18F-FDG 섭취 이질성으로 파이로티닙 반응 예측
2021년 2월 12일 업데이트: Biyun Wang, MD
전처리 18F-FDG 흡수 이질성은 전이성 HER2 양성 유방암 환자의 파이로티닙에 대한 반응을 예측합니다
18F-플루오로데옥시글루코스(FDG) 흡수의 이질성은 치료에 대한 반응을 예측하는 유망한 마커입니다.
이 연구는 인간 상피 성장 인자 수용체 2(HER2) 양성 전이성 유방암 환자에서 pyrotinib에 대한 반응을 예측하기 위한 치료 전 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT) 18F-FDG 기반 이질성의 능력을 평가하는 것을 목표로 했습니다. MBC).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로운 진단을 받았거나 비전이성 단계에서 진행되었는지 여부와 관계없이 전이가 확인된 HER2 양성 유방암 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 HER2 양성 유방암
- 전이 설정에서 Pyrotinib로 치료
- pyrotinib 및 capecitabine이 이 연구에 포함되기 전 4주 이내에 전신 FDG PET/CT를 받았습니다.
제외 기준:
- 불완전한 병력
- 후속 조치의 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 코호트
Pyrotinib을 시작하기 전에 전신 18F-FDG PET/CT를 시행한 Fudan University Shanghai Cancer Center의 HER2 양성 MBC 환자가 포함되었습니다.
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파이로티닙 400mg po qd
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PFS
기간: 연구 완료까지 예상 평균 12개월
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연구 완료까지 예상 평균 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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