Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga dla młodzieży z IBD: pilotażowe studium wykonalności

16 lutego 2021 zaktualizowane przez: Stanford University

Wpływ jogi na aktywność chorób u młodzieży z nieswoistym zapaleniem jelit: pilotażowe studium wykonalności

8-tygodniowa interwencja jogi w celu określenia wykonalności i akceptacji jogi jako terapii uzupełniającej w leczeniu nieswoistych zapaleń jelit u młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzież z IBD doświadcza bólu brzucha, biegunki, utraty wagi i cierpienia psychicznego związanego z procesem chorobowym. Chociaż dostępnych jest wiele terapii biologicznych i niebiologicznych ukierunkowanych na komponent zapalny nieswoistego zapalenia jelit, młodzież z nieswoistym zapaleniem jelit mogłaby odnieść korzyści z bardziej holistycznej terapii, która dotyczy zdrowia psychicznego, co z kolei, jak wykazano, zmniejsza obciążenie chorobą. Wiadomo, że stres (wiele odmian) prowadzi do zaostrzeń IBD. Wiadomo również, że interwencja ciało-umysł zmniejsza stres. Połączenie umysł-jelit jest szeroko dyskutowane w kręgach medycznych, jednak obecne terapie nie wykorzystują go. Badacze chcieliby wiedzieć, czy łatwo dostępna interwencja ciało-umysł (joga) może poprawić samopoczucie, obniżyć poziom stresu i zmniejszyć stan zapalny jelit u młodzieży z nieswoistym zapaleniem jelit.

Badanie będzie miało charakter pilotażowy trwający 8 tygodni. Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w internetowych filmach z jogą i sesjach jogi w studio. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie wielu ankiet w trakcie całej interwencji i dalsze otrzymywanie standardowej opieki ze strony głównego zespołu gastroenterologicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 10-21 lat
  • Rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
  • Pacjent Stanford Children's Health lub powiązanego ze Stanford gastroenterologa dziecięcego
  • Możliwość osobistego uczestnictwa w spotkaniach/szkoleniach

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoczęcie terapii biologicznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przyjęcie do szpitala w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Poważna operacja w ciągu 1 miesiąca
  • PUCAI/PCDAI >65
  • Aktualna ciąża
  • Ciężka niepełnosprawność rozwojowa lub intelektualna
  • Nie mówiący po angielsku
  • Nieuczestniczenie w innym równoległym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dopuszczalności
Ramy czasowe: 1-godzinna grupa fokusowa na zakończenie interwencji.
Grupa fokusowa
1-godzinna grupa fokusowa na zakończenie interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kalprotektyna w kale
Ramy czasowe: 6 tygodni (przed interwencją; po zakończeniu interwencji)
Biomarker kału wskazujący na zapalenie jelit
6 tygodni (przed interwencją; po zakończeniu interwencji)
Wskaźnik aktywności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dzieci
Ramy czasowe: 6 tygodni (przed interwencją; po zakończeniu interwencji)
Narzędzie oceny 5 pytań do śledzenia choroby u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
6 tygodni (przed interwencją; po zakończeniu interwencji)
PROMIS-37
Ramy czasowe: 6 tygodni (przed interwencją; po zakończeniu interwencji)
Narzędzie oceny pediatrycznej NIH
6 tygodni (przed interwencją; po zakończeniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann Ming Yeh, MD, Clinician Educator at Stanford University
  • Główny śledczy: Jenna Marie Arruda, MD, MPH, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB Protocol 37755

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj