- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04729062
Pegcetacoplan Early Access Program for PNH
5. november 2025 opdateret af: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Early Access Program (EAP) til behandling af paroxysmal natlig hæmoglobinuri (PNH) med Pegcetacoplan
Dette er et Early Access Program (EAP), som vil give adgang til pegcetacoplan for kvalificerede deltagere med paroxysmal natlig hæmoglobinuri (PNH).
Studieoversigt
Status
Godkendt til markedsføring
Betingelser
- C3G
- IC-MPGN
- C3 Glomerulopati
- C3 Glomerulonefritis
- Komplement 3 Glomerulopati
- Komplement 3 glomerulopati (C3G)
- Komplement 3 Glomerulonefritis
- Tæt aflejring sygdom
- DDD
- Membranoproliferativ glomerulonefritis
- Membranoproliferativ glomerulonefritis (MPGN)
- Immunkompleks membranoproliferativ glomerulonefritis (IC-MPGN)
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Befolkning af middelstørrelse
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Tenneessee Oncology-Nashville
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North Spokane
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en bekræftet diagnose af PNH, som er transfusionsafhængige og ikke reagerer på C5-behandling
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APL2-C3G-801
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med C3G
-
AmgenMedpace, Inc.AfsluttetC3 Glomerulopati (C3G)Forenede Stater, Spanien, Frankrig, Holland, Belgien, Canada, Danmark, Tyskland, Irland, Italien, Det Forenede Kongerige
-
eleva GmbHRekrutteringSunde voksne deltagere | C3 Glomerulopati (C3G)Spanien, Østrig, Belgien, Frankrig, Sverige, Litauen, Letland, Grækenland, Holland, Tjekkiet, Portugal
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetNyretransplantation | C3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopati | C3 Glomerulonefritis | Komplement 3 Glomerulopati | Komplement 3 glomerulopati (C3G) | Komplement 3 Glomerulonefritis | Membranoproliferativ glomerulonefritis | Membranoproliferativ glomerulonefritis (MPGN) | Immunkompleks membranoproliferativ glomerulonefritis... og andre forholdForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Australien, Østrig, Brasilien, Argentina, Frankrig, Italien, Holland, Spanien, Schweiz
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopati | C3 Glomerulonefritis | Komplement 3 Glomerulopati | Komplement 3 glomerulopati (C3G) | Komplement 3 Glomerulonefritis | Tæt aflejring sygdom | DDD | Membranoproliferativ glomerulonefritis | Membranoproliferativ glomerulonefritis (MPGN) | Immunkompleks membranoproliferativ glomerulonefritis...Forenede Stater, Australien, Brasilien, Tjekkiet, Frankrig, Italien, Holland, Spanien, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Japan, Belgien, Israel, Argentina, Sydkorea
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopati | C3 Glomerulonefritis | Komplement 3 Glomerulopati | Komplement 3 glomerulopati (C3G) | Komplement 3 Glomerulonefritis | Tæt aflejring sygdom | DDD | Membranoproliferativ glomerulonefritis | Membranoproliferativ glomerulonefritis (MPGN) | Immunkompleks membranoproliferativ glomerulonefritis...Forenede Stater, Spanien, Frankrig, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Holland, Brasilien, Israel, Japan, Australien, Schweiz, Østrig, Italien, Tjekkiet, Belgien, Argentina, Canada, Polen, Sydkorea
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringC3GForenede Stater, Tyskland, Spanien, Kina, Schweiz, Italien, Frankrig, Belgien, Grækenland, Det Forenede Kongerige, Indien, Brasilien, Argentina, Canada, Tyrkiet (Türkiye), Japan, Tjekkiet, Israel, Holland
-
Novartis PharmaceuticalsLedigParoksysmal natlig hæmoglobinuri (PNH) | C3 Glomerulopati (C3G)
-
ADARx Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringIC-MPGN | Komplement 3 glomerulopati (C3G) | Immunoglobulin A nefropati (IGAN)Kina
-
ADARx Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringIgAN | C3G | IC-MPGN | IgA nefropati (IgAN) | Komplement-medieret nyresygdomForenede Stater, Australien, Hong Kong, Sydkorea, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Omeros CorporationAfsluttetIgAN | C3G | MN | LNForenede Stater, Hong Kong
Kliniske forsøg med Pegcetacoplan
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetNeovaskulær aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater, Australien
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetGeografisk atrofiForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetGeografisk atrofi sekundært til aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
Columbia UniversityIkke rekrutterer endnuCerebralt infarkt | Akut iskæmisk slagtilfælde
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetGeografisk atrofi sekundært til aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater, Frankrig, Holland, Israel, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Canada, Tjekkiet, Australien, Spanien, Italien, Argentina, Brasilien, New Zealand, Polen
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringGeografisk atrofi sekundært til aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Swedish Orphan BiovitrumIQVIA Pty LtdRekrutteringParoksysmal natlig hæmoglobinuriSpanien, Italien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Ungarn, Canada, Australien, Tjekkiet, Grækenland, Belgien, Polen, Finland, Tyskland, Saudi Arabien
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetNeovaskulær aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
Swedish Orphan BiovitrumAfsluttetKold agglutinin sygdomSpanien, Belgien, Norge, Forenede Stater, Japan, Det Forenede Kongerige, Holland, Canada, Ungarn, Østrig, Finland, Georgien, Tyskland, Italien