- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04729062
Pegcetacoplan Programma di accesso anticipato per la EPN
5 novembre 2025 aggiornato da: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Programma di accesso anticipato (EAP) per il trattamento dell'emoglobinuria parossistica notturna (PNH) con Pegcetacoplan
Questo è un programma di accesso anticipato (EAP) che fornirà l'accesso a pegcetacoplan per i partecipanti idonei con emoglobinuria parossistica notturna (EPN).
Panoramica dello studio
Stato
Approvato per il marketing
Condizioni
- C3G
- IC-MPGN
- C3 Glomerulopatia
- C3 Glomerulonefrite
- Complemento 3 Glomerulopatia
- Complemento 3 Glomerulopatia (C3G)
- Complemento 3 Glomerulonefrite
- Malattia del deposito denso
- GG
- Glomerulonefrite membranoproliferativa
- Glomerulonefrite membranoproliferativa (MPGN)
- Glomerulonefrite membranoproliferativa del complesso immunitario (IC-MPGN)
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Popolazione di dimensioni intermedie
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Tenneessee Oncology-Nashville
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North Spokane
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi confermata di EPN, dipendenti dalle trasfusioni e che non rispondono al trattamento con C5
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APL2-C3G-801
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su C3G
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eleva GmbHReclutamentoPartecipanti adulti sani | Glomerulopatia C3 (C3G)Spagna, Austria, Belgio, Francia, Svezia, Lituania, Lettonia, Grecia, Olanda, Cechia, Portogallo
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AmgenMedpace, Inc.CompletatoGlomerulopatia C3 (C3G)Stati Uniti, Spagna, Francia, Olanda, Belgio, Canada, Danimarca, Germania, Irlanda, Italia, Regno Unito
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.CompletatoTrapianto renale | C3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopatia | C3 Glomerulonefrite | Complemento 3 Glomerulopatia | Complemento 3 Glomerulopatia (C3G) | Complemento 3 Glomerulonefrite | Glomerulonefrite membranoproliferativa | Glomerulonefrite membranoproliferativa (MPGN) | Glomerulonefrite membranoproliferativa del... e altre condizioniStati Uniti, Regno Unito, Australia, Austria, Brasile, Argentina, Francia, Italia, Olanda, Spagna, Svizzera
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.Attivo, non reclutanteC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopatia | C3 Glomerulonefrite | Complemento 3 Glomerulopatia | Complemento 3 Glomerulopatia (C3G) | Complemento 3 Glomerulonefrite | Malattia del deposito denso | GG | Glomerulonefrite membranoproliferativa | Glomerulonefrite membranoproliferativa (MPGN) | Glomerulonefrite membranoproliferativa...Stati Uniti, Australia, Brasile, Cechia, Francia, Italia, Olanda, Spagna, Svizzera, Regno Unito, Giappone, Belgio, Israele, Argentina, Corea del Sud
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.CompletatoC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopatia | C3 Glomerulonefrite | Complemento 3 Glomerulopatia | Complemento 3 Glomerulopatia (C3G) | Complemento 3 Glomerulonefrite | Malattia del deposito denso | GG | Glomerulonefrite membranoproliferativa | Glomerulonefrite membranoproliferativa (MPGN) | Glomerulonefrite membranoproliferativa...Stati Uniti, Spagna, Francia, Germania, Regno Unito, Olanda, Brasile, Israele, Giappone, Australia, Svizzera, Austria, Italia, Cechia, Belgio, Argentina, Canada, Polonia, Corea del Sud
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Novartis PharmaceuticalsReclutamentoC3GStati Uniti, Germania, Spagna, Cina, Svizzera, Italia, Francia, Belgio, Grecia, Regno Unito, India, Brasile, Argentina, Canada, Turchia (Türkiye), Giappone, Cechia, Israele, Olanda
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ADARx Pharmaceuticals, Inc.ReclutamentoIC-MPGN | Complemento 3 Glomerulopatia (C3G) | Immunoglobulina a nefropatia (igan)Cina
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Novartis PharmaceuticalsA disposizioneEmoglobinuria parossistica notturna (EPN) | Glomerulopatia C3 (C3G)
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ADARx Pharmaceuticals, Inc.ReclutamentoIgAN | C3G | IC-MPGN | Nefropatia da IgA (IgAN) | Malattia renale mediata dal complementoStati Uniti, Australia, Hong Kong, Corea del Sud, Spagna, Regno Unito
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Omeros CorporationTerminatoIgAN | C3G | MN | LNStati Uniti, Hong Kong
Prove cliniche su Pegcetacoplan
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.CompletatoDegenerazione maculare legata all'età neovascolareStati Uniti, Australia
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.Attivo, non reclutanteAtrofia geograficaStati Uniti
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.CompletatoAtrofia geograficaStati Uniti, Australia, Nuova Zelanda
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.CompletatoAtrofia geografica secondaria alla degenerazione maculare senileStati Uniti
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Columbia UniversityNon ancora reclutamentoInfarto cerebrale | Ictus ischemico acuto
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.CompletatoTrapianto renale | C3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopatia | C3 Glomerulonefrite | Complemento 3 Glomerulopatia | Complemento 3 Glomerulopatia (C3G) | Complemento 3 Glomerulonefrite | Glomerulonefrite membranoproliferativa | Glomerulonefrite membranoproliferativa (MPGN) | Glomerulonefrite membranoproliferativa del... e altre condizioniStati Uniti, Regno Unito, Australia, Austria, Brasile, Argentina, Francia, Italia, Olanda, Spagna, Svizzera
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Swedish Orphan BiovitrumCompletatoMalattia da agglutinine freddeSpagna, Belgio, Norvegia, Stati Uniti, Giappone, Regno Unito, Olanda, Canada, Ungheria, Austria, Finlandia, Georgia, Germania, Italia
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.CompletatoAtrofia geografica secondaria alla degenerazione maculare senileStati Uniti, Francia, Olanda, Israele, Germania, Regno Unito, Canada, Cechia, Australia, Spagna, Italia, Argentina, Brasile, Nuova Zelanda, Polonia
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.ReclutamentoAtrofia geografica secondaria alla degenerazione maculare senileStati Uniti
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.Attivo, non reclutanteEPNStati Uniti, Francia, Germania, Canada, Regno Unito, Belgio, Hong Kong, Giappone, Singapore, Tailandia, Serbia, Australia, Bulgaria, Spagna, Malaysia, Messico, Perù, Russia, Colombia, Filippine, Corea del Sud