Yoga para jóvenes con EII: un estudio piloto de viabilidad
Los efectos del yoga sobre la actividad de la enfermedad en jóvenes con enfermedad inflamatoria intestinal: un estudio piloto de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jóvenes con EII experimentan dolor abdominal, diarrea, pérdida de peso y sufrimiento psicológico relacionado con el proceso de su enfermedad. Si bien hay muchas terapias biológicas y no biológicas disponibles para abordar el componente inflamatorio de la EII, los jóvenes con EII podrían beneficiarse de una terapia más holística que aborde el bienestar psicológico, que a su vez ha demostrado reducir la carga de la enfermedad. Se sabe que el estrés (múltiples variedades) provoca brotes de EII. También se sabe que la intervención mente-cuerpo reduce el estrés. La conexión mente-intestino es ampliamente discutida en los círculos médicos, sin embargo, las terapias actuales no la han capitalizado. A los investigadores les gustaría saber si una intervención mente-cuerpo de fácil acceso (yoga) puede mejorar el bienestar, reducir los niveles de estrés y reducir la inflamación intestinal en jóvenes con EII.
El estudio será un piloto de factibilidad de 8 semanas. Se les pedirá a los participantes que participen en videos de yoga en línea y sesiones de yoga en el estudio. Se les pedirá a los participantes que completen múltiples encuestas a lo largo de la intervención y que continúen recibiendo la atención estándar de su equipo de gastroenterología primario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 10-21
- Diagnóstico de la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
- Paciente de un gastroenterólogo pediátrico de Stanford Children's Health o afiliado a Stanford
- Capacidad para asistir a reuniones/capacitaciones en persona
Criterio de exclusión:
- Inicio de terapia biológica en los 3 meses previos
- Ingreso hospitalario en los 2 meses previos
- Cirugía mayor en 1 mes previo
- PUCAI/PCDAI >65
- Embarazo actual
- Discapacidad intelectual o del desarrollo grave
- no hablan inglés
- No participar en otro ensayo clínico concurrente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la aceptabilidad
Periodo de tiempo: Grupo focal de 1 hora al finalizar la intervención.
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Grupo de enfoque
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Grupo focal de 1 hora al finalizar la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calprotectina fecal
Periodo de tiempo: 6 semanas (antes de la intervención; después de la conclusión de la intervención)
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Biomarcador de heces que indica inflamación intestinal
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6 semanas (antes de la intervención; después de la conclusión de la intervención)
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Índice de actividad de la colitis ulcerosa pediátrica
Periodo de tiempo: 6 semanas (antes de la intervención; después de la conclusión de la intervención)
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Herramienta de evaluación de 5 preguntas para el seguimiento de enfermedades para pacientes con colitis ulcerosa
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6 semanas (antes de la intervención; después de la conclusión de la intervención)
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PROMIS-37
Periodo de tiempo: 6 semanas (antes de la intervención; después de la conclusión de la intervención)
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Herramienta de evaluación pediátrica de los NIH
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6 semanas (antes de la intervención; después de la conclusión de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann Ming Yeh, MD, Clinician Educator at Stanford University
- Investigador principal: Jenna Marie Arruda, MD, MPH, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB Protocol 37755
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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