急性新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の改善後の症状の持続 (COVID-19)
エジプトのソハグ県における急性新型コロナウイルス感染症の改善後の症状の持続、縦断的研究
調査の概要
詳細な説明
2020年5月15日から2020年7月25日までの期間に、SARS-CoV2検査で陽性となり、ソハグ隔離病院およびソハグ大学病院の新型コロナウイルス感染症隔離部門から症状が改善し退院した約100人の患者が研究に含まれる。 患者の改善と退院の基準には、発熱や呼吸器症状がなくなってから 3 日間に加えて、症状の発症から 10 日間が含まれます。
重度の複雑な疾患を有する患者、妊娠中または授乳中の女性、および参加を拒否したり詳細な病歴の提供を拒否した患者は研究から除外されます。
研究プロトコールは、ソハグ大学医学部の科学研究倫理委員会によって承認されます 患者と年齢と性別が一致する健康なボランティアの対照群が含まれました
ソハグ大学倫理委員会に従ってインフォームド・コンセントを取った後、ベースラインデータはソハグの新型コロナウイルス感染症隔離病院から収集され、研究者らは携帯電話を通じて参加者全員とインタビューを実施する。 インタビューには次の内容が含まれます。
- 名前 (オプション)
- 年
- セックス
- 職業
- DM、HTN、または慢性疾患の存在
- 喫煙について尋ねる
- 新型コロナウイルス感染症に感染した日
- 新型コロナウイルス感染症の症状と各症状の持続期間について尋ねます。
- 次のような残存症状について尋ねます: 疲労、筋肉痛、関節痛、胸痛、呼吸困難、空咳、湿性咳嗽、喉の痛み、嗅覚障害、味覚喪失、吐き気、食欲不振、下痢、目の充血、頭痛、錯乱およびうつ病
統計分析:
データは、STATA バージョン 14.2 (統計ソフトウェア: リリース 14.2、テキサス州カレッジステーション: Stata Corp LP) を使用して分析されます。 定量的データは、平均値、標準偏差、中央値、範囲として表されます。 通常配布されます。 定性的データは数値とパーセンテージとして表示されます。 カイ二乗検定は、異なるグループのパーセンテージを比較するために使用されます。 P 値が 0.05 未満の場合、P 値は有意であると見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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-
Sohag、エジプト
- Mona Mohammed Abdelrahman
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
SARS-CoV2陽性
除外基準:
- 重度の複雑な疾患を有する患者、妊娠中または授乳中の女性、および参加を拒否したり詳細な病歴の提供を拒否した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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場合
新型コロナウイルス感染症に罹患した患者
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介入なし
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コントロール
年齢も性別も患者と一致する健康なボランティア
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介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急性covid19から回復した後に症状が続いた患者の割合
時間枠:2020年5月15日から2021年2月末日までの期間
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2020年5月15日から2021年2月末日までの期間
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急性 covid19 後に持続する症状のタイプ
時間枠:2020年6月上旬から2020年7月末までの期間
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2020年6月上旬から2020年7月末までの期間
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急性 covid19 から回復した後に持続する症状の危険因子
時間枠:2020年5月15日から2021年2月末日までの期間
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2020年5月15日から2021年2月末日までの期間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Noha Abdelrahman, assistant-lecturer、Sohag University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Xiong Q, Xu M, Li J, Liu Y, Zhang J, Xu Y, Dong W. Clinical sequelae of COVID-19 survivors in Wuhan, China: a single-centre longitudinal study. Clin Microbiol Infect. 2021 Jan;27(1):89-95. doi: 10.1016/j.cmi.2020.09.023. Epub 2020 Sep 23.
- Abdelrahman MM, Abd-Elrahman NM, Bakheet TM. Persistence of symptoms after improvement of acute COVID19 infection, a longitudinal study. J Med Virol. 2021 Oct;93(10):5942-5946. doi: 10.1002/jmv.27156. Epub 2021 Jul 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-21-02-46
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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