- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04729062
Программа раннего доступа Pegcetacoplan для PNH
5 ноября 2025 г. обновлено: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Программа раннего доступа (EAP) для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) с помощью Pegcetacoplan
Это программа раннего доступа (EAP), которая предоставит доступ к пегцетакоплану для подходящих участников с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ).
Обзор исследования
Статус
Одобрено для маркетинга
Условия
- C3G
- IC-MPGN
- C3 Гломерулопатия
- C3 Гломерулонефрит
- Дополнение 3 Гломерулопатия
- Комплемент 3 Гломерулопатия (C3G)
- Дополнение 3 Гломерулонефрит
- Болезнь плотных отложений
- ДДД
- Мембранопролиферативный гломерулонефрит
- Мембранопролиферативный гломерулонефрит (МПГН)
- Иммунокомплексный мембранопролиферативный гломерулонефрит (IC-MPGN)
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Население среднего размера
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Tenneessee Oncology-Nashville
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North Spokane
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным диагнозом ПНГ, зависимые от переливания крови и не реагирующие на лечение С5
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания иммунной системы
- Гломерулонефрит
- Нефрит
- Гломерулонефрит, Мембранопролиферативный
- Пегцетакоплан
Другие идентификационные номера исследования
- APL2-C3G-801
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования C3G
-
AmgenMedpace, Inc.ЗавершенныйC3 Гломерулопатия (C3G)Соединенные Штаты, Испания, Франция, Нидерланды, Бельгия, Канада, Дания, Германия, Ирландия, Италия, Соединенное Королевство
-
eleva GmbHРекрутингЗдоровые взрослые участники | C3 Гломерулопатия (C3G)Испания, Австрия, Бельгия, Франция, Швеция, Литва, Латвия, Греция, Нидерланды, Чехия, Португалия
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Активный, не рекрутирующийC3G | IC-MPGN | C3 Гломерулопатия | C3 Гломерулонефрит | Дополнение 3 Гломерулопатия | Комплемент 3 Гломерулопатия (C3G) | Дополнение 3 Гломерулонефрит | Болезнь плотных отложений | ДДД | Мембранопролиферативный гломерулонефрит | Мембранопролиферативный гломерулонефрит (МПГН) | Иммунокомплексный мембранопролиферативный...Соединенные Штаты, Австралия, Бразилия, Чехия, Франция, Италия, Нидерланды, Испания, Швейцария, Соединенное Королевство, Япония, Бельгия, Израиль, Аргентина, Южная Корея
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.ЗавершенныйC3G | IC-MPGN | C3 Гломерулопатия | C3 Гломерулонефрит | Дополнение 3 Гломерулопатия | Комплемент 3 Гломерулопатия (C3G) | Дополнение 3 Гломерулонефрит | Болезнь плотных отложений | ДДД | Мембранопролиферативный гломерулонефрит | Мембранопролиферативный гломерулонефрит (МПГН) | Иммунокомплексный мембранопролиферативный...Соединенные Штаты, Испания, Франция, Германия, Соединенное Королевство, Нидерланды, Бразилия, Израиль, Япония, Австралия, Швейцария, Австрия, Италия, Чехия, Бельгия, Аргентина, Канада, Польша, Южная Корея
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.ЗавершенныйПересадка почки | C3G | IC-MPGN | C3 Гломерулопатия | C3 Гломерулонефрит | Дополнение 3 Гломерулопатия | Комплемент 3 Гломерулопатия (C3G) | Дополнение 3 Гломерулонефрит | Мембранопролиферативный гломерулонефрит | Мембранопролиферативный гломерулонефрит (МПГН) | Иммунокомплексный мембранопролиферативный гломерулонефрит... и другие заболеванияСоединенные Штаты, Соединенное Королевство, Австралия, Австрия, Бразилия, Аргентина, Франция, Италия, Нидерланды, Испания, Швейцария
-
ADARx Pharmaceuticals, Inc.РекрутингIC-MPGN | Комплемент 3 Гломерулопатия (C3G) | Иммуноглобулин нефропатия (Igan)Китай
-
Novartis PharmaceuticalsРекрутингC3GСоединенные Штаты, Германия, Испания, Китай, Швейцария, Италия, Франция, Бельгия, Греция, Соединенное Королевство, Индия, Бразилия, Аргентина, Канада, Турция (Туркие), Япония, Чехия, Израиль, Нидерланды
-
Novartis PharmaceuticalsДоступныйПароксизмальная ночная гемоглобинурия (ПНГ) | C3 Гломерулопатия (C3G)
-
ADARx Pharmaceuticals, Inc.РекрутингИГАН | C3G | IC-MPGN | IgA-нефропатия (IgAN) | Комплемент-опосредованная заболевание почекСоединенные Штаты, Австралия, Гонконг, Южная Корея, Испания, Соединенное Королевство
-
Omeros CorporationПрекращеноИГАН | C3G | МН | ЛНСоединенные Штаты, Гонконг