenneessee Oncology-Nashville
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North Spokane
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet PNH-diagnose, som er transfusjonsavhengige og ikke responderer på C5-behandling
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APL2-C3G-801
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på C3G
-
AmgenMedpace, Inc.FullførtC3 glomerulopati (C3G)Forente stater, Spania, Frankrike, Nederland, Belgia, Canada, Danmark, Tyskland, Irland, Italia, Storbritannia
-
eleva GmbHRekrutteringFriske voksne deltakere | C3 glomerulopati (C3G)Spania, Østerrike, Belgia, Frankrike, Sverige, Litauen, Latvia, Hellas, Nederland, Tsjekkia, Portugal
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopati | C3 Glomerulonefritt | Komplement 3 Glomerulopati | Komplement 3 glomerulopati (C3G) | Komplement 3 Glomerulonefritt | Sykdom med tett innskudd | DDD | Membranproliferativ glomerulonefritt | Membranproliferativ glomerulonefritt (MPGN) | Immunkompleks membranoproliferativ glomerulonefritt...Forente stater, Australia, Brasil, Tsjekkia, Frankrike, Italia, Nederland, Spania, Sveits, Storbritannia, Japan, Belgia, Israel, Argentina, Sør -Korea
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.FullførtC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopati | C3 Glomerulonefritt | Komplement 3 Glomerulopati | Komplement 3 glomerulopati (C3G) | Komplement 3 Glomerulonefritt | Sykdom med tett innskudd | DDD | Membranproliferativ glomerulonefritt | Membranproliferativ glomerulonefritt (MPGN) | Immunkompleks membranoproliferativ glomerulonefritt...Forente stater, Spania, Frankrike, Tyskland, Storbritannia, Nederland, Brasil, Israel, Japan, Australia, Sveits, Østerrike, Italia, Tsjekkia, Belgia, Argentina, Canada, Polen, Sør -Korea
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.FullførtNyretransplantasjon | C3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopati | C3 Glomerulonefritt | Komplement 3 Glomerulopati | Komplement 3 glomerulopati (C3G) | Komplement 3 Glomerulonefritt | Membranproliferativ glomerulonefritt | Membranproliferativ glomerulonefritt (MPGN) | Immunkompleks membranoproliferativ glomerulonefritt... og andre forholdForente stater, Storbritannia, Australia, Østerrike, Brasil, Argentina, Frankrike, Italia, Nederland, Spania, Sveits
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringC3GForente stater, Tyskland, Spania, Kina, Sveits, Italia, Frankrike, Belgia, Hellas, Storbritannia, India, Brasil, Argentina, Canada, Tyrkia (Türkiye), Japan, Tsjekkia, Israel, Nederland
-
ADARx Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringIC-MPGN | Komplement 3 glomerulopati (C3G) | Immunoglobulin A nefropati (Igan)Kina
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligParoksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH) | C3 glomerulopati (C3G)
-
ADARx Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringIgAN | C3G | IC-MPGN | IgA nefropati (IgAN) | Komplement-mediert nyresykdomForente stater, Australia, Hong Kong, Sør -Korea, Spania, Storbritannia
-
Omeros CorporationAvsluttetIgAN | C3G | MN | LNForente stater, Hong Kong
Kliniske studier på Pegcetacoplan
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.FullførtNeovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater, Australia
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.FullførtGeografisk atrofiForente stater, Australia, New Zealand
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.FullførtGeografisk atrofi sekundært til aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringGeografisk atrofi sekundært til aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
Columbia UniversityHar ikke rekruttert ennåCerebralt infarkt | Akutt iskemisk hjerneslag
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.FullførtGeografisk atrofi sekundært til aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater, Frankrike, Nederland, Israel, Tyskland, Storbritannia, Canada, Tsjekkia, Australia, Spania, Italia, Argentina, Brasil, New Zealand, Polen
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Swedish Orphan BiovitrumFullførtKald agglutinin sykdomSpania, Belgia, Norge, Forente stater, Japan, Storbritannia, Nederland, Canada, Ungarn, Østerrike, Finland, Georgia, Tyskland, Italia
-
Swedish Orphan BiovitrumIQVIA Pty LtdRekrutteringParoksysmal nattlig hemoglobinuriSpania, Italia, Storbritannia, Frankrike, Ungarn, Canada, Australia, Tsjekkia, Hellas, Belgia, Polen, Finland, Tyskland, Saudi-Arabia
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetNeovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater