- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04764773
Сохранение симптомов после улучшения острого течения COVID-19 (COVID-19)
Сохранение симптомов после улучшения острой инфекции COVID-19 в провинции Сохаг, Египет, долгосрочное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Около ста пациентов с положительным тестом на SARS-CoV2, состояние которых улучшилось и которые были выписаны из изоляторных больниц Сохага и изолятора для COVID19 в больницах Университета Сохага в период с 15 мая 2020 года по 25 июля 2020 года, будут включены в наше исследование. Критерии улучшения состояния пациента и выписки включают 10-й день после появления симптомов в дополнение к 3-м дням без лихорадки и респираторных симптомов.
Из исследования исключаются пациенты с тяжелым комплексным заболеванием, беременные или кормящие женщины, а также пациенты, которые отказываются от участия или предоставляют полный подробный анамнез.
Протокол исследования будет одобрен комитетом по этике научных исследований медицинского факультета Университета Сохаг.
После получения информированного согласия, согласно Этическому комитету Университета Сохаг, исходные данные будут собраны в изоляторной больнице Сохага для COVID19, затем исследователи проведут интервью со всеми участниками по мобильному телефону. Интервью будет включать в себя:
- Имя (необязательно)
- Возраст
- Секс
- Занятие
- Наличие СД, АГ или любого хронического заболевания
- Спросить о курении
- Дата заражения COVID-19
- Вопросы о симптомах инфекции COVID-19 и продолжительности каждого симптома.
- Выяснение любых остаточных симптомов, таких как: усталость, миалгия, артралгия, боль в груди, одышка, сухой кашель, продуктивный кашель, боль в горле, аносмия, потеря вкусовых ощущений, тошнота, анорексия, диарея, покраснение глаз, головная боль, спутанность сознания и депрессия.
Статистический анализ:
Данные будут проанализированы с использованием STATA версии 14.2 (Статистическое программное обеспечение: выпуск 14.2 College Station, TX: Stata Corp LP). Количественные данные будут представлены в виде среднего значения, стандартного отклонения, медианы и диапазона. нормально распределены. Качественные данные будут представлены в виде чисел и процентов. Тест хи-квадрат будет использоваться для сравнения процентов в разных группах. Значение Р будет считаться значимым, если оно меньше 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Положительный результат на SARS-CoV2
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелым комплексным заболеванием, беременные или кормящие женщины и пациенты, которые отказываются от участия или предоставляют полный подробный анамнез.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Случай
Пациент, перенесший инфекцию COVID19
|
Без вмешательства
|
контроль
здоровый доброволец, совпадающий по возрасту и полу с нашими пациентами
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Процент пациентов, у которых сохранялись симптомы после выздоровления от острого ковида19
Временное ограничение: в период с 15 мая 2020 года по конец февраля 2021 года
|
в период с 15 мая 2020 года по конец февраля 2021 года
|
Тип стойкого симптома после острого covid19
Временное ограничение: в период с начала июня 2020 года по конец июля 2020 года
|
в период с начала июня 2020 года по конец июля 2020 года
|
Факторы риска стойких симптомов после выздоровления от острого covid19
Временное ограничение: в период с 15 мая 2020 года по конец февраля 2021 года
|
в период с 15 мая 2020 года по конец февраля 2021 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Noha Abdelrahman, assistant-lecturer, Sohag University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Xiong Q, Xu M, Li J, Liu Y, Zhang J, Xu Y, Dong W. Clinical sequelae of COVID-19 survivors in Wuhan, China: a single-centre longitudinal study. Clin Microbiol Infect. 2021 Jan;27(1):89-95. doi: 10.1016/j.cmi.2020.09.023. Epub 2020 Sep 23.
- Abdelrahman MM, Abd-Elrahman NM, Bakheet TM. Persistence of symptoms after improvement of acute COVID19 infection, a longitudinal study. J Med Virol. 2021 Oct;93(10):5942-5946. doi: 10.1002/jmv.27156. Epub 2021 Jul 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-02-46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания