Heterogeneidade de captação de 18F-FDG prediz resposta a pirotinibe
12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Biyun Wang, MD
Heterogeneidade de captação de 18F-FDG pré-tratamento prediz resposta a pirotinibe em pacientes com câncer de mama metastático HER2-positivo
A heterogeneidade da captação de 18F-fluorodesoxiglicose (FDG) é um marcador promissor para prever a resposta ao tratamento.
Este estudo teve como objetivo avaliar a capacidade da heterogeneidade baseada na tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) pré-tratamento de 18F-FDG para prever a resposta ao pirotinibe em pacientes com câncer de mama metastático positivo para o receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) ( MBC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com câncer de mama HER2 positivo com metástase confirmada, independentemente de serem diagnosticados de novo ou terem progredido de um estágio não metastático.
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama HER2 positivo confirmado patologicamente
- Tratado com pirotinibe nas configurações metastáticas
- Foram submetidos a FDG PET/CT de corpo inteiro dentro de 4 semanas antes do início de pirotinibe e capecitabina foram incluídos neste estudo
Critério de exclusão:
- Histórico médico incompleto
- Perda de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte de pacientes
Pacientes com MBC HER2 positivo no Fudan University Shanghai Cancer Center submetidos a 18F-FDG PET/CT de corpo inteiro antes do início do pirotinibe foram incluídos.
|
Pirotinibe 400mg po qd
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
PFS
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média esperada de 12 meses
|
Até a conclusão do estudo, uma média esperada de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
24 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YOUNGBC-13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .