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Fortbestehen der Symptome nach Besserung einer akuten COVID-19-Erkrankung (COVID-19)

1. November 2021 aktualisiert von: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Fortbestehen der Symptome nach Besserung einer akuten COVID19-Infektion im Gouvernement Sohag, Ägypten, eine Längsschnittstudie

Die Coronavirus-Pandemie begann Ende 2019. Bei Überlebenden einer COVID-19-Erkrankung ist die Wahrscheinlichkeit, drei Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus klinische Folgen zu entwickeln, deutlich höher als bei Personen ohne COVID-19-Infektion. Dies gilt nicht nur für allgemeine und respiratorische Symptome, sondern auch für kardiovaskuläre und psychosoziale Symptome. Dies deutet darauf hin, dass diese Symptome tatsächlich die Folgen der Genesung von COVID-19-Überlebenden sein könnten. Unser Ziel war es daher, die Prävalenz zu ermitteln und die Art der Symptome zu bewerten, die nach der Genesung von der COVID-19-Infektion im ägyptischen Gouvernement Sohag bestehen bleiben könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In unsere Studie werden etwa einhundert Patienten einbezogen, die positiv auf SARS-CoV2 getestet wurden und sich im Zeitraum vom 15. Mai 2020 bis zum 25. Juli 2020 erholt und aus den Sohag-Isolationskrankenhäusern und der Isolationsabteilung für COVID19 in Sohag-Universitätskrankenhäusern entlassen haben. Zu den Kriterien für die Besserung des Patienten und für die Entlassung gehören 10 Tage nach Auftreten der Symptome sowie 3 Tage ohne Fieber und Atemwegsbeschwerden.

Patienten mit schweren, komplexen Erkrankungen, schwangere oder stillende Frauen und Patienten, die sich weigern, teilzunehmen oder eine vollständige detaillierte Anamnese anzugeben, werden von der Studie ausgeschlossen.

Das Studienprotokoll wird von der wissenschaftlichen Forschungsethikkommission der Medizinischen Fakultät der Universität Sohag genehmigt. Eine Kontrollgruppe gesunder Freiwilliger, deren Alter und Geschlecht unserem Patienten entsprachen, wurde eingeschlossen

Nach Einholung der Einverständniserklärung gemäß der Ethikkommission der Universität Sohag werden die Basisdaten im Sohag-Isolationskrankenhaus für COVID-19 gesammelt. Anschließend führen die Forscher Interviews mit allen Teilnehmern per Mobiltelefon durch. Das Interview umfasst:

  • Name: (Optional)
  • Alter
  • Sex
  • Beruf
  • Vorliegen von DM, HTN oder einer anderen chronischen Erkrankung
  • Fragen zum Thema Rauchen
  • Das Datum der Ansteckung mit COVID19
  • Fragen Sie nach den Symptomen einer COVID-19-Infektion und der Dauer jedes Symptoms.
  • Fragen Sie nach verbleibenden Symptomen wie: Müdigkeit, Myalgie, Arthralgie, Brustschmerzen, Atemnot, trockener Husten, produktiver Husten, Halsschmerzen, Anosmie, Geschmacksverlust, Übelkeit, Anorexie, Durchfall, Augenrötung, Kopfschmerzen, Verwirrtheit und Depression

Statistische Analyse:

Die Daten werden mit STATA Version 14.2 analysiert (Statistical Software: Release 14.2 College Station, TX: Stata Corp LP). Quantitative Daten werden als Mittelwert, Standardabweichung, Median und Bereich dargestellt. normal verteilt. Qualitative Daten werden als Zahlen und Prozentsätze dargestellt. Der Chi-Quadrat-Test wird zum Vergleich der Prozentsätze in verschiedenen Gruppen verwendet. Der P-Wert wird als signifikant angesehen, wenn er weniger als 0,05 beträgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

172

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die positiv auf SARS-CoV2 getestet wurden und aus Sohag-Isolationskrankenhäusern und der Isolationsabteilung für COVID19 in Sohag-Universitätskrankenhäusern geheilt und entlassen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Positiv für SARS-CoV2

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren, komplexen Erkrankungen, schwangere oder stillende Frauen und Patienten, die sich weigern, teilzunehmen oder eine vollständige, detaillierte Anamnese abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fall
Patient, der eine COVID19-Infektion hatte
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Kontrolle
gesunde Freiwillige, deren Alter und Geschlecht mit unseren Patienten übereinstimmten
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die nach der Genesung einer akuten Covid-19-Erkrankung anhaltende Symptome hatten
Zeitfenster: im Zeitraum vom 15. Mai 2020 bis Ende Februar 2021
im Zeitraum vom 15. Mai 2020 bis Ende Februar 2021
Art des anhaltenden Symptoms nach akutem Covid19
Zeitfenster: im Zeitraum von Anfang Juni 2020 bis Ende Juli 2020
im Zeitraum von Anfang Juni 2020 bis Ende Juli 2020
Risikofaktoren für anhaltende Symptome nach Genesung einer akuten Covid19
Zeitfenster: im Zeitraum vom 15. Mai 2020 bis Ende Februar 2021
im Zeitraum vom 15. Mai 2020 bis Ende Februar 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienstuhl: Noha Abdelrahman, assistant-lecturer, Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-02-46

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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