Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yoga för ungdomar med IBD: en pilotstudie

16 februari 2021 uppdaterad av: Stanford University

Effekterna av yoga på sjukdomsaktivitet hos ungdomar med inflammatorisk tarmsjukdom: en pilotstudie

En 8-veckors yogaintervention för att fastställa genomförbarheten och acceptansen av yoga som en kompletterande terapi vid hanteringen av inflammatorisk tarmsjukdom hos ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungdomar med IBD upplever buksmärtor, diarré, viktminskning och psykiskt lidande relaterat till deras sjukdomsprocess. Även om många biologiska och icke-biologiska terapier är tillgängliga för att rikta in sig på den inflammatoriska komponenten av IBD, kan ungdomar med IBD dra nytta av en mer holistisk terapi som tar itu med psykologiskt välbefinnande, vilket i sin tur har visat sig minska sjukdomsbördan. Det är känt att stress (flera varianter) leder till IBD-flammor. Det är också känt att sinne-kroppsintervention minskar stress. Anslutningen sinne-gut diskuteras flitigt i medicinska kretsar, men nuvarande terapier har inte utnyttjat det. Utredarna skulle vilja veta om en lättillgänglig kropp-själ-intervention (yoga) kan förbättra välbefinnande, sänka stressnivåer och minska tarminflammation hos ungdomar med IBD.

Studien kommer att vara en 8-veckors genomförbarhetspilot. Deltagarna kommer att uppmanas att delta i yogavideor online och yogasessioner i studion. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i flera undersökningar under hela interventionen och fortsätta att få standardvård från sitt primära gastroenterologiska team.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 10-21
  • Diagnos av Crohns sjukdom eller ulcerös kolit
  • Patient hos en Stanford Children's Health eller Stanford-ansluten pediatrisk gastroenterolog
  • Möjlighet att delta i personliga möten/utbildningar

Exklusions kriterier:

  • Initiering av biologisk behandling under tidigare 3 månader
  • Sjukhusinläggning under tidigare 2 månader
  • Stor operation i föregående 1 månad
  • PUCAI/PCDAI >65
  • Nuvarande graviditet
  • Svår utvecklings- eller intellektuell funktionsnedsättning
  • Icke engelsktalande
  • Att inte delta i en annan samtidig klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av acceptans
Tidsram: 1 timmes fokusgrupp efter avslutad intervention.
Fokusgrupp
1 timmes fokusgrupp efter avslutad intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fekalt Calprotectin
Tidsram: 6 veckor (före intervention; efter avslutad intervention)
Avföringsbiomarkör som indikerar tarminflammation
6 veckor (före intervention; efter avslutad intervention)
Pediatrisk ulcerös kolit aktivitetsindex
Tidsram: 6 veckor (före intervention; efter avslutad intervention)
5 frågor utvärderingsverktyg för sjukdomsspårning för patienter med ulcerös kolit
6 veckor (före intervention; efter avslutad intervention)
LÖFTE-37
Tidsram: 6 veckor (före intervention; efter avslutad intervention)
NIH Pediatric Assessment Tool
6 veckor (före intervention; efter avslutad intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ann Ming Yeh, MD, Clinician Educator at Stanford University
  • Huvudutredare: Jenna Marie Arruda, MD, MPH, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Första postat (Faktisk)

17 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

3
Prenumerera