- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04729062
Pegcetacoplan Early Access -ohjelma PNH:lle
keskiviikko 5. marraskuuta 2025 päivittänyt: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Early Access -ohjelma (EAP) paroksysmaalisen yöllisen hemoglobinurian (PNH) hoitoon Pegcetacoplanilla
Tämä on Early Access Program (EAP), joka tarjoaa pääsyn pegcetacoplan-ohjelmaan kelvollisille osallistujille, joilla on kohtauksellinen yöllinen hemoglobinuria (PNH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Hyväksytty markkinointiin
Ehdot
- C3G
- IC-MPGN
- C3 glomerulopatia
- C3 Glomerulonefriitti
- Täydennys 3 Glomerulopatia
- Komplementin 3 glomerulopatia (C3G)
- Täydennys 3 Glomerulonefriitti
- Tiheä talletussairaus
- DDD
- Membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti
- Membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti (MPGN)
- Immuunikompleksimembraaniproliferatiivinen glomerulonefriitti (IC-MPGN)
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Keskikokoinen väestö
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tenneessee Oncology-Nashville
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North Spokane
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu PNH-diagnoosi, jotka ovat verensiirrosta riippuvaisia ja jotka eivät reagoi C5-hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glomerulonefriitti
- Munuaistulehdus
- Glomerulonefriitti, Membranoproliferatiivinen
- pegcetacoplan
Muut tutkimustunnusnumerot
- APL2-C3G-801
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C3G
-
AmgenMedpace, Inc.ValmisC3-glomerulopatia (C3G)Yhdysvallat, Espanja, Ranska, Alankomaat, Belgia, Kanada, Tanska, Saksa, Irlanti, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
eleva GmbHRekrytointiTerveet aikuiset osallistujat | C3-glomerulopatia (C3G)Espanja, Itävalta, Belgia, Ranska, Ruotsi, Liettua, Latvia, Kreikka, Alankomaat, Tšekki, Portugali
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiC3G | IC-MPGN | C3 glomerulopatia | C3 Glomerulonefriitti | Täydennys 3 Glomerulopatia | Komplementin 3 glomerulopatia (C3G) | Täydennys 3 Glomerulonefriitti | Tiheä talletussairaus | DDD | Membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti | Membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti (MPGN) | Immuunikompleksimembraaniproliferatiivinen...Yhdysvallat, Australia, Brasilia, Tšekki, Ranska, Italia, Alankomaat, Espanja, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Japani, Belgia, Israel, Argentiina, Etelä -Korea
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.ValmisC3G | IC-MPGN | C3 glomerulopatia | C3 Glomerulonefriitti | Täydennys 3 Glomerulopatia | Komplementin 3 glomerulopatia (C3G) | Täydennys 3 Glomerulonefriitti | Tiheä talletussairaus | DDD | Membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti | Membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti (MPGN) | Immuunikompleksimembraaniproliferatiivinen...Yhdysvallat, Espanja, Ranska, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Brasilia, Israel, Japani, Australia, Sveitsi, Itävalta, Italia, Tšekki, Belgia, Argentiina, Kanada, Puola, Etelä -Korea
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.ValmisMunuaisensiirto | C3G | IC-MPGN | C3 glomerulopatia | C3 Glomerulonefriitti | Täydennys 3 Glomerulopatia | Komplementin 3 glomerulopatia (C3G) | Täydennys 3 Glomerulonefriitti | Membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti | Membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti (MPGN) | Immuunikompleksimembraaniproliferatiivinen... ja muut ehdotYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Itävalta, Brasilia, Argentiina, Ranska, Italia, Alankomaat, Espanja, Sveitsi
-
Novartis PharmaceuticalsSaatavillaParoksismaalinen yöllinen hemoglobinuria (PNH) | C3-glomerulopatia (C3G)
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiC3GYhdysvallat, Saksa, Espanja, Kiina, Sveitsi, Italia, Ranska, Belgia, Kreikka, Yhdistynyt kuningaskunta, Intia, Brasilia, Argentiina, Kanada, Turkki (Türkiye), Japani, Tšekki, Israel, Alankomaat
-
ADARx Pharmaceuticals, Inc.RekrytointiIC-MPGN | Komplementin 3 glomerulopatia (C3G) | Immunoglobuliini A -nefropatia (Igan)Kiina
-
ADARx Pharmaceuticals, Inc.RekrytointiIgAN | C3G | IC-MPGN | IgA-nefropatia (IgAN) | Komplementtivälitteinen munuaissairausYhdysvallat, Australia, Hong Kong, Etelä -Korea, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Omeros CorporationLopetettuIgAN | C3G | MN | LNYhdysvallat, Hong Kong