Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga voor jongeren met IBD: een pilot-haalbaarheidsstudie

16 februari 2021 bijgewerkt door: Stanford University

De effecten van yoga op ziekteactiviteit bij jongeren met inflammatoire darmaandoeningen: een pilot-haalbaarheidsstudie

Een yoga-interventie van 8 weken om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van yoga als aanvullende therapie bij de behandeling van inflammatoire darmaandoeningen bij adolescenten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jongeren met IBD ervaren buikpijn, diarree, gewichtsverlies en psychisch lijden gerelateerd aan hun ziekteproces. Hoewel er veel biologische en niet-biologische therapieën beschikbaar zijn om de inflammatoire component van IBD aan te pakken, zouden jongeren met IBD baat kunnen hebben bij een meer holistische therapie die gericht is op psychologisch welzijn, waarvan is aangetoond dat het op zijn beurt de ziektelast vermindert. Het is bekend dat stress (meerdere varianten) leidt tot IBD-aanvallen. Het is ook bekend dat mind-body interventie stress vermindert. De mind-gut-verbinding wordt veel besproken in medische kringen, maar de huidige therapieën hebben er niet op geprofiteerd. De onderzoekers willen graag weten of een gemakkelijk toegankelijke mind-body-interventie (yoga) het welzijn kan verbeteren, stress kan verlagen en darmontsteking kan verminderen bij jongeren met IBD.

De studie zal een haalbaarheidspilot van 8 weken zijn. Deelnemers wordt gevraagd om deel te nemen aan online yogavideo's en yogasessies in de studio. Deelnemers wordt gevraagd om tijdens de interventie meerdere enquêtes in te vullen en standaardzorg te blijven ontvangen van hun primaire gastro-enterologieteam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 10-21
  • Diagnose van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
  • Patiënt van een Stanford Children's Health of een aan Stanford gelieerde pediatrische gastro-enteroloog
  • Mogelijkheid om persoonlijke vergaderingen / trainingen bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Start van biologische therapie in de voorafgaande 3 maanden
  • Ziekenhuisopname in de voorafgaande 2 maanden
  • Grote operatie in de voorafgaande 1 maand
  • PUCAI/PCDAI >65
  • Huidige zwangerschap
  • Ernstige ontwikkelings- of verstandelijke beperking
  • Niet Engels sprekend
  • Niet deelnemen aan een andere gelijktijdige klinische studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Focusgroep van 1 uur aan het einde van de interventie.
Focusgroep
Focusgroep van 1 uur aan het einde van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fecale calprotectine
Tijdsspanne: 6 weken (vóór interventie; na beëindiging van interventie)
Ontlasting biomarker die darmontsteking aangeeft
6 weken (vóór interventie; na beëindiging van interventie)
Activiteitsindex colitis ulcerosa bij kinderen
Tijdsspanne: 6 weken (vóór interventie; na beëindiging van interventie)
Beoordelingstool met 5 vragen voor het volgen van ziekten bij patiënten met colitis ulcerosa
6 weken (vóór interventie; na beëindiging van interventie)
PROMIS-37
Tijdsspanne: 6 weken (vóór interventie; na beëindiging van interventie)
NIH Pediatrische beoordelingstool
6 weken (vóór interventie; na beëindiging van interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann Ming Yeh, MD, Clinician Educator at Stanford University
  • Hoofdonderzoeker: Jenna Marie Arruda, MD, MPH, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB Protocol 37755

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren