Recuperação de Jogadores de Futebol Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior.
15 de novembro de 2022 atualizado por: Carolina Fernández Lao, Universidad de Granada
O objetivo deste estudo CRT é comparar os resultados clínicos e funcionais de três tipos de enxerto (tendão do quadríceps com osso versus tendão do isquiotibial versus tendão do quadríceps sem osso) para reconstituição do ligamento cruzado anterior em jogadores de futebol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: RECONSTRUÇÃO DO LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR COM TENDÃO DO QUADRÍCEPS COM ENXERTO ÓSSEO
- Outro: Protocolo de reabilitação
- Procedimento: RECONSTRUÇÃO DO LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR COM ENXERTO DO TENDÃO DO ÍNDICE
- Procedimento: RECONSTRUÇÃO DO LIGAMENTO CRUZADO ANTERIOR COM TENDÃO DO QUADRÍCEPS SEM ENXERTO ÓSSEO
Descrição detalhada
Nos estudos anteriores, o tendão patelar e o tendão isquiotibial foram os tipos de enxerto mais investigados. Enquanto o tendão do quadríceps foi investigado menos vezes. E, até onde sabemos, não há nenhum estudo de controle que compare o autoenxerto do osso patelar do tendão do quadríceps com o autoenxerto do quadríceps e o autoenxerto dos isquiotibiais como estudo randomizado de controle.
Todos os pacientes serão examinados antes da cirurgia e 3, 6, 12, 24 meses após a cirurgia para comparar o resultado dos diferentes tipos de enxerto. Sendo um objetivo deste estudo examinar o efeito do protocolo de reabilitação a curto e longo prazo em todos os resultados clínicos e funcionais.
O protocolo de reabilitação conterá uma fase antes da cirurgia e quatro fases após a cirurgia. O objetivo da primeira fase será o controle da dor e inflamação, aumento da ADM e força muscular durante a segunda e terceira fases.Na última fase todos dos jogadores tem que atingir força muscular máxima e controle neuromuscular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Granada, Espanha, 18014
- Carolina Fernández Lao
-
Granada, Espanha, 18014
- Carolina Fernández-Lao
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 36 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão do LCA susceptíveis de receber uma reconstrução cirúrgica.
- Autoenxerto com tendão isquiotibiais, tendão quadríceps ou tendão quadríceps com osso patelar.
- Jogador de futebol por mais de 3 anos.
- Entre 16 e 40 anos.
Critério de exclusão:
- Paciente com lesão articular prévia.
- Paciente com cirurgia prévia no joelho acometido.
- paciente com lesão musculoesquelética prévia (4 semanas)
- Paciente com lesão crônica não tratada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TENDÃO DO QUADRÍCEPS DO BRAÇO 1 COM ENXERTO ÓSSEO
O tendão do quadríceps com osso será usado como enxerto para a cirurgia.
|
Tendão do quadríceps com osso patlar será usado para ralar
Todos os pacientes receberão um programa de reabilitação de seis meses que visa recuperar a força e a função
|
|
Experimental: Enxerto de tendão dos tendões do braço 2
Tendão da coxa com osso será usado como enxerto para a cirurgia
|
Todos os pacientes receberão um programa de reabilitação de seis meses que visa recuperar a força e a função
Tendão da coxa com vontade usada para ralar
|
|
Experimental: Braço 3. TENDÃO DO QUADRÍCEPS SEM ENXERTO ÓSSEO
O tendão do quadríceps sem osso será usado como enxerto para a cirurgia.
|
Todos os pacientes receberão um programa de reabilitação de seis meses que visa recuperar a força e a função
O tendão do quadríceps sem osso patlar será usado para ralar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança de teste de força isocinética
Prazo: Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
a avaliação será feita com dinamômetro GENU 3 (GENU 3, Easytech, Firenze, Itália), utilizando parâmetros isocinéticos em velocidades angulares de 60°/seg (3 repetições), 180°/seg (5 repetições) e 300°/seg ( 15 repetições) com 30 segundos de descanso entre estes.
Para determinar a altura da cadeira, o côndilo femoral lateral foi alinhado com o eixo de rotação do dinamômetro.
O pico de torque, torque médio e valor da taxa de torque flexor-extensor.
Os pacientes serão previamente aquecidos em cicloergômetro (5 min) e os mesmos realizarão exercícios de mobilização e alongamento de membros inferiores (5 min).
|
Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
aos participantes será preenchida uma escala analógica visual (0-10 pontos) para avaliar a presença de dor no joelho.
|
Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
|
Limiares de Dor de Pressão
Prazo: Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
Utilizaremos um algômetro eletrônico (Somedic AB, Farsta, Suécia) em 6 pontos: epicôndilo (1), no ponto médio entre o trocânter maior e o côndilo lateral do fêmur na face externa (2), a três centímetros acima da patela no vasto medial (3), no ponto médio entre o polo inferior da patela e a tuberosidade anterior da tíbia (4), a 3 cm acima da patela na linha média da coxa (5) e na inclusão do ganso perna.
A média de 3 tentativas será usada para a análise principal.
|
Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
|
ARQUITETURA MUSCULAR
Prazo: Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
um aparelho de ultrassom (MyLab™ 25, Esaote Medical Systems, Genova, Itália) e uma sonda linear de 12 MHz serão usados neste estudo.
A profundidade e a largura do tendão quad e da cartilagem articular da tróclea femoral serão capturadas.
|
Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
|
FROUXIDADE ANTEROPOSTERIOR
Prazo: Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
será medido com o artrômetro KT-2000 TM (MEDmetric, Sn Diego, CA, EUA)
|
Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
|
Questionário Tegner
Prazo: Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
É um índice de satisfação subjetiva em uma escala de 0 a 100
|
Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
|
Teste de salto unipodal
Prazo: Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
O paciente é colocado em pé sobre uma perna e deve pular o mais longe possível aterrissando na mesma perna.
|
Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de massa corporal )
Prazo: Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
em kg/m2, será avaliado por meio de análise de impedância bioelétrica (Inbody 720; Biospace, Seoul, South Korea
|
Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
|
Massa gorda
Prazo: Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
% de massa gorda será avaliada por meio de análise de impedância bioelétrica (Inbody 720; Biospace, Seul, Coreia do Sul)
|
Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
|
Massa magra
Prazo: Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
kg de massa magra será avaliado por meio de análise de impedância bioelétrica (Inbody 720; Biospace, Seoul, South Korea)
|
Os pacientes serão examinados antes , após 3 , 6 12 e 24 meses da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernández-Lao, Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UGranada111
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .