Heterogenität der 18F-FDG-Aufnahme sagt Pyrotinib-Reaktion voraus
12. Februar 2021 aktualisiert von: Biyun Wang, MD
Die Heterogenität der 18F-FDG-Aufnahme vor der Behandlung sagt die Reaktion auf Pyrotinib bei Patientinnen mit metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs voraus
Die Heterogenität der 18F-Fluordesoxyglucose (FDG)-Aufnahme ist ein vielversprechender Marker für die Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung.
Diese Studie zielte darauf ab, die Fähigkeit der 18F-FDG-basierten Heterogenität vor der Behandlung mit Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT) zu bewerten, um die Reaktion auf Pyrotinib bei Patienten mit humanem epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2)-positivem metastasiertem Brustkrebs vorherzusagen ( MBC).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen, bei denen HER2-positiver Brustkrebs mit bestätigter Metastasierung diagnostiziert wurde, unabhängig davon, ob sie de novo diagnostiziert wurden oder aus einem nicht-metastasierten Stadium heraus fortgeschritten sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch bestätigter HER2-positiver Brustkrebs
- Bei metastasierten Erkrankungen mit Pyrotinib behandelt
- Innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Behandlung wurde eine Ganzkörper-FDG-PET/CT durchgeführt. Pyrotinib und Capecitabin wurden in diese Studie einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Krankengeschichte
- Verlust der Nachverfolgung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patientenkohorte
Eingeschlossen wurden Patienten mit HER2-positivem MBC im Fudan University Shanghai Cancer Center, die sich vor Beginn der Pyrotinib-Therapie einer Ganzkörper-18F-FDG-PET/CT unterzogen hatten.
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Pyrotinib 400 mg p.o. qd
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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PFS
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums werden voraussichtlich durchschnittlich 12 Monate vergehen
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Bis zum Abschluss des Studiums werden voraussichtlich durchschnittlich 12 Monate vergehen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YOUNGBC-13
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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