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Persistência dos sintomas após melhora do quadro agudo de COVID-19 (COVID-19)

1 de novembro de 2021 atualizado por: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Persistência de sintomas após melhora da infecção aguda por COVID19 na província de Sohag, Egito, um estudo longitudinal

A pandemia da doença de coronavírus começou no final de 2019. Os sobreviventes de COVID-19 têm uma probabilidade significativamente maior de desenvolver sequelas clínicas três meses após a alta do hospital do que aqueles sem infecção por COVID-19. Isso é verdade não apenas para sintomas gerais e respiratórios, mas também para sintomas cardiovasculares e psicossociais. Isso sugere que esses sintomas podem de fato ser as sequelas da recuperação dos sobreviventes do COVID-19. Assim, nosso objetivo foi detectar a prevalência e avaliar o tipo de sintomas que podem persistir após a recuperação da infecção por COVID19 na província de Sohag, Egito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cerca de cem pacientes que testaram positivo para SARS-CoV2 e melhoraram e receberam alta dos hospitais de isolamento de Sohag e do departamento de isolamento para COVID19 nos hospitais da Universidade de Sohag durante o período de 15 de maio de 2020 a 25 de julho de 2020 serão incluídos em nosso estudo. Os critérios de melhora e alta do paciente incluem 10 dias desde o início dos sintomas, além de 3 dias sem febre e sintomas respiratórios.

Pacientes com doença complexa grave, mulheres grávidas ou lactantes e pacientes que se recusarem a participar ou fornecer histórico detalhado completo serão excluídos do estudo.

O protocolo do estudo será aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Científica, Faculdade de Medicina, Universidade Sohag. Um grupo de controle de voluntários saudáveis ​​com idade e sexo compatíveis com nosso paciente foram incluídos

Após obter o consentimento informado de acordo com o Comitê de Ética da Universidade Sohag, os dados da linha de base serão coletados no hospital de isolamento Sohag de COVID19 e, em seguida, os pesquisadores realizarão entrevistas com todos os participantes por telefone celular. A entrevista incluirá:

  • Nome (opcional)
  • Idade
  • Sexo
  • Ocupação
  • Presença de DM, hipertensão ou qualquer doença crônica
  • Perguntando sobre fumar
  • A data de contrair a infecção por COVID19
  • Perguntar sobre os sintomas da infecção por COVID19 e a duração de cada sintoma.
  • Perguntar sobre quaisquer sintomas residuais como: Fadiga, Mialgia, Artralgia, Dor no peito, Dispneia, Tosse seca, Tosse produtiva, Dor de garganta, Anosmia, Perda do paladar, Náusea, Anorexia, Diarreia, Vermelhidão dos olhos, Dor de cabeça, Confusão e Depressão

Análise estatística:

Os dados serão analisados ​​usando o STATA versão 14.2 (Software estatístico: Release 14.2 College Station, TX: Stata Corp LP). Os dados quantitativos serão representados como média, desvio padrão, mediana e intervalo. distribuído normalmente. Os dados qualitativos serão apresentados como números e porcentagens. O teste qui-quadrado será utilizado para comparação de porcentagens nos diferentes grupos. O valor de P será considerado significativo se for menor que 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

172

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes que testaram positivo para SARS-CoV2 e melhoraram e receberam alta dos hospitais de isolamento de Sohag e do departamento de isolamento para COVID19 nos hospitais da Universidade de Sohag

Descrição

Critério de inclusão:

Positivo para SARS-CoV2

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença complexa grave, mulheres grávidas ou lactantes e pacientes que se recusam a participar ou fornecer histórico detalhado completo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Caso
Paciente que teve infecção por COVID19
Sem intervenção
ao controle
voluntário saudável com idade e sexo pareados com nossos pacientes
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes que apresentaram sintomas persistentes após a recuperação da covid19 aguda
Prazo: durante o período de 15 de maio de 2020 a final de fevereiro de 2021
durante o período de 15 de maio de 2020 a final de fevereiro de 2021
Tipo de sintoma persistente após covid19 aguda
Prazo: durante o período do início de junho de 2020 ao final de julho de 2020
durante o período do início de junho de 2020 ao final de julho de 2020
Fatores de risco para sintomas persistentes após recuperação de covid19 agudo
Prazo: durante o período de 15 de maio de 2020 a final de fevereiro de 2021
durante o período de 15 de maio de 2020 a final de fevereiro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Noha Abdelrahman, assistant-lecturer, Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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