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Yoga pour les jeunes atteints de MII : une étude de faisabilité pilote

16 février 2021 mis à jour par: Stanford University

Les effets du yoga sur l'activité de la maladie chez les jeunes atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin : une étude pilote de faisabilité

Une intervention de yoga de 8 semaines pour déterminer la faisabilité et l'acceptabilité du yoga comme thérapie complémentaire dans la prise en charge des maladies inflammatoires de l'intestin chez les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Comportemental: Yoga

Description détaillée

Les jeunes atteints de MICI éprouvent des douleurs abdominales, de la diarrhée, une perte de poids et des souffrances psychologiques liées au processus de leur maladie. Bien que de nombreuses thérapies biologiques et non biologiques soient disponibles pour cibler la composante inflammatoire des MII, les jeunes atteints de MII pourraient bénéficier d'une thérapie plus holistique qui traite du bien-être psychologique, dont il a été démontré qu'elle réduit le fardeau de la maladie. On sait que le stress (variétés multiples) entraîne des poussées de MII. Il est également connu que l'intervention corps-esprit réduit le stress. La connexion esprit-intestin est largement discutée dans les cercles médicaux, cependant, les thérapies actuelles n'en ont pas profité. Les chercheurs aimeraient savoir si une intervention corps-esprit (yoga) facilement accessible peut améliorer le bien-être, réduire les niveaux de stress et réduire l'inflammation intestinale chez les jeunes atteints de MII.

L'étude sera un projet pilote de faisabilité de 8 semaines. Les participants seront invités à participer à des vidéos de yoga en ligne et à des séances de yoga en studio. Les participants seront invités à répondre à plusieurs questionnaires tout au long de l'intervention et à continuer de recevoir les soins standard de leur équipe de gastroentérologie principale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Palo Alto, California, États-Unis, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

10-21 ans
Diagnostic de la maladie de Crohn ou de la colite ulcéreuse
Patient d'un gastro-entérologue pédiatrique Stanford Children's Health ou affilié à Stanford
Capacité à assister à des réunions/formations en personne

Critère d'exclusion:

Début du traitement biologique au cours des 3 mois précédents
Admission à l'hôpital au cours des 2 mois précédents
Chirurgie majeure au cours du mois précédent
PUCAI/PCDAI >65
Grossesse en cours
Déficience développementale ou intellectuelle grave
Non anglophone
Ne pas participer à un autre essai clinique simultané

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de l'acceptabilité Délai: Groupe de discussion d'une heure à la fin de l'intervention.	Groupe de discussion	Groupe de discussion d'une heure à la fin de l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Calprotectine fécale Délai: 6 semaines (avant l'intervention ; après la fin de l'intervention)	Biomarqueur des selles indiquant une inflammation intestinale	6 semaines (avant l'intervention ; après la fin de l'intervention)
Indice d'activité de la colite ulcéreuse pédiatrique Délai: 6 semaines (avant l'intervention ; après la fin de l'intervention)	Outil d'évaluation en 5 questions pour le suivi de la maladie chez les patients atteints de colite ulcéreuse	6 semaines (avant l'intervention ; après la fin de l'intervention)
PROMIS-37 Délai: 6 semaines (avant l'intervention ; après la fin de l'intervention)	Outil d'évaluation pédiatrique des NIH	6 semaines (avant l'intervention ; après la fin de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ann Ming Yeh, MD, Clinician Educator at Stanford University
Chercheur principal: Jenna Marie Arruda, MD, MPH, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Première publication (Réel)

17 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)