Jalkapalloilijoiden toipuminen eturistisiteen jälleenrakennuksen jälkeen.
tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Carolina Fernández Lao, Universidad de Granada
Tämän CRT-tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmen siirteen tyypin kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia (nelipäinen jänne luun kanssa vs. Reisijänne ja nelipäinen jänne ilman luuta) jalkapalloilijoiden anteriorisen ristisiteen palauttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmissa tutkimuksissa polvilumpion jänne ja polvilumpion jänne olivat eniten tutkittuja siirretyyppejä. Vaikka nelipäistä jännettä on tutkittu harvemmin. Tietojemme mukaan ei ole olemassa kontrollitutkimusta, jossa verrattaisiin satunnaistettuna kontrollitutkimuksena nelipäisen jänteen ja polvilumpion luun autograftia Nelipäisen luun autograftiin ja hamstring-autograftiin.
Kaikki potilaat tutkitaan ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen, jotta voidaan verrata eri siirtotyyppien tuloksia. Vaikka tämän tutkimuksen toinen tavoite on tutkia kuntoutusprotokollan vaikutusta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä kaikissa kliinisissä ja toiminnallisissa tuloksissa.
Kuntoutusprotokolla sisältää yhden vaiheen ennen leikkausta ja neljä vaihetta leikkauksen jälkeen. Ensimmäisen vaiheen tavoitteena on kivun ja tulehduksen hallinta, ROM:n lisääminen ja lihasvoiman lisääminen toisessa ja kolmannessa vaiheessa. Viimeisessä vaiheessa kaikki pelaajista on saavutettava maksimaalinen lihasvoima ja hermolihashallinta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18014
- Carolina Fernández Lao
-
Granada, Espanja, 18014
- Carolina Fernández-Lao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 38 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ACL-vamma, jotka ovat alttiita kirurgiselle rekonstruktiolle.
- Autograft ja polvilumpion jänne, nelipäinen jänne tai nelipäinen jänne.
- Jalkapalloilija yli 3 vuotta.
- 16 ja 40 vuoden välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aiempi nivelvamma.
- Potilas, jolle on tehty aiemmin leikkaus sairastuneelle polvelle.
- potilas, jolla on aiempi tuki- ja liikuntaelinvaurio (4 viikkoa)
- Potilas, jolla on hoitamaton krooninen vamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1 NELISIIRTEEN jänne LUUSIITE
Leikkauksen siirteenä käytetään nelipäistä jännettä ja luuta.
|
Nelipään jännettä pattlar-luulla käytetään ritilälle
Kaikki potilaat saavat kuuden kuukauden kuntoutusohjelman, jonka tavoitteena on palauttaa voimat ja toimintakyky
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2 KIINKÄYNJEN SIIRTE
Reisijännettä ja luuta käytetään siirteenä leikkauksessa
|
Kaikki potilaat saavat kuuden kuukauden kuntoutusohjelman, jonka tavoitteena on palauttaa voimat ja toimintakyky
Reisijänteen jänne testamentilla, jota käytetään ritilälle
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 3. NEELIJANTE ILMAN LUUSIIRTEETTÄ
Leikkauksen siirteenä käytetään nelipäistä jännettä ilman luuta.
|
Kaikki potilaat saavat kuuden kuukauden kuntoutusohjelman, jonka tavoitteena on palauttaa voimat ja toimintakyky
Nelipään jännettä ilman pattlar-luuta käytetään ritilälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettisen lujuustestin muutos
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Arviointi suoritetaan GENU 3 -dynamometrillä (GENU 3, Easytech, Firenze, Italia) käyttäen isokineettisiä parametreja kulmanopeuksilla 60°/s (3 toistoa), 180°/s (5 toistoa) ja 300°/sek ( 15 toistoa) ja 30 sekunnin lepo näiden joukossa.
Tuolin korkeuden määrittämiseksi lateraalinen reisiluun kondyyli kohdistettiin dynamometrin pyörimisakselin kanssa.
Huippuvääntömomentti, keskimääräinen vääntömomentti ja taivutus- jatkelaitteen vääntömomentin arvo.
Potilaat lämmitetään pyöräergometrissä aiemmin (5 min) ja he tekevät mobilisaatioharjoituksia ja venyttelevät alaraajoissa (5 min).
|
Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
osallistujat suorittavat visuaalisen analogisen asteikon (0-10 pistettä) polvikivun arvioimiseksi.
|
Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Käytämme elektronista algometriä (Somedic AB, Farsta, Ruotsi) 6 pisteen yli: epicondyle (1), keskipisteessä suuren trochanterin ja reisiluun lateraalikondylen välillä ulkopuolella (2), kolme senttimetriä polvilumpion yläpuolella vastus medialis (3), polvilumpion alemman navan ja sääriluun anteriorisen mukulan (4) välissä, 3 cm polvilumpion yläpuolella reiden keskiviivalla (5) ja hanhen sisällä jalka.
Pääanalyysissä käytetään kolmen kokeen keskiarvoa.
|
Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
LIHASKEHITYS
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Tässä tutkimuksessa käytetään ultraäänilaitetta (MyLab™ 25, Esaote Medical Systems, Genova, Italia) ja 12 MHz lineaarista anturia.
Reisiluun troklean nelijänteen ja nivelruston syvyys ja leveys otetaan talteen.
|
Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
ANTEROPOSTERIOR LEXITY
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
se mitataan KT-2000 TM -nivelmittarilla (MEDmetric, Sn Diego, CA, USA)
|
Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Tegnerin kyselylomake
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Se on subjektiivinen tyytyväisyysindeksi asteikolla 0-100
|
Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Yksijalkainen hop testi
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Potilas asetetaan seisomaan yhdelle jalalle ja hänen on hypättävä mahdollisimman pitkälle laskeutuen samalle jalalle.
|
Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi )
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
kg/m2, arvioidaan biosähköisellä impedanssianalyysillä (Inbody 720; Biospace, Soul, Etelä-Korea
|
Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Rasvan painoprosentti määritetään biosähköisellä impedanssianalyysillä (Inbody 720; Biospace, Soul, Etelä-Korea)
|
Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Laiha massa
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
kg vähärasvaista massaa arvioidaan biosähköisellä impedanssianalyysillä (Inbody 720; Biospace, Soul, Etelä-Korea)
|
Potilaat tutkitaan ennen leikkausta , 3 , 6 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fernández-Lao, Universidad de Granada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGranada111
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .