Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога для молодежи с ВЗК: пилотное технико-экономическое обоснование

16 февраля 2021 г. обновлено: Stanford University

Влияние йоги на активность болезни у молодежи с воспалительным заболеванием кишечника: пилотное технико-экономическое обоснование

8-недельное йога-вмешательство для определения целесообразности и приемлемости йоги в качестве дополнительной терапии при лечении воспалительных заболеваний кишечника у подростков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Молодые люди с ВЗК испытывают боль в животе, диарею, потерю веса и психологические страдания, связанные с их заболеванием. В то время как многие биологические и небиологические методы лечения доступны для воздействия на воспалительный компонент ВЗК, молодые люди с ВЗК могут получить пользу от более целостной терапии, направленной на психологическое благополучие, которая, в свою очередь, снижает бремя болезни. Известно, что стресс (несколько разновидностей) приводит к обострению ВЗК. Также известно, что вмешательство разума в тело уменьшает стресс. Связь мозга и кишечника широко обсуждается в медицинских кругах, однако современные методы лечения не используют ее. Исследователи хотели бы знать, может ли легко доступное вмешательство в разум и тело (йога) улучшить самочувствие, снизить уровень стресса и уменьшить воспаление кишечника у молодых людей с ВЗК.

Исследование будет 8-недельным пилотным проектом. Участникам будет предложено принять участие в онлайн-видео о йоге и занятиях йогой в студии. Участникам будет предложено пройти несколько опросов на протяжении всего вмешательства и продолжить получать стандартную помощь от своей основной гастроэнтерологической бригады.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 10-21
  • Диагностика болезни Крона или язвенного колита
  • Пациент Стэнфордского центра детского здоровья или детского гастроэнтеролога Стэнфордского университета.
  • Возможность посещать личные встречи/обучения

Критерий исключения:

  • Начало биологической терапии в течение предшествующих 3 мес.
  • Госпитализация в предшествующие 2 мес.
  • Обширная операция в предшествующий 1 месяц
  • ПУКАИ/ПКДАИ >65
  • Текущая беременность
  • Тяжелая отсталость в развитии или умственная отсталость
  • Не говорящий по-английски
  • Неучастие в другом параллельном клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка приемлемости
Временное ограничение: 1-часовая фокус-группа по завершении вмешательства.
Фокус-группа
1-часовая фокус-группа по завершении вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фекальный кальпротектин
Временное ограничение: 6 недель (до вмешательства; после завершения вмешательства)
Биомаркер стула, указывающий на воспаление кишечника
6 недель (до вмешательства; после завершения вмешательства)
Индекс активности педиатрического язвенного колита
Временное ограничение: 6 недель (до вмешательства; после завершения вмешательства)
Инструмент оценки из 5 вопросов для отслеживания болезни пациента с язвенным колитом
6 недель (до вмешательства; после завершения вмешательства)
ПРОМИС-37
Временное ограничение: 6 недель (до вмешательства; после завершения вмешательства)
Инструмент оценки педиатрии NIH
6 недель (до вмешательства; после завершения вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Ann Ming Yeh, MD, Clinician Educator at Stanford University
  • Главный следователь: Jenna Marie Arruda, MD, MPH, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB Protocol 37755

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться