- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04764773
Vedvarende symptomer etter bedring av akutt COVID-19 (COVID-19)
Vedvarende symptomer etter bedring av akutt COVID19-infeksjon i Sohag Governorate, Egypt, en longitudinell studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Omtrent hundre pasienter som ble testet positive for SARS-CoV2 og ble forbedret og utskrevet fra Sohag isolasjonssykehus og isolasjonsavdeling for COVID19 i Sohag universitetssykehus i perioden 15. mai 2020 til 25. juli 2020 vil bli inkludert i vår studie. Kriterier for pasientforbedring og utskrivning inkluderer 10 dager fra symptomdebut i tillegg til 3 dager fri for feber og luftveissymptomer.
Pasienter med alvorlig kompleks sykdom, gravide eller ammende kvinner og pasienter som nekter å delta eller gir fullstendig detaljert anamnese vil bli ekskludert fra studien.
Studieprotokollen vil bli godkjent av den vitenskapelige forskningsetiske komiteen, Det medisinske fakultet, Sohag University. En kontrollgruppe av friske frivillige som var alder og kjønn tilpasset vår pasient ble inkludert
Etter informert samtykke i henhold til Sohag Universitys etiske komité, vil baseline-dataene samles inn fra Sohag isolasjonssykehus for COVID19, deretter vil forskerne utføre intervjuer med alle deltakerne via mobiltelefon. Intervjuet vil inneholde:
- Navn (valgfritt)
- Alder
- Kjønn
- Okkupasjon
- Tilstedeværelse av DM, HTN eller en hvilken som helst kronisk sykdom
- Spør om røyking
- Datoen for smitte med COVID19
- Spør om symptomer på COVID19-infeksjon og varigheten av hvert symptom.
- Spør om eventuelle restsymptomer som: tretthet, myalgi, leddgikt, brystsmerter, dyspné, tørr hoste, produktiv hoste, sår hals, anosmi, tap av smaksfølelse, kvalme, anoreksi, diaré, rødhet i øyet, hodepine, forvirring og depresjon
Statistisk analyse:
Data vil bli analysert ved hjelp av STATA versjon 14.2 (Statistical Software: Release 14.2 College Station, TX: Stata Corp LP). Kvantitative data vil bli representert som gjennomsnitt, standardavvik, median og rekkevidde. normalt fordelt. Kvalitative data vil bli presentert som tall og prosenter. Chi square test vil bli brukt for sammenligning av prosenter i ulike grupper. P-verdien vil bli ansett som signifikant hvis den var mindre enn 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Positivt for SARS-CoV2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig kompleks sykdom, gravide eller ammende kvinner og pasienter som nekter å delta eller gir fullstendig detaljert historie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sak
Pasient som hadde COVID19-infeksjon
|
Ingen inngrep
|
kontroll
sunne frivillige som var alder og kjønn matchet med våre pasienter
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel pasienter som hadde vedvarende symptomer etter bedring av akutt covid19
Tidsramme: i perioden fra 15. mai 2020 til slutten av februar 2021
|
i perioden fra 15. mai 2020 til slutten av februar 2021
|
Type vedvarende symptom etter akutt covid19
Tidsramme: i perioden fra begynnelsen av juni 2020 til slutten av juli 2020
|
i perioden fra begynnelsen av juni 2020 til slutten av juli 2020
|
Risikofaktorer for vedvarende symptomer etter bedring av akutt covid19
Tidsramme: i perioden fra 15. mai 2020 til slutten av februar 2021
|
i perioden fra 15. mai 2020 til slutten av februar 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Noha Abdelrahman, assistant-lecturer, Sohag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Xiong Q, Xu M, Li J, Liu Y, Zhang J, Xu Y, Dong W. Clinical sequelae of COVID-19 survivors in Wuhan, China: a single-centre longitudinal study. Clin Microbiol Infect. 2021 Jan;27(1):89-95. doi: 10.1016/j.cmi.2020.09.023. Epub 2020 Sep 23.
- Abdelrahman MM, Abd-Elrahman NM, Bakheet TM. Persistence of symptoms after improvement of acute COVID19 infection, a longitudinal study. J Med Virol. 2021 Oct;93(10):5942-5946. doi: 10.1002/jmv.27156. Epub 2021 Jul 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-02-46
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronavirusinfeksjon
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaUniversity of OxfordFullførtHepatitt B-virus | Health Care Associated InfectionZambia
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering