Неоднородность поглощения 18F-FDG предсказывает реакцию пиротиниба
12 февраля 2021 г. обновлено: Biyun Wang, MD
Неоднородность поглощения 18F-FDG до лечения предсказывает ответ на пиротиниб у пациентов с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы
Гетерогенность поглощения 18F-фтордезоксиглюкозы (ФДГ) является многообещающим маркером для прогнозирования ответа на лечение.
Это исследование было направлено на оценку способности предлечебной позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) гетерогенности на основе 18F-ФДГ прогнозировать ответ на пиротиниб у пациентов с рецептором 2 эпидермального фактора роста человека (HER2)-положительным метастатическим раком молочной железы. МБК).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом HER2-положительный рак молочной железы с подтвержденным метастазированием, независимо от того, был ли он диагностирован de novo или прогрессировал с неметастатической стадии.
Описание
Критерии включения:
- Патологически подтвержденный HER2-положительный рак молочной железы
- Лечение пиротинибом в условиях метастазирования
- В течение 4 недель до начала приема пиротиниба и капецитабина в исследование была проведена ФДГ-ПЭТ/КТ всего тела.
Критерий исключения:
- Неполный анамнез
- Потеря наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта пациентов
Были включены пациенты с HER2-положительным MBC в Шанхайском онкологическом центре Университета Фудань, которые прошли ПЭТ / КТ всего тела с 18F-FDG до начала лечения пиротинибом.
|
Пиротиниб 400 мг перорально 4 раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ПФС
Временное ограничение: После завершения обучения ожидаемый средний срок 12 месяцев
|
После завершения обучения ожидаемый средний срок 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YOUNGBC-13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .