- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04764773
Persistência dos sintomas após melhora do quadro agudo de COVID-19 (COVID-19)
Persistência de sintomas após melhora da infecção aguda por COVID19 na província de Sohag, Egito, um estudo longitudinal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Cerca de cem pacientes que testaram positivo para SARS-CoV2 e melhoraram e receberam alta dos hospitais de isolamento de Sohag e do departamento de isolamento para COVID19 nos hospitais da Universidade de Sohag durante o período de 15 de maio de 2020 a 25 de julho de 2020 serão incluídos em nosso estudo. Os critérios de melhora e alta do paciente incluem 10 dias desde o início dos sintomas, além de 3 dias sem febre e sintomas respiratórios.
Pacientes com doença complexa grave, mulheres grávidas ou lactantes e pacientes que se recusarem a participar ou fornecer histórico detalhado completo serão excluídos do estudo.
O protocolo do estudo será aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Científica, Faculdade de Medicina, Universidade Sohag. Um grupo de controle de voluntários saudáveis com idade e sexo compatíveis com nosso paciente foram incluídos
Após obter o consentimento informado de acordo com o Comitê de Ética da Universidade Sohag, os dados da linha de base serão coletados no hospital de isolamento Sohag de COVID19 e, em seguida, os pesquisadores realizarão entrevistas com todos os participantes por telefone celular. A entrevista incluirá:
- Nome (opcional)
- Idade
- Sexo
- Ocupação
- Presença de DM, hipertensão ou qualquer doença crônica
- Perguntando sobre fumar
- A data de contrair a infecção por COVID19
- Perguntar sobre os sintomas da infecção por COVID19 e a duração de cada sintoma.
- Perguntar sobre quaisquer sintomas residuais como: Fadiga, Mialgia, Artralgia, Dor no peito, Dispneia, Tosse seca, Tosse produtiva, Dor de garganta, Anosmia, Perda do paladar, Náusea, Anorexia, Diarreia, Vermelhidão dos olhos, Dor de cabeça, Confusão e Depressão
Análise estatística:
Os dados serão analisados usando o STATA versão 14.2 (Software estatístico: Release 14.2 College Station, TX: Stata Corp LP). Os dados quantitativos serão representados como média, desvio padrão, mediana e intervalo. distribuído normalmente. Os dados qualitativos serão apresentados como números e porcentagens. O teste qui-quadrado será utilizado para comparação de porcentagens nos diferentes grupos. O valor de P será considerado significativo se for menor que 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Positivo para SARS-CoV2
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença complexa grave, mulheres grávidas ou lactantes e pacientes que se recusam a participar ou fornecer histórico detalhado completo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Caso
Paciente que teve infecção por COVID19
|
Sem intervenção
|
|
ao controle
voluntário saudável com idade e sexo pareados com nossos pacientes
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de pacientes que apresentaram sintomas persistentes após a recuperação da covid19 aguda
Prazo: durante o período de 15 de maio de 2020 a final de fevereiro de 2021
|
durante o período de 15 de maio de 2020 a final de fevereiro de 2021
|
|
Tipo de sintoma persistente após covid19 aguda
Prazo: durante o período do início de junho de 2020 ao final de julho de 2020
|
durante o período do início de junho de 2020 ao final de julho de 2020
|
|
Fatores de risco para sintomas persistentes após recuperação de covid19 agudo
Prazo: durante o período de 15 de maio de 2020 a final de fevereiro de 2021
|
durante o período de 15 de maio de 2020 a final de fevereiro de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Noha Abdelrahman, assistant-lecturer, Sohag University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Xiong Q, Xu M, Li J, Liu Y, Zhang J, Xu Y, Dong W. Clinical sequelae of COVID-19 survivors in Wuhan, China: a single-centre longitudinal study. Clin Microbiol Infect. 2021 Jan;27(1):89-95. doi: 10.1016/j.cmi.2020.09.023. Epub 2020 Sep 23.
- Abdelrahman MM, Abd-Elrahman NM, Bakheet TM. Persistence of symptoms after improvement of acute COVID19 infection, a longitudinal study. J Med Virol. 2021 Oct;93(10):5942-5946. doi: 10.1002/jmv.27156. Epub 2021 Jul 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-02-46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sem intervenção
-
Ege Miray TopcuConcluídoAnsiedade | Cuidados de suporte liderados por enfermeiras | Intervenções de enfermagemTurquia (Türkiye)
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ConcluídoDistúrbio de saúde mental | Uso de substânciasCanadá
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRecrutamentoObesidade | Câncer | Atividade física | Dieta | Sobrevivência ao CâncerEstados Unidos
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteRecrutamentoSaudável | Toxicidade financeiraEstados Unidos
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Hureka TechnologiesAinda não está recrutandoDoenças Inflamatórias Intestinais | Doença de Crohn | Colite ulcerativaEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos