Jóga pro mládež s IBD: Pilotní studie proveditelnosti
Účinky jógy na aktivitu onemocnění u mládeže se zánětlivým onemocněním střev: pilotní studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mládež s IBD pociťuje bolesti břicha, průjem, ztrátu hmotnosti a psychické utrpení související s jejich chorobným procesem. I když je k dispozici mnoho biologických i nebiologických terapií zaměřených na zánětlivou složku IBD, mládež s IBD by mohla těžit z holističtější terapie, která se zabývá psychickou pohodou, u níž bylo prokázáno, že naopak snižuje zátěž nemocí. Je známo, že stres (více odrůd) vede k vzplanutí IBD. Je také známo, že intervence mysli a těla snižuje stres. Spojení mysli a střeva je v lékařských kruzích široce diskutováno, ale současné terapie ho nevyužívají. Vyšetřovatelé by rádi věděli, zda snadno dostupný zásah mysli a těla (jóga) může zlepšit pohodu, snížit hladinu stresu a snížit zánět střev u mládeže s IBD.
Studie bude 8týdenní pilotní projekt proveditelnosti. Účastníci budou požádáni, aby se účastnili online videí o józe a lekcí jógy ve studiu. Účastníci budou požádáni, aby během intervence dokončili několik průzkumů a nadále dostávali standardní péči od svého primárního gastroenterologického týmu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 10-21
- Diagnóza Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy
- Pacient Stanfordského dětského gastroenterologa nebo dětského gastroenterologa přidruženého ke Stanfordu
- Schopnost účastnit se osobních setkání/školení
Kritéria vyloučení:
- Zahájení biologické léčby před 3 měsíci
- Vstup do nemocnice před 2 měsíci
- Velká operace před 1 měsícem
- PUCAI/PCDAI >65
- Aktuální těhotenství
- Těžké vývojové nebo intelektuální postižení
- Neanglicky mluvící
- Neúčastnit se jiné souběžné klinické studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení přijatelnosti
Časové okno: 1 hodina ohniskové skupiny na závěr intervence.
|
Focus Group
|
1 hodina ohniskové skupiny na závěr intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fekální kalprotektin
Časové okno: 6 týdnů (před intervencí; po ukončení intervence)
|
Biomarker stolice, který indikuje zánět střev
|
6 týdnů (před intervencí; po ukončení intervence)
|
|
Index aktivity dětské ulcerózní kolitidy
Časové okno: 6 týdnů (před intervencí; po ukončení intervence)
|
Nástroj pro hodnocení 5 otázek pro sledování onemocnění u pacientů s ulcerózní kolitidou
|
6 týdnů (před intervencí; po ukončení intervence)
|
|
PROMIS-37
Časové okno: 6 týdnů (před intervencí; po ukončení intervence)
|
NIH Pediatric Assessment Tool
|
6 týdnů (před intervencí; po ukončení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann Ming Yeh, MD, Clinician Educator at Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Jenna Marie Arruda, MD, MPH, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB Protocol 37755
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .