- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04764773
급성 코로나19 호전 후 증상 지속 (COVID-19)
이집트 소하그 주의 급성 코로나19 감염 개선 후 증상 지속, 종적 연구
연구 개요
상세 설명
2020년 5월 15일부터 2020년 7월 25일까지 SARS-CoV2 양성 판정을 받고 소학대학병원 COVID19 격리병원 및 격리과에서 호전되어 퇴원한 약 100명의 환자가 본 연구에 포함됩니다. 환자의 호전 및 퇴원 기준은 발열 및 호흡기 증상이 없는 3일 외에 증상 발현 후 10일을 포함합니다.
심각한 복합 질환이 있는 환자, 임신 또는 수유중인 여성 및 참여를 거부하거나 완전한 상세 병력을 제공하는 환자는 연구에서 제외됩니다.
연구 프로토콜은 서학대학교 의과대학 과학연구윤리위원회의 승인을 받습니다.
서학대학교 윤리위원회에 따라 정보에 입각한 동의를 받은 후, 코로나19 소학격리병원에서 기준 데이터를 수집한 다음, 연구원들은 휴대전화를 통해 모든 참가자들과 인터뷰를 수행할 것입니다. 인터뷰에는 다음이 포함됩니다.
- 이름(선택 사항)
- 나이
- 섹스
- 직업
- DM, HTN 또는 만성 질환의 존재
- 흡연에 대해 묻기
- COVID19 감염 날짜
- COVID19 감염 증상과 각 증상의 지속 기간에 대해 질문합니다.
- 피로, 근육통, 관절통, 흉통, 호흡곤란, 마른기침, 가래기침, 인후통, 후각 상실, 미각 상실, 메스꺼움, 식욕 부진, 설사, 눈 충혈, 두통, 착란 및 우울과 같은 잔여 증상에 대해 질문
통계 분석:
STATA 버전 14.2(통계 소프트웨어: 릴리스 14.2 College Station, TX: Stata Corp LP)를 사용하여 데이터를 분석할 것입니다. 양적 데이터는 평균, 표준 편차, 중앙값 및 범위로 표시됩니다. 정상적으로 배포됩니다. 질적 데이터는 숫자와 백분율로 표시됩니다. 카이 제곱 테스트는 다른 그룹의 백분율을 비교하는 데 사용됩니다. P 값은 0.05 미만인 경우 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Mona Mohammed Abdelrahman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
SARS-CoV2 양성
제외 기준:
- 중증 복합 질환 환자, 임신 또는 수유중인 여성 및 참여를 거부하거나 완전한 병력 제공을 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사례
COVID19 감염 환자
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개입 없음
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제어
우리 환자들과 나이와 성별이 맞는 건강한 자원봉사자
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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급성 코로나19 회복 후 증상이 지속된 환자 비율
기간: 2020년 5월 15일부터 2021년 2월 말까지 기간 동안
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2020년 5월 15일부터 2021년 2월 말까지 기간 동안
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급성 코로나19 이후 지속되는 증상 유형
기간: 2020년 6월 초부터 2020년 7월 말까지의 기간 동안
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2020년 6월 초부터 2020년 7월 말까지의 기간 동안
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급성 코로나19 회복 후 증상 지속 위험인자
기간: 2020년 5월 15일부터 2021년 2월 말까지 기간 동안
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2020년 5월 15일부터 2021년 2월 말까지 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Noha Abdelrahman, assistant-lecturer, Sohag University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Xiong Q, Xu M, Li J, Liu Y, Zhang J, Xu Y, Dong W. Clinical sequelae of COVID-19 survivors in Wuhan, China: a single-centre longitudinal study. Clin Microbiol Infect. 2021 Jan;27(1):89-95. doi: 10.1016/j.cmi.2020.09.023. Epub 2020 Sep 23.
- Abdelrahman MM, Abd-Elrahman NM, Bakheet TM. Persistence of symptoms after improvement of acute COVID19 infection, a longitudinal study. J Med Virol. 2021 Oct;93(10):5942-5946. doi: 10.1002/jmv.27156. Epub 2021 Jul 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-21-02-46
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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