Pegcetacoplan korai hozzáférési program a PNH számára
2025. november 5. frissítette: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Korai hozzáférési program (EAP) a paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) kezelésére Pegcetacoplannal
Ez egy korai hozzáférési program (EAP), amely hozzáférést biztosít a pegcetacoplanhoz a paroxizmális éjszakai hemoglobinuriában (PNH) szenvedő résztvevők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Marketingre jóváhagyva
Körülmények
- C3G
- IC-MPGN
- C3 Glomerulopathia
- C3 Glomerulonephritis
- 3. kiegészítés Glomerulopathia
- 3. kiegészítő glomerulopátia (C3G)
- 3. kiegészítés Glomerulonephritis
- Sűrű lerakódás betegség
- DDD
- Membranoproliferatív glomerulonephritis
- Membranoproliferatív glomerulonephritis (MPGN)
- Immunkomplex membránproliferatív glomerulonephritis (IC-MPGN)
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Közepes méretű lakosság
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Tenneessee Oncology-Nashville
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North Spokane
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített PNH diagnózisú betegek, akik transzfúziófüggőek és nem reagálnak a C5-kezelésre
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APL2-C3G-801
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .