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Yoga für Jugendliche mit IBD: eine Pilot-Machbarkeitsstudie

16. Februar 2021 aktualisiert von: Stanford University

Die Auswirkungen von Yoga auf die Krankheitsaktivität bei Jugendlichen mit entzündlichen Darmerkrankungen: eine Pilot-Machbarkeitsstudie

Eine 8-wöchige Yoga-Intervention zur Bestimmung der Machbarkeit und Akzeptanz von Yoga als ergänzende Therapie bei der Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen bei Jugendlichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche mit IBD leiden im Zusammenhang mit ihrem Krankheitsverlauf unter Bauchschmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust und psychischem Leiden. Während viele biologische und nicht-biologische Therapien zur Bekämpfung der entzündlichen Komponente von IBD verfügbar sind, könnten Jugendliche mit IBD von einer ganzheitlicheren Therapie profitieren, die sich mit dem psychischen Wohlbefinden befasst und nachweislich die Krankheitslast verringert. Es ist bekannt, dass Stress (mehrere Stressfaktoren) zu IBD-Schüben führt. Es ist auch bekannt, dass Geist-Körper-Interventionen Stress reduzieren. Der Zusammenhang zwischen Geist und Darm wird in medizinischen Kreisen ausführlich diskutiert, aktuelle Therapien nutzen ihn jedoch nicht aus. Die Forscher möchten wissen, ob eine leicht zugängliche Geist-Körper-Intervention (Yoga) das Wohlbefinden verbessern, den Stresspegel senken und Darmentzündungen bei Jugendlichen mit IBD reduzieren kann.

Bei der Studie handelt es sich um ein 8-wöchiges Machbarkeitspilotprojekt. Die Teilnehmer werden gebeten, an Online-Yoga-Videos und Yoga-Sitzungen im Studio teilzunehmen. Die Teilnehmer werden gebeten, während der Intervention mehrere Umfragen auszufüllen und weiterhin die Standardversorgung durch ihr primäres Gastroenterologieteam zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 10–21
  • Diagnose von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
  • Patient eines Stanford Children's Health oder eines mit Stanford verbundenen pädiatrischen Gastroenterologen
  • Möglichkeit zur Teilnahme an persönlichen Treffen/Schulungen

Ausschlusskriterien:

  • Beginn der biologischen Therapie in den letzten 3 Monaten
  • Krankenhauseinweisung in den letzten 2 Monaten
  • Größere Operation im letzten Monat
  • PUCAI/PCDAI >65
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Schwere Entwicklungs- oder geistige Behinderung
  • Nicht englischsprachig
  • Keine Teilnahme an einer anderen gleichzeitigen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Akzeptanz
Zeitfenster: 1-stündige Fokusgruppe am Ende der Intervention.
Fokusgruppe
1-stündige Fokusgruppe am Ende der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fäkales Calprotectin
Zeitfenster: 6 Wochen (vor dem Eingriff; nach Abschluss des Eingriffs)
Stuhlbiomarker, der auf eine Darmentzündung hinweist
6 Wochen (vor dem Eingriff; nach Abschluss des Eingriffs)
Aktivitätsindex für pädiatrische Colitis ulcerosa
Zeitfenster: 6 Wochen (vor dem Eingriff; nach Abschluss des Eingriffs)
5-Fragen-Bewertungstool zur Krankheitsverfolgung bei Patienten mit Colitis ulcerosa
6 Wochen (vor dem Eingriff; nach Abschluss des Eingriffs)
VERSPRECHEN-37
Zeitfenster: 6 Wochen (vor dem Eingriff; nach Abschluss des Eingriffs)
NIH-Tool zur pädiatrischen Beurteilung
6 Wochen (vor dem Eingriff; nach Abschluss des Eingriffs)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann Ming Yeh, MD, Clinician Educator at Stanford University
  • Hauptermittler: Jenna Marie Arruda, MD, MPH, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB Protocol 37755

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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