Heterogeniczność wychwytu 18F-FDG przewiduje odpowiedź na pirotynib
12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Biyun Wang, MD
Heterogeniczność wychwytu 18F-FDG przed leczeniem przewiduje odpowiedź na pirotynib u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami HER2-dodatnim
Heterogeniczność wychwytu 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) jest obiecującym markerem do przewidywania odpowiedzi na leczenie.
Badanie to miało na celu ocenę zdolności heterogeniczności opartej na 18F-FDG przed leczeniem pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) do przewidywania odpowiedzi na pirotynib u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi z ludzkim receptorem naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) ( MBC).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano HER2-dodatniego raka piersi z potwierdzonymi przerzutami, niezależnie od tego, czy zostali zdiagnozowani de novo lub z progresją ze stadium bez przerzutów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologicznie potwierdzony HER2-dodatni rak piersi
- Leczony pirotynibem w ustawieniach przerzutów
- Do badania włączono badanie FDG PET/CT całego ciała w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem stosowania pirotynibu i kapecytabiny
Kryteria wyłączenia:
- Niepełna historia medyczna
- Utrata śledzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta pacjentów
Do badania włączono pacjentów z HER2-dodatnim MBC w Fudan University Shanghai Cancer Center, którzy przeszli badanie PET/CT całego ciała 18F-FDG przed rozpoczęciem leczenia pirotynibem.
|
Pirotynib 400 mg doustnie qd
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PFS
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, oczekiwana średnia 12 miesięcy
|
Poprzez ukończenie studiów, oczekiwana średnia 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YOUNGBC-13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .