IBD를 가진 청소년을 위한 요가: 파일럿 타당성 조사
2021년 2월 16일 업데이트: Stanford University
염증성 장 질환이 있는 청소년의 질병 활동에 대한 요가의 효과: 파일럿 타당성 조사
청소년 인구의 염증성 장 질환 관리에서 보충 요법으로 요가의 타당성과 수용 가능성을 결정하기 위한 8주간의 요가 개입.
연구 개요
상세 설명
IBD를 앓고 있는 청소년은 복통, 설사, 체중 감소 및 질병 진행과 관련된 심리적 고통을 경험합니다. 많은 생물학적 및 비생물학적 치료법이 IBD의 염증 요소를 표적으로 삼을 수 있지만, IBD가 있는 청소년은 심리적 건강을 다루는 보다 전체론적인 치료법의 혜택을 받을 수 있으며, 이는 결과적으로 질병 부담을 줄이는 것으로 나타났습니다. 스트레스(여러 종류)가 IBD 발적을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 심신 개입이 스트레스를 감소시키는 것으로도 알려져 있습니다. 마음과 장의 연결은 의학계에서 널리 논의되고 있지만 현재의 치료법은 이를 활용하지 못하고 있습니다. 연구자들은 쉽게 접근할 수 있는 심신 개입(요가)이 IBD를 앓고 있는 청소년의 건강을 개선하고 스트레스 수준을 낮추며 장 염증을 줄일 수 있는지 알고 싶어합니다.
이 연구는 8주간의 타당성 파일럿이 될 것입니다. 참가자는 온라인 요가 비디오 및 스튜디오 내 요가 세션에 참여해야 합니다. 참가자는 개입 기간 동안 여러 설문 조사를 완료하고 1차 위장병학 팀으로부터 표준 치료를 계속 받아야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10-21세
- 크론병 또는 궤양성 대장염의 진단
- Stanford Children's Health 또는 Stanford 소속 소아 소화기 전문의의 환자
- 직접 회의/교육에 참석할 수 있는 능력
제외 기준:
- 이전 3개월 이내에 생물학적 요법 시작
- 이전 2개월 내 병원 입원
- 1개월 전 대수술
- 푸카이/PCDAI >65
- 현재 임신
- 심각한 발달 또는 지적 장애
- 비영어권
- 다른 동시 임상 시험에 참여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성 평가
기간: 개입 종료 시 1시간 포커스 그룹.
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포커스 그룹
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개입 종료 시 1시간 포커스 그룹.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 칼프로텍틴
기간: 6주(개입 전, 개입 종료 후)
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장 염증을 나타내는 대변 바이오마커
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6주(개입 전, 개입 종료 후)
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소아 궤양성 대장염 활동 지수
기간: 6주(개입 전, 개입 종료 후)
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궤양성 대장염 환자의 질병 추적을 위한 5가지 질문 평가 도구
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6주(개입 전, 개입 종료 후)
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약속-37
기간: 6주(개입 전, 개입 종료 후)
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NIH 소아 평가 도구
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6주(개입 전, 개입 종료 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann Ming Yeh, MD, Clinician Educator at Stanford University
- 수석 연구원: Jenna Marie Arruda, MD, MPH, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
요가에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 스트레스 | 불명증 | 불안 | 낙천주의 | 대인 관계 이탈 | 전문적인 이행 | 일의 피로 | 자가 보고 의료 오류 | 의사 소진칠면조