Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

18F-FDG Upptagsheterogenitet förutsäger pyrotinibsvar

12 februari 2021 uppdaterad av: Biyun Wang, MD

Förbehandling 18F-FDG Upptagsheterogenitet förutsäger svar på pyrotinib hos patienter med metastaserad HER2-positiv bröstcancer

Heterogenitet av 18F-fluorodeoxiglukos (FDG) upptag är en lovande markör för att förutsäga svar på behandling. Denna studie syftade till att utvärdera förmågan hos förbehandlingspositronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) 18F-FDG-baserad heterogenitet för att förutsäga svaret på pyrotinib hos patienter med human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2)-positiv metastaserad bröstcancer ( MBC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med HER2-positiv bröstcancer med bekräftad metastasering, oavsett om de har diagnostiserats de novo eller utvecklats från ett icke-metastaserande stadium.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt bekräftad HER2-positiv bröstcancer
  • Behandlas med Pyrotinib i metastaserande miljöer
  • Genomgick FDG PET/CT för hela kroppen inom 4 veckor innan initieringen av pyrotinib och capecitabin inkluderades i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Ofullständig medicinsk historia
  • Förlust av uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientkohort
Patienter med HER2-positiv MBC i Fudan University Shanghai Cancer Center som genomgick helkropps-18F-FDG PET/CT innan initiering av pyrotinib inkluderades.
Läkemedel: Pyrotinib
Pyrotinib 400mg po qd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PFS
Tidsram: Genom avslutad studie, ett förväntat genomsnitt på 12 månader
Genom avslutad studie, ett förväntat genomsnitt på 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biyun Wang, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Första postat (Faktisk)

16 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YOUNGBC-13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HER2-positiv bröstcancer

Kliniska prövningar på Pyrotinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera