- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04764773
Oireiden jatkuminen akuutin COVID-19:n paranemisen jälkeen (COVID-19)
Oireiden jatkuminen akuutin COVID19-infektion parantumisen jälkeen Sohagin kuvernöörissä, Egyptissä, pitkittäinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin sata potilasta, joiden SARS-CoV2-testi oli positiivinen ja jotka on parantunut ja jotka kotiutettiin Sohagin eristyssairaaloista ja Sohagin yliopiston sairaaloiden COVID19-eristysosastolta ajalla 15.5.2020-25.7.2020, otetaan mukaan tutkimukseemme. Potilaan paranemis- ja kotiutuskriteerit sisältävät 10 päivää oireiden alkamisesta sekä 3 päivää ilman kuumetta ja hengitystieoireita.
Potilaat, joilla on vaikea monimutkainen sairaus, raskaana olevat tai imettävät naiset ja potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai antamaan täydellisen yksityiskohtaisen historian, suljetaan pois tutkimuksesta.
Sohagin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tieteellinen tutkimuseettinen komitea hyväksyy tutkimusprotokollan. Mukana oli kontrolliryhmä terveitä vapaaehtoisia, joiden ikä ja sukupuoli vastaavat potilaamme.
Sohagin yliopiston eettisen komitean mukaisen tietoisen suostumuksen jälkeen lähtötiedot kerätään Sohagin eristyssairaalasta COVID19:stä, minkä jälkeen tutkijat haastattelevat kaikkia osallistujia matkapuhelimella. Haastattelu sisältää:
- Nimi (valinnainen)
- Ikä
- Seksiä
- Ammatti
- DM:n, HTN:n tai minkä tahansa kroonisen sairauden esiintyminen
- Kysymys tupakoinnista
- COVID19-tartunnan saamisen päivämäärä
- Kysy COVID19-infektion oireista ja kunkin oireen kestosta.
- Kysymys mahdollisista jäännösoireista, kuten: väsymys, lihaskipu, nivelkipu, rintakipu, hengenahdistus, kuiva yskä, tuottava yskä, kurkkukipu, anosmia, makuaistin menetys, pahoinvointi, anoreksia, ripuli, silmän punoitus, päänsärky, sekavuus ja masennus
Tilastollinen analyysi:
Tiedot analysoidaan käyttämällä STATA-versiota 14.2 (Statistical Software: Release 14.2 College Station, TX: Stata Corp LP). Kvantitatiiviset tiedot esitetään keskiarvona, keskihajonnana, mediaanina ja vaihteluvälinä. normaalisti jakautunut. Laadulliset tiedot esitetään numeroina ja prosentteina. Eri ryhmien prosenttiosuuksien vertailuun käytetään Chi-neliötestiä. P-arvoa pidetään merkitsevänä, jos se on pienempi kuin 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Positiivinen SARS-CoV2:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea monimutkainen sairaus, raskaana olevat tai imettävät naiset ja potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai antamasta täydellisen yksityiskohtaisen historian
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Asia
Potilas, jolla oli COVID19-infektio
|
Ei väliintuloa
|
ohjata
terveitä vapaaehtoisia, joiden ikä ja sukupuoli sopivat potilaidemme kanssa
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Prosenttiosuus potilaista, joilla oli jatkuvia oireita akuutista covid19:stä toipumisen jälkeen
Aikaikkuna: 15.5.2020 - helmikuun 2021 välisenä aikana
|
15.5.2020 - helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Pysyvän oireen tyyppi akuutin covid19:n jälkeen
Aikaikkuna: kesäkuun 2020 alusta heinäkuun 2020 loppuun välisenä aikana
|
kesäkuun 2020 alusta heinäkuun 2020 loppuun välisenä aikana
|
Riskitekijät jatkuville oireille akuutin covid19:n toipumisen jälkeen
Aikaikkuna: 15.5.2020 - helmikuun 2021 välisenä aikana
|
15.5.2020 - helmikuun 2021 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Noha Abdelrahman, assistant-lecturer, Sohag university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Xiong Q, Xu M, Li J, Liu Y, Zhang J, Xu Y, Dong W. Clinical sequelae of COVID-19 survivors in Wuhan, China: a single-centre longitudinal study. Clin Microbiol Infect. 2021 Jan;27(1):89-95. doi: 10.1016/j.cmi.2020.09.023. Epub 2020 Sep 23.
- Abdelrahman MM, Abd-Elrahman NM, Bakheet TM. Persistence of symptoms after improvement of acute COVID19 infection, a longitudinal study. J Med Virol. 2021 Oct;93(10):5942-5946. doi: 10.1002/jmv.27156. Epub 2021 Jul 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-02-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandValmis
-
Provention Bio, Inc.ValmisVirus; Infektio, Coxsackie (virus)Suomi
-
Leiden University Medical CenterUMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Leiden University; Netherlands Institute...Valmis
-
ModernaTX, Inc.RekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusKanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Japani, Yhdysvallat, Chile, Tanska, Panama, Etelä-Afrikka
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdistynyt kuningaskunta
-
Dalhousie UniversityImmunoVaccine Technologies, Inc. (IMV Inc.)ValmisHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusKanada
-
ModernaTX, Inc.RekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusKanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico
-
ModernaTX, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Panama
-
ModernaTX, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Espanja, Taiwan, Korean tasavalta, Singapore, Kanada, Belgia, Suomi, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta, Chile, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Puerto Rico, Argentiina, Costa Rica, Puola, Bangladesh, Kolu... ja enemmän
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisSirppisolutautiRanska
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesTuntematon