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Persistenza dei sintomi dopo il miglioramento del COVID-19 acuto (COVID-19)

1 novembre 2021 aggiornato da: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Persistenza dei sintomi dopo il miglioramento dell'infezione acuta da COVID19 nel Governatorato di Sohag, in Egitto, uno studio longitudinale

La pandemia di coronavirus è iniziata alla fine del 2019. I sopravvissuti a COVID-19 hanno una probabilità significativamente maggiore di sviluppare sequele cliniche tre mesi dopo la dimissione dall'ospedale rispetto a quelli senza infezione da COVID-19. Questo è vero non solo per i sintomi generali e respiratori, ma anche per i sintomi cardiovascolari e psicosociali. Ciò suggerisce che questi sintomi potrebbero effettivamente essere le sequele del recupero per i sopravvissuti a COVID-19. Quindi, abbiamo mirato a rilevare la prevalenza e a valutare il tipo di sintomi che potrebbero persistere dopo il recupero dall'infezione da COVID19 nel governatorato di Sohag, in Egitto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa un centinaio di pazienti che sono risultati positivi al test per SARS-CoV2 e sono stati migliorati e dimessi dagli ospedali di isolamento di Sohag e dal dipartimento di isolamento per COVID19 negli ospedali dell'Università di Sohag durante il periodo dal 15 maggio 2020 al 25 luglio 2020 saranno inclusi nel nostro studio. I criteri di miglioramento e dimissione del paziente includono 10 giorni dall'insorgenza dei sintomi oltre a 3 giorni senza febbre e sintomi respiratori.

Saranno esclusi dallo studio i pazienti con malattia complessa grave, donne in gravidanza o in allattamento e pazienti che si rifiutano di partecipare o di fornire una storia completa e dettagliata.

Il protocollo di studio sarà approvato dal comitato etico della ricerca scientifica, Facoltà di Medicina, Università di Sohag È stato incluso un gruppo di controllo di volontari sani di età e sesso corrispondenti al nostro paziente

Dopo aver preso il consenso informato secondo il Comitato Etico dell'Università di Sohag, i dati di riferimento saranno raccolti dall'ospedale di isolamento di Sohag di COVID19, quindi i ricercatori eseguiranno interviste con tutti i partecipanti tramite telefono cellulare. Il colloquio comprenderà:

  • Nome (facoltativo)
  • Età
  • Sesso
  • Occupazione
  • Presenza di DM, HTN o qualsiasi malattia cronica
  • Chiedere informazioni sul fumo
  • La data in cui si è contratta l'infezione da COVID19
  • Chiedere informazioni sui sintomi dell'infezione da COVID19 e sulla durata di ciascun sintomo.
  • Chiedere informazioni su eventuali sintomi residui come: affaticamento, mialgia, artralgia, dolore toracico, dispnea, tosse secca, tosse produttiva, mal di gola, anosmia, perdita della sensazione gustativa, nausea, anoressia, diarrea, arrossamento degli occhi, mal di testa, confusione e depressione

Analisi statistica:

I dati verranno analizzati utilizzando STATA versione 14.2 (software statistico: versione 14.2 College Station, TX: Stata Corp LP). I dati quantitativi saranno rappresentati come media, deviazione standard, mediana e range. normalmente distribuito. I dati qualitativi saranno presentati come numeri e percentuali. Il test del chi quadrato verrà utilizzato per confrontare le percentuali in diversi gruppi. Il valore P sarà considerato significativo se inferiore a 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

172

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti che erano risultati positivi al test per SARS-CoV2 e sono stati migliorati e dimessi dagli ospedali di isolamento di Sohag e dal dipartimento di isolamento per COVID19 negli ospedali dell'Università di Sohag

Descrizione

Criterio di inclusione:

Positivo al SARS-CoV2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi malattie complesse, donne in gravidanza o in allattamento e pazienti che si rifiutano di partecipare o di fornire una storia completa e dettagliata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso
Paziente con infezione da COVID19
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
controllo
volontari sani di età e sesso abbinati ai nostri pazienti
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che presentavano sintomi persistenti dopo la guarigione da covid19 acuto
Lasso di tempo: nel periodo dal 15 maggio 2020 alla fine di febbraio 2021
nel periodo dal 15 maggio 2020 alla fine di febbraio 2021
Tipo di sintomo persistente dopo covid19 acuto
Lasso di tempo: nel periodo da inizio giugno 2020 a fine luglio 2020
nel periodo da inizio giugno 2020 a fine luglio 2020
Fattori di rischio per sintomi persistenti dopo il recupero di covid19 acuto
Lasso di tempo: nel periodo dal 15 maggio 2020 alla fine di febbraio 2021
nel periodo dal 15 maggio 2020 alla fine di febbraio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Noha Abdelrahman, assistant-lecturer, Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-02-46

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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