Heterogenita vychytávání 18F-FDG předpovídá odpověď na pyrotinib
12. února 2021 aktualizováno: Biyun Wang, MD
Heterogenita vychytávání 18F-FDG před léčbou předpovídá odpověď na pyrotinib u pacientů s metastatickým HER2-pozitivním karcinomem prsu
Heterogenita vychytávání 18F-fluorodeoxyglukózy (FDG) je slibným markerem pro predikci odpovědi na léčbu.
Cílem této studie bylo zhodnotit schopnost heterogenity založené na 18F-FDG před léčbou pozitronovou emisní tomografií/počítačovou tomografií (PET/CT) předpovídat odpověď na pyrotinib u pacientů s metastatickým karcinomem prsu pozitivním na receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru (HER2) ( MBC).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s diagnózou HER2 pozitivního karcinomu prsu s potvrzenými metastázami, bez ohledu na to, zda byly diagnostikovány de novo nebo progredovaly z nemetastatického stadia.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky potvrzený HER2 pozitivní karcinom prsu
- Léčeno pyrotinibem u metastáz
- Do této studie byly zahrnuty celotělové FDG PET/CT během 4 týdnů před zahájením léčby pyrotinibem a kapecitabinem
Kritéria vyloučení:
- Neúplná anamnéza
- Ztráta sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta pacientů
Do studie byli zařazeni pacienti s HER2 pozitivním MBC ve Fudan University Shanghai Cancer Center, kteří podstoupili celotělové 18F-FDG PET/CT před zahájením léčby pyrotinibem.
|
Pyrotinib 400 mg po qd
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PFS
Časové okno: Po dokončení studia, očekávaný průměr 12 měsíců
|
Po dokončení studia, očekávaný průměr 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
24. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
24. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YOUNGBC-13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .