Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga for unge med IBD: en pilotgennemførlighedsundersøgelse

16. februar 2021 opdateret af: Stanford University

Virkningerne af yoga på sygdomsaktivitet hos unge med inflammatorisk tarmsygdom: en pilotgennemførlighedsundersøgelse

En 8-ugers yoga-intervention for at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​yoga som en supplerende terapi til behandling af inflammatorisk tarmsygdom hos den unge befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge med IBD oplever mavesmerter, diarré, vægttab og psykisk lidelse relateret til deres sygdomsproces. Mens mange biologiske og ikke-biologiske terapier er tilgængelige for at målrette den inflammatoriske komponent af IBD, kunne unge med IBD drage fordel af en mere holistisk terapi, der adresserer psykologisk velvære, som igen har vist sig at reducere sygdomsbyrden. Det er kendt, at stress (flere varianter) fører til IBD-udbrud. Det er også kendt, at sind-krop-intervention reducerer stress. Sind-gut-forbindelsen er meget diskuteret i medicinske kredse, men nuværende terapier har ikke udnyttet det. Efterforskerne vil gerne vide, om en let tilgængelig sind-kropsintervention (yoga) kan forbedre velvære, sænke stressniveauer og reducere tarmbetændelse hos unge med IBD.

Undersøgelsen vil være en 8-ugers feasibility-pilot. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i online yogavideoer og yogasessioner i studiet. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre flere undersøgelser under hele interventionen og fortsætte med at modtage standardbehandling fra deres primære gastroenterologiske team.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 10-21
  • Diagnose af Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
  • Patient hos en Stanford Children's Health eller Stanford-tilknyttet pædiatrisk gastroenterolog
  • Mulighed for at deltage i personlige møder/træning

Ekskluderingskriterier:

  • Påbegyndelse af biologisk behandling inden for 3 måneder
  • Hospitalsindlæggelse inden for 2 måneder
  • Større operation inden for 1 måned
  • PUCAI/PCDAI >65
  • Nuværende graviditet
  • Alvorlig udviklings- eller intellektuel handicap
  • Ikke-engelsktalende
  • Deltager ikke i et andet samtidig klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af accept
Tidsramme: 1 times fokusgruppe ved afslutning af intervention.
Fokusgruppe
1 times fokusgruppe ved afslutning af intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækalt Calprotectin
Tidsramme: 6 uger (før intervention; efter afslutning af intervention)
Afføringsbiomarkør, der indikerer tarmbetændelse
6 uger (før intervention; efter afslutning af intervention)
Pædiatrisk ulcerøs colitis aktivitetsindeks
Tidsramme: 6 uger (før intervention; efter afslutning af intervention)
5 spørgsmål vurderingsværktøj til sygdomssporing for patienter med colitis ulcerosa
6 uger (før intervention; efter afslutning af intervention)
LØFTE-37
Tidsramme: 6 uger (før intervention; efter afslutning af intervention)
NIH Pediatric Assessment Tool
6 uger (før intervention; efter afslutning af intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann Ming Yeh, MD, Clinician Educator at Stanford University
  • Ledende efterforsker: Jenna Marie Arruda, MD, MPH, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB Protocol 37755

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner