전방십자인대 재건술 후 축구선수의 회복
2022년 11월 15일 업데이트: Carolina Fernández Lao, Universidad de Granada
이 CRT 연구의 목적은 축구 선수의 전방 십자인대 재건술을 위한 세 가지 이식 유형(뼈가 있는 대퇴사두근 힘줄 대 햄스트링 힘줄 대 뼈가 없는 대퇴사두근 힘줄)의 임상 및 기능적 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이전 연구에서 슬개건과 햄스트링 건이 가장 많이 조사된 이식 유형이었습니다. 반면 대퇴사두근 힘줄은 더 적은 횟수로 조사되었습니다. 그리고 우리가 아는 한 대퇴사두근 힘줄-슬개골 자가 이식편과 대퇴사두근 자가 이식편 및 햄스트링 자가 이식편을 대조 무작위 연구로 비교하는 대조 연구는 없습니다.
모든 환자를 수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월에 검사하여 다른 이식 유형의 결과를 비교합니다. 이 연구의 두 번째 목표는 모든 임상 및 기능적 결과 내에서 단기 및 장기에 대한 재활 프로토콜의 효과를 조사하는 것입니다.
재활 프로토콜에는 수술 전 1단계와 수술 후 4단계가 포함됩니다. 첫 번째 단계의 목표는 통증 및 염증 조절, ROM 증가 및 근력 증가가 두 번째 및 세 번째 단계에 있습니다. 마지막 단계에서는 모든 선수의 최대 근력과 신경근 제어를 달성해야합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18014
- Carolina Fernández Lao
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Granada, 스페인, 18014
- Carolina Fernández-Lao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과적 재건술을 받을 수 있는 전방십자인대 손상 환자.
- 햄스트링 힘줄, 대퇴사두근 힘줄 또는 슬개골이 있는 대퇴사두근 힘줄로 자가 이식.
- 3년 이상 축구선수.
- 16세에서 40세 사이.
제외 기준:
- 이전에 관절 부상을 입은 환자.
- 영향을 받은 무릎에 이전에 수술을 받은 환자.
- 근골격계 손상 병력이 있는 환자(4주)
- 치료되지 않은 만성 손상 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1 뼈 이식이 있는 사두근 힘줄
뼈가 있는 대퇴사두근 힘줄은 수술을 위한 이식편으로 사용될 것입니다.
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슬개골이 있는 대퇴사두근 힘줄은 격자에 사용됩니다.
모든 환자는 근력과 기능 회복을 목표로 6개월간 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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실험적: 팔 2 햄스트링 힘줄 이식편
뼈가 있는 햄스트링 힘줄은 수술을 위한 이식편으로 사용됩니다.
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모든 환자는 근력과 기능 회복을 목표로 6개월간 재활 프로그램을 받게 됩니다.
격자에 사용되는 햄스트링 힘줄
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실험적: 팔 3. 뼈 이식이 없는 사두근 힘줄
뼈가 없는 대퇴사두근 힘줄은 수술을 위한 이식편으로 사용됩니다.
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모든 환자는 근력과 기능 회복을 목표로 6개월간 재활 프로그램을 받게 됩니다.
슬개골이 없는 대퇴사두근 건은 그레이팅에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Isokinetic 강도 시험의 변화
기간: 환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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평가는 60°/초(3회 반복), 180°/초(5회 반복) 및 300°/초( 15회 반복) 중간에 30초 휴식.
의자의 높이를 결정하기 위해 외측 대퇴골과가 동력계의 회전축과 정렬되었습니다.
피크 토크, 평균 토크 및 굴근-신근 토크 비율 값.
환자는 이전에 사이클 에르고미터에서 워밍업을 하고(5분) 동원 운동을 수행하고 다리를 스트레칭합니다(5분).
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환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 유추 척도
기간: 환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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참가자는 무릎 통증의 존재를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(0-10점)를 완료합니다.
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환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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압박 통증 역치
기간: 환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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전자 고도계(Somedic AB, Farsta, Sweden)를 6개 지점에 사용합니다: 상과(1), 대퇴골 대퇴골과 외측과 사이의 중간점(2), 슬개골 위 3cm 내측광근(3), 슬개골의 아래쪽 극과 경골의 전방 결절 사이의 중간점(4), 허벅지 정중선에서 슬개골 위 3cm(5) 및 거위가 포함된 지점 다리.
3회 시도의 평균이 주요 분석에 사용됩니다.
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환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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근육 구조
기간: 환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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초음파 장치(MyLab™ 25, Esaote Medical Systems, Genova, Italy) 및 12MHz 선형 프로브가 이 연구에 사용됩니다.
대퇴 활차의 사두근 힘줄과 관절 연골의 깊이와 너비가 캡처됩니다.
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환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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전후 이완
기간: 환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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KT-2000 TM arthrometer (MEDmetric, Sn Diego, CA, USA)를 사용하여 측정합니다.
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환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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테그너 설문지
기간: 환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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0~100점 만점의 주관적 만족도 지수입니다.
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환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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단일 다리 홉 테스트
기간: 환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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환자는 한쪽 다리로 서서 가능한 한 멀리 점프하여 같은 다리로 착지해야 합니다.
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환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 )
기간: 환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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kg/m2 단위로 생체 전기 임피던스 분석(Inbody 720; Biospace, Seoul, South Korea)으로 평가합니다.
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환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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체지방량
기간: 환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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%체지방량은 생체 전기 임피던스 분석(Inbody 720; Biospace, Seoul, South Korea)으로 평가됩니다.
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환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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근육량
기간: 환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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생체 전기 임피던스 분석(Inbody 720; Biospace, Seoul, South Korea)으로 근육량 kg을 평가합니다.
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환자는 수술 전, 3, 6, 12, 24개월 후 검사를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernández-Lao, Universidad de Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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