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急性新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の改善後の症状の持続 (COVID-19)

2021年11月1日 更新者:Mona Mohammed Abdelrhman、Sohag University

エジプトのソハグ県における急性新型コロナウイルス感染症の改善後の症状の持続、縦断的研究

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは2019年末に始まりました。 新型コロナウイルス感染症の生存者は、新型コロナウイルスに感染していない人に比べ、退院後 3 か月で臨床的後遺症を発症する可能性が大幅に高くなります。 これは、全身症状や呼吸器症状だけでなく、心血管症状や心理社会的症状にも当てはまります。 これは、これらの症状が実際に、新型コロナウイルス感染症生存者の回復の後遺症である可能性があることを示唆しています。 そこで私たちは、エジプトのソハグ県において、有病率を検出し、新型コロナウイルス感染症から回復した後に持続する可能性のある症状の種類を評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

2020年5月15日から2020年7月25日までの期間に、SARS-CoV2検査で陽性となり、ソハグ隔離病院およびソハグ大学病院の新型コロナウイルス感染症隔離部門から症状が改善し退院した約100人の患者が研究に含まれる。 患者の改善と退院の基準には、発熱や呼吸器症状がなくなってから 3 日間に加えて、症状の発症から 10 日間が含まれます。

重度の複雑な疾患を有する患者、妊娠中または授乳中の女性、および参加を拒否したり詳細な病歴の提供を拒否した患者は研究から除外されます。

研究プロトコールは、ソハグ大学医学部の科学研究倫理委員会によって承認されます 患者と年齢と性別が一致する健康なボランティアの対照群が含まれました

ソハグ大学倫理委員会に従ってインフォームド・コンセントを取った後、ベースラインデータはソハグの新型コロナウイルス感染症隔離病院から収集され、研究者らは携帯電話を通じて参加者全員とインタビューを実施する。 インタビューには次の内容が含まれます。

  • 名前 (オプション)
  • セックス
  • 職業
  • DM、HTN、または慢性疾患の存在
  • 喫煙について尋ねる
  • 新型コロナウイルス感染症に感染した日
  • 新型コロナウイルス感染症の症状と各症状の持続期間について尋ねます。
  • 次のような残存症状について尋ねます: 疲労、筋肉痛、関節痛、胸痛、呼吸困難、空咳、湿性咳嗽、喉の痛み、嗅覚障害、味覚喪失、吐き気、食欲不振、下痢、目の充血、頭痛、錯乱およびうつ病

統計分析:

データは、STATA バージョン 14.2 (統計ソフトウェア: リリース 14.2、テキサス州カレッジステーション: Stata Corp LP) を使用して分析されます。 定量的データは、平均値、標準偏差、中央値、範囲として表されます。 通常配布されます。 定性的データは数値とパーセンテージとして表示されます。 カイ二乗検定は、異なるグループのパーセンテージを比較するために使用されます。 P 値が 0.05 未満の場合、P 値は有意であると見なされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

172

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Mona Mohammed Abdelrahman

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

SARS-CoV2検査で陽性反応を示し、症状が改善し、ソハグ隔離病院およびソハグ大学病院の新型コロナウイルス感染症隔離部門から退院した患者

説明

包含基準:

SARS-CoV2陽性

除外基準:

  • 重度の複雑な疾患を有する患者、妊娠中または授乳中の女性、および参加を拒否したり詳細な病歴の提供を拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
場合
新型コロナウイルス感染症に罹患した患者
介入なし
コントロール
年齢も性別も患者と一致する健康なボランティア
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
急性covid19から回復した後に症状が続いた患者の割合
時間枠:2020年5月15日から2021年2月末日までの期間
2020年5月15日から2021年2月末日までの期間
急性 covid19 後に持続する症状のタイプ
時間枠:2020年6月上旬から2020年7月末までの期間
2020年6月上旬から2020年7月末までの期間
急性 covid19 から回復した後に持続する症状の危険因子
時間枠:2020年5月15日から2021年2月末日までの期間
2020年5月15日から2021年2月末日までの期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Noha Abdelrahman, assistant-lecturer、Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月19日

最初の投稿 (実際)

2021年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月1日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なしの臨床試験

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