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Yoga per i giovani con IBD: uno studio di fattibilità pilota

16 febbraio 2021 aggiornato da: Stanford University

Gli effetti dello yoga sull'attività della malattia nei giovani con malattie infiammatorie intestinali: uno studio di fattibilità pilota

Un intervento di yoga di 8 settimane per determinare la fattibilità e l'accettabilità dello yoga come terapia supplementare nella gestione della malattia infiammatoria intestinale nella popolazione adolescenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I giovani con IBD sperimentano dolori addominali, diarrea, perdita di peso e sofferenze psicologiche legate al loro processo patologico. Sebbene siano disponibili molte terapie biologiche e non biologiche per colpire la componente infiammatoria dell'IBD, i giovani con IBD potrebbero beneficiare di una terapia più olistica che affronti il ​​benessere psicologico, che ha dimostrato, a sua volta, di ridurre il carico di malattia. È noto che lo stress (più varietà) porta a riacutizzazioni IBD. È anche noto che l'intervento mente-corpo riduce lo stress. La connessione mente-intestino è ampiamente discussa nei circoli medici, tuttavia, le terapie attuali non l'hanno sfruttata. I ricercatori vorrebbero sapere se un intervento mente-corpo (yoga) facilmente accessibile può migliorare il benessere, abbassare i livelli di stress e ridurre l'infiammazione intestinale nei giovani con IBD.

Lo studio sarà un pilota di fattibilità di 8 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a video di yoga online e sessioni di yoga in studio. Ai partecipanti verrà chiesto di completare più sondaggi durante l'intervento e continuare a ricevere cure standard dal proprio team di gastroenterologia primario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 10-21
  • Diagnosi della malattia di Crohn o della colite ulcerosa
  • Paziente di un gastroenterologo pediatrico affiliato alla Stanford Children's Health o Stanford
  • Capacità di partecipare a riunioni / corsi di formazione di persona

Criteri di esclusione:

  • Inizio della terapia biologica nei 3 mesi precedenti
  • Ricovero ospedaliero nei 2 mesi precedenti
  • Intervento chirurgico maggiore nel mese precedente
  • PUCAI/PCDAI >65
  • Gravidanza in corso
  • Grave disabilità dello sviluppo o intellettiva
  • Non parla inglese
  • Non partecipare a un altro studio clinico concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di accettabilità
Lasso di tempo: Focus group di 1 ora a conclusione dell'intervento.
Gruppo di fuoco
Focus group di 1 ora a conclusione dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calprotectina fecale
Lasso di tempo: 6 settimane (prima dell'intervento; dopo la conclusione dell'intervento)
Biomarcatore fecale che indica infiammazione intestinale
6 settimane (prima dell'intervento; dopo la conclusione dell'intervento)
Indice di attività della colite ulcerosa pediatrica
Lasso di tempo: 6 settimane (prima dell'intervento; dopo la conclusione dell'intervento)
Strumento di valutazione a 5 domande per il monitoraggio della malattia per i pazienti con colite ulcerosa
6 settimane (prima dell'intervento; dopo la conclusione dell'intervento)
PROMESSA-37
Lasso di tempo: 6 settimane (prima dell'intervento; dopo la conclusione dell'intervento)
Strumento di valutazione pediatrica NIH
6 settimane (prima dell'intervento; dopo la conclusione dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann Ming Yeh, MD, Clinician Educator at Stanford University
  • Investigatore principale: Jenna Marie Arruda, MD, MPH, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB Protocol 37755

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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