18F-FDG Opptaksheterogenitet forutsier pyrotinibrespons
12. februar 2021 oppdatert av: Biyun Wang, MD
Forbehandling 18F-FDG opptaksheterogenitet forutsier respons på pyrotinib hos pasienter med metastatisk HER2-positiv brystkreft
Heterogenitet av 18F-fluordeoksyglukose (FDG) opptak er en lovende markør for å forutsi respons på behandling.
Denne studien hadde som mål å evaluere evnen til positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) 18F-FDG-basert heterogenitet før behandling for å forutsi responsen på pyrotinib hos pasienter med human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (HER2)-positiv metastatisk brystkreft ( MBC).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med HER2-positiv brystkreft med bekreftet metastase, uavhengig av de novo-diagnostiserte eller progredierende fra et ikke-metastatisk stadium.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk bekreftet HER2 positiv brystkreft
- Behandlet med Pyrotinib i metastatiske innstillinger
- Gjennomgikk FDG PET/CT for hele kroppen innen 4 uker før oppstart av pyrotinib og capecitabin ble inkludert i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendig sykehistorie
- Tap av oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientkohort
Pasienter med HER2 positiv MBC i Fudan University Shanghai Cancer Center som gjennomgikk 18F-FDG PET/CT for hele kroppen før oppstart av pyrotinib ble inkludert.
|
Pyrotinib 400mg po qd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PFS
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring et forventet gjennomsnitt på 12 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring et forventet gjennomsnitt på 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
24. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
24. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YOUNGBC-13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .