La heterogeneidad de la captación de 18F-FDG predice la respuesta de Pyrotinib
12 de febrero de 2021 actualizado por: Biyun Wang, MD
La heterogeneidad de la captación de 18F-FDG previa al tratamiento predice la respuesta al pirotinib en pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para HER2
La heterogeneidad de la captación de 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG) es un marcador prometedor para predecir la respuesta al tratamiento.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la capacidad de la heterogeneidad basada en 18F-FDG de tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) previa al tratamiento para predecir la respuesta a pirotinib en pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) ( CMB).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticadas con cáncer de mama HER2 positivo con metástasis confirmada, independientemente de que hayan sido diagnosticadas de novo o hayan progresado desde una etapa no metastásica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama HER2 positivo confirmado patológicamente
- Tratado con Pyrotinib en la configuración metastásica
- Se sometió a FDG PET/TC de cuerpo entero dentro de las 4 semanas antes del inicio de pirotinib y capecitabina se incluyeron en este estudio
Criterio de exclusión:
- Historial médico incompleto
- Pérdida de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de pacientes
Se incluyeron pacientes con CMM HER2 positivo en el Centro Oncológico de la Universidad de Fudan en Shanghái que se sometieron a PET/TC con 18F-FDG de cuerpo entero antes del inicio de pirotinib.
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Pyrotinib 400 mg por vía oral una vez al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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SLP
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio esperado de 12 meses
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A través de la finalización del estudio, un promedio esperado de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
24 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
24 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YOUNGBC-13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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