- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04729062
Pegcetacoplan Early Access Program för PNH
5 november 2025 uppdaterad av: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Early Access Program (EAP) för behandling av paroxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH) med Pegcetacoplan
Detta är ett Early Access Program (EAP) som kommer att ge tillgång till pegcetacoplan för berättigade deltagare med paroxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH).
Studieöversikt
Status
Godkänd för marknadsföring
Betingelser
- C3G
- IC-MPGN
- C3 Glomerulopati
- C3 Glomerulonefrit
- Komplement 3 Glomerulopati
- Komplement 3 glomerulopati (C3G)
- Komplement 3 Glomerulonefrit
- Sjukdom med tät avlagring
- DDD
- Membranoproliferativ glomerulonefrit
- Membranoproliferativ glomerulonefrit (MPGN)
- Immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit (IC-MPGN)
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Befolkning av medelstor storlek
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Tenneessee Oncology-Nashville
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North Spokane
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en bekräftad diagnos av PNH, som är transfusionsberoende och inte svarar på C5-behandling
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Första postat (Faktisk)
28 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APL2-C3G-801
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på C3G
-
AmgenMedpace, Inc.AvslutadC3 Glomerulopati (C3G)Förenta staterna, Spanien, Frankrike, Nederländerna, Belgien, Kanada, Danmark, Tyskland, Irland, Italien, Storbritannien
-
eleva GmbHRekryteringFriska vuxna deltagare | C3 Glomerulopati (C3G)Spanien, Österrike, Belgien, Frankrike, Sverige, Litauen, Lettland, Grekland, Nederländerna, Tjeckien, Portugal
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, inte rekryterandeC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopati | C3 Glomerulonefrit | Komplement 3 Glomerulopati | Komplement 3 glomerulopati (C3G) | Komplement 3 Glomerulonefrit | Sjukdom med tät avlagring | DDD | Membranoproliferativ glomerulonefrit | Membranoproliferativ glomerulonefrit (MPGN) | Immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit...Förenta staterna, Australien, Brasilien, Tjeckien, Frankrike, Italien, Nederländerna, Spanien, Schweiz, Storbritannien, Japan, Belgien, Israel, Argentina, Sydkorea
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AvslutadC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopati | C3 Glomerulonefrit | Komplement 3 Glomerulopati | Komplement 3 glomerulopati (C3G) | Komplement 3 Glomerulonefrit | Sjukdom med tät avlagring | DDD | Membranoproliferativ glomerulonefrit | Membranoproliferativ glomerulonefrit (MPGN) | Immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit...Förenta staterna, Spanien, Frankrike, Tyskland, Storbritannien, Nederländerna, Brasilien, Israel, Japan, Australien, Schweiz, Österrike, Italien, Tjeckien, Belgien, Argentina, Kanada, Polen, Sydkorea
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AvslutadNjurtransplantation | C3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopati | C3 Glomerulonefrit | Komplement 3 Glomerulopati | Komplement 3 glomerulopati (C3G) | Komplement 3 Glomerulonefrit | Membranoproliferativ glomerulonefrit | Membranoproliferativ glomerulonefrit (MPGN) | Immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit (IC-MPGN) och andra villkorFörenta staterna, Storbritannien, Australien, Österrike, Brasilien, Argentina, Frankrike, Italien, Nederländerna, Spanien, Schweiz
-
Novartis PharmaceuticalsRekryteringC3GFörenta staterna, Tyskland, Spanien, Kina, Schweiz, Italien, Frankrike, Belgien, Grekland, Storbritannien, Indien, Brasilien, Argentina, Kanada, Turkiet (Türkiye), Japan, Tjeckien, Israel, Nederländerna
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtParoxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH) | C3 Glomerulopati (C3G)
-
ADARx Pharmaceuticals, Inc.RekryteringIC-MPGN | Komplement 3 glomerulopati (C3G) | Immunoglobulin A nefropati (IGAN)Kina
-
ADARx Pharmaceuticals, Inc.RekryteringIgAN | C3G | IC-MPGN | IgA nefropati (IgAN) | Komplementmedierad njursjukdomFörenta staterna, Australien, Hong Kong, Sydkorea, Spanien, Storbritannien
-
Omeros CorporationAvslutadIgAN | C3G | MN | LNFörenta staterna, Hong Kong
Kliniska prövningar på Pegcetacoplan
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AvslutadNeovaskulär åldersrelaterad makuladegenerationFörenta staterna, Australien
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AvslutadGeografisk atrofiFörenta staterna, Australien, Nya Zeeland
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AvslutadGeografisk atrofi Sekundär till åldersrelaterad makuladegenerationFörenta staterna
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AvslutadNjurtransplantation | C3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopati | C3 Glomerulonefrit | Komplement 3 Glomerulopati | Komplement 3 glomerulopati (C3G) | Komplement 3 Glomerulonefrit | Membranoproliferativ glomerulonefrit | Membranoproliferativ glomerulonefrit (MPGN) | Immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit (IC-MPGN) och andra villkorFörenta staterna, Storbritannien, Australien, Österrike, Brasilien, Argentina, Frankrike, Italien, Nederländerna, Spanien, Schweiz
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AvslutadPNHFörenta staterna, Frankrike, Tyskland, Kanada, Storbritannien, Belgien, Hong Kong, Japan, Singapore, Thailand, Serbien, Australien, Bulgarien, Spanien, Malaysia, Mexiko, Peru, Ryssland, Colombia, Filippinerna, Sydkorea
-
Swedish Orphan BiovitrumAvslutadKall agglutininsjukaSpanien, Belgien, Norge, Förenta staterna, Japan, Storbritannien, Nederländerna, Kanada, Ungern, Österrike, Finland, Georgien, Tyskland, Italien
-
Columbia UniversityHar inte rekryterat ännuCerebral infarkt | Akut ischemisk stroke
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AvslutadGeografisk atrofi Sekundär till åldersrelaterad makuladegenerationFörenta staterna, Frankrike, Nederländerna, Israel, Tyskland, Storbritannien, Kanada, Tjeckien, Australien, Spanien, Italien, Argentina, Brasilien, Nya Zeeland, Polen
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.RekryteringGeografisk atrofi Sekundär till åldersrelaterad makuladegenerationFörenta staterna