- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04757935
Yoga för ungdomar med IBD: en pilotstudie
Effekterna av yoga på sjukdomsaktivitet hos ungdomar med inflammatorisk tarmsjukdom: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungdomar med IBD upplever buksmärtor, diarré, viktminskning och psykiskt lidande relaterat till deras sjukdomsprocess. Även om många biologiska och icke-biologiska terapier är tillgängliga för att rikta in sig på den inflammatoriska komponenten av IBD, kan ungdomar med IBD dra nytta av en mer holistisk terapi som tar itu med psykologiskt välbefinnande, vilket i sin tur har visat sig minska sjukdomsbördan. Det är känt att stress (flera varianter) leder till IBD-flammor. Det är också känt att sinne-kroppsintervention minskar stress. Anslutningen sinne-gut diskuteras flitigt i medicinska kretsar, men nuvarande terapier har inte utnyttjat det. Utredarna skulle vilja veta om en lättillgänglig kropp-själ-intervention (yoga) kan förbättra välbefinnande, sänka stressnivåer och minska tarminflammation hos ungdomar med IBD.
Studien kommer att vara en 8-veckors genomförbarhetspilot. Deltagarna kommer att uppmanas att delta i yogavideor online och yogasessioner i studion. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i flera undersökningar under hela interventionen och fortsätta att få standardvård från sitt primära gastroenterologiska team.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 10-21
- Diagnos av Crohns sjukdom eller ulcerös kolit
- Patient hos en Stanford Children's Health eller Stanford-ansluten pediatrisk gastroenterolog
- Möjlighet att delta i personliga möten/utbildningar
Exklusions kriterier:
- Initiering av biologisk behandling under tidigare 3 månader
- Sjukhusinläggning under tidigare 2 månader
- Stor operation i föregående 1 månad
- PUCAI/PCDAI >65
- Nuvarande graviditet
- Svår utvecklings- eller intellektuell funktionsnedsättning
- Icke engelsktalande
- Att inte delta i en annan samtidig klinisk prövning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av acceptans
Tidsram: 1 timmes fokusgrupp efter avslutad intervention.
|
Fokusgrupp
|
1 timmes fokusgrupp efter avslutad intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fekalt Calprotectin
Tidsram: 6 veckor (före intervention; efter avslutad intervention)
|
Avföringsbiomarkör som indikerar tarminflammation
|
6 veckor (före intervention; efter avslutad intervention)
|
Pediatrisk ulcerös kolit aktivitetsindex
Tidsram: 6 veckor (före intervention; efter avslutad intervention)
|
5 frågor utvärderingsverktyg för sjukdomsspårning för patienter med ulcerös kolit
|
6 veckor (före intervention; efter avslutad intervention)
|
LÖFTE-37
Tidsram: 6 veckor (före intervention; efter avslutad intervention)
|
NIH Pediatric Assessment Tool
|
6 veckor (före intervention; efter avslutad intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ann Ming Yeh, MD, Clinician Educator at Stanford University
- Huvudutredare: Jenna Marie Arruda, MD, MPH, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB Protocol 37755
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar
-
Seattle Children's HospitalImmunexpressAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of ArkansasAvslutadPediatriska patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
Chinese PLA General HospitalAvslutadSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalOkändSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain Health Care, Inc... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of CologneAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tyskland
-
Forest LaboratoriesAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Förenta staterna, Australien
-
University of TennesseeOkändSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadChock | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | HypoalbuminemiFrankrike