18F-FDG-optagelsesheterogenitet forudsiger pyrotinib-respons
12. februar 2021 opdateret af: Biyun Wang, MD
Forbehandling 18F-FDG-optagelsesheterogenitet forudsiger respons på pyrotinib hos patienter med metastatisk HER2-positiv brystkræft
Heterogenitet af 18F-fluordeoxyglucose (FDG) optagelse er en lovende markør til at forudsige respons på behandling.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere evnen af forbehandlingspositronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) 18F-FDG-baseret heterogenitet til at forudsige responsen på pyrotinib hos patienter med human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2)-positiv metastatisk brystkræft ( MBC).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med HER2 positiv brystkræft med bekræftet metastase, uanset om de er de novo diagnosticeret eller udviklet sig fra et ikke-metastatisk stadium.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk bekræftet HER2 positiv brystkræft
- Behandlet med Pyrotinib i de metastatiske omgivelser
- Gennemgik helkrops FDG PET/CT inden for 4 uger før påbegyndelse af pyrotinib og capecitabin blev inkluderet i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændig sygehistorie
- Tab af opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientkohorte
Patienter med HER2 positiv MBC i Fudan University Shanghai Cancer Center, som gennemgik helkrops 18F-FDG PET/CT før påbegyndelse af pyrotinib blev inkluderet.
|
Pyrotinib 400mg po qd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PFS
Tidsramme: Gennem studieafslutning forventes et gennemsnit på 12 måneder
|
Gennem studieafslutning forventes et gennemsnit på 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
24. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YOUNGBC-13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .