Heterogeniteit van de opname van 18F-FDG voorspelt de respons op pyrotinib
12 februari 2021 bijgewerkt door: Biyun Wang, MD
Voorbehandeling 18F-FDG-opname heterogeniteit voorspelt respons op pyrotinib bij patiënten met gemetastaseerde HER2-positieve borstkanker
Heterogeniteit van de opname van 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) is een veelbelovende marker voor het voorspellen van respons op behandeling.
Deze studie was gericht op het evalueren van het vermogen van positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) 18F-FDG-gebaseerde heterogeniteit voor de behandeling om de respons op pyrotinib te voorspellen bij patiënten met humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-positieve gemetastaseerde borstkanker ( MBC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gediagnosticeerd met HER2-positieve borstkanker met bevestigde metastase, ongeacht of ze de novo gediagnosticeerd zijn of gevorderd zijn vanuit een niet-gemetastaseerd stadium.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologisch bevestigde HER2-positieve borstkanker
- Behandeld met Pyrotinib in de gemetastaseerde instellingen
- Onderging FDG PET/CT van het hele lichaam binnen 4 weken voordat gestart werd met pyrotinib en capecitabine werden opgenomen in deze studie
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige medische geschiedenis
- Verlies van opvolging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten cohort
Patiënten met HER2-positieve MBC in het Fudan University Shanghai Cancer Center die 18F-FDG PET/CT van het hele lichaam ondergingen voordat met pyrotinib werd begonnen.
|
Pyrotinib 400 mg po qd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PFS
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, een verwachte gemiddelde van 12 maanden
|
Door voltooiing van de studie, een verwachte gemiddelde van 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YOUNGBC-13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .