L'eterogeneità dell'assorbimento di 18F-FDG predice la risposta a Pyrotinib
12 febbraio 2021 aggiornato da: Biyun Wang, MD
L'eterogeneità dell'assorbimento di 18F-FDG prima del trattamento prevede la risposta a Pyrotinib in pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo
L'eterogeneità dell'assorbimento di 18F-fluorodeossiglucosio (FDG) è un marcatore promettente per predire la risposta al trattamento.
Questo studio mirava a valutare la capacità dell'eterogeneità basata sulla tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) pretrattamento basata su 18F-FDG di prevedere la risposta al pirotinib in pazienti con carcinoma mammario metastatico positivo per il recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2). MBC).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di carcinoma mammario HER2 positivo con metastasi confermate, indipendentemente dalla diagnosi de novo o dalla progressione da uno stadio non metastatico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma mammario HER2 positivo patologicamente confermato
- Trattata con Pyrotinib nelle impostazioni metastatiche
- Sottoposto a PET/TC con FDG di tutto il corpo entro 4 settimane prima dell'inizio di pirotinib e capecitabina sono stati inclusi in questo studio
Criteri di esclusione:
- Anamnesi medica incompleta
- Perdita di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte di pazienti
Sono state incluse le pazienti con MBC HER2 positivo presso il Fudan University Shanghai Cancer Center che sono state sottoposte a PET/CT con 18F-FDG di tutto il corpo prima dell'inizio del trattamento con pirotinib.
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Pirotinib 400 mg PO qd
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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PFS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media prevista di 12 mesi
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Attraverso il completamento degli studi, una media prevista di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
24 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
24 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YOUNGBC-13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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