- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04729062
Pegcetacoplan Early-Access-Programm für PNH
6. März 2024 aktualisiert von: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Early-Access-Programm (EAP) zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) mit Pegcetacoplan
Dies ist ein Early-Access-Programm (EAP), das berechtigten Teilnehmern mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) Zugang zu Pegcetacoplan gewährt.
Studienübersicht
Status
Verfügbar
Bedingungen
- C3G
- IC-MPGN
- C3 Glomerulopathie
- C3 Glomerulonephritis
- Komplement 3 Glomerulopathie
- Komplement-3-Glomerulopathie (C3G)
- Ergänzung 3 Glomerulonephritis
- Dense Deposit Disease
- DDD
- Membranoproliferative Glomerulonephritis
- Membranoproliferative Glomerulonephritis (MPGN)
- Immunkomplex Membranoproliferative Glomerulonephritis (IC-MPGN)
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Population mittlerer Größe
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Apellis Clinical Trial Information Line
- Telefonnummer: 617-977-5700
- E-Mail: earlyaccess@apellis.com
Studienorte
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Tenneessee Oncology-Nashville
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North Spokane
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer bestätigten PNH-Diagnose, die transfusionsabhängig sind und nicht auf eine C5-Behandlung ansprechen
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Nephritis
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Glomerulonephritis
- Glomerulonephritis, Membranoproliferative
Andere Studien-ID-Nummern
- APL2-C3G-801
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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