- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04729062
Programa de acceso temprano de Pegcetacoplan para HPN
5 de noviembre de 2025 actualizado por: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Programa de acceso temprano (EAP) para el tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) con pegcetacoplan
Este es un Programa de Acceso Temprano (EAP) que proporcionará acceso a pegcetacoplan para participantes elegibles con hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH).
Descripción general del estudio
Estado
Aprobado para la comercialización
Condiciones
- C3G
- IC-MPGN
- Glomerulopatía C3
- C3 Glomerulonefritis
- Complemento 3 Glomerulopatía
- Complemento 3 Glomerulopatía (C3G)
- Complemento 3 Glomerulonefritis
- Enfermedad por depósitos densos
- DDD
- Glomerulonefritis membranoproliferativa
- Glomerulonefritis membranoproliferativa (MPGN)
- Glomerulonefritis membranoproliferativa por complejos inmunes (IC-MPGN)
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Población de tamaño intermedio
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Tenneessee Oncology-Nashville
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North Spokane
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un diagnóstico confirmado de PNH, que dependen de transfusiones y no responden al tratamiento con C5
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Glomerulonefritis
- Nefritis
- Glomerulonefritis Membranoproliferativa
- Pegcetacoplán
Otros números de identificación del estudio
- APL2-C3G-801
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.Activo, no reclutandoC3G | IC-MPGN | Glomerulopatía C3 | C3 Glomerulonefritis | Complemento 3 Glomerulopatía | Complemento 3 Glomerulopatía (C3G) | Complemento 3 Glomerulonefritis | Enfermedad por depósitos densos | DDD | Glomerulonefritis membranoproliferativa | Glomerulonefritis membranoproliferativa (MPGN) | Glomerulonefritis...Estados Unidos, Australia, Brasil, Chequia, Francia, Italia, Países Bajos, España, Suiza, Reino Unido, Japón, Bélgica, Israel, Argentina, Corea del Sur
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.TerminadoC3G | IC-MPGN | Glomerulopatía C3 | C3 Glomerulonefritis | Complemento 3 Glomerulopatía | Complemento 3 Glomerulopatía (C3G) | Complemento 3 Glomerulonefritis | Enfermedad por depósitos densos | DDD | Glomerulonefritis membranoproliferativa | Glomerulonefritis membranoproliferativa (MPGN) | Glomerulonefritis...Estados Unidos, España, Francia, Alemania, Reino Unido, Países Bajos, Brasil, Israel, Japón, Australia, Suiza, Austria, Italia, Chequia, Bélgica, Argentina, Canadá, Polonia, Corea del Sur
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.TerminadoTrasplante Renal | C3G | IC-MPGN | Glomerulopatía C3 | C3 Glomerulonefritis | Complemento 3 Glomerulopatía | Complemento 3 Glomerulopatía (C3G) | Complemento 3 Glomerulonefritis | Glomerulonefritis membranoproliferativa | Glomerulonefritis membranoproliferativa (MPGN) | Glomerulonefritis membranoproliferativa... y otras condicionesEstados Unidos, Reino Unido, Australia, Austria, Brasil, Argentina, Francia, Italia, Países Bajos, España, Suiza
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