- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04764773
Přetrvávání příznaků po zlepšení akutního COVID-19 (COVID-19)
Přetrvávání příznaků po zlepšení akutní infekce COVID19 v Sohag Governorate, Egypt, longitudinální studie
Přehled studie
Detailní popis
Do naší studie bude zahrnuto asi sto pacientů, kteří byli pozitivně testováni na SARS-CoV2 a byli zlepšeni a propuštěni z izolačních nemocnic Sohag a izolačního oddělení pro COVID19 v univerzitních nemocnicích Sohag v období od 15. května 2020 do 25. července 2020. Kritéria zlepšení stavu pacienta a propuštění zahrnují 10 dní od začátku symptomů a 3 dny bez horečky a respiračních symptomů.
Ze studie budou vyloučeni pacienti s těžkým komplexním onemocněním, těhotné nebo kojící ženy a pacientky, které se odmítnou zúčastnit nebo poskytnout kompletní podrobnou anamnézu.
Protokol studie bude schválen vědeckou etickou komisí pro výzkum, Lékařská fakulta, Univerzita Sohag. Byla zahrnuta kontrolní skupina zdravých dobrovolníků, jejichž věk a pohlaví odpovídalo našemu pacientovi.
Po obdržení informovaného souhlasu podle Etického výboru univerzity Sohag budou základní data shromážděna z izolační nemocnice Sohag COVID19, poté výzkumníci provedou rozhovory se všemi účastníky prostřednictvím mobilního telefonu. Součástí rozhovoru bude:
- Jméno (volitelné)
- Stáří
- Sex
- obsazení
- Přítomnost DM, HTN nebo jakéhokoli chronického onemocnění
- Dotaz na kouření
- Datum zachycení infekce COVID19
- Dotaz na příznaky infekce COVID19 a trvání každého příznaku.
- Dotaz na jakékoli zbytkové příznaky, jako jsou: únava, myalgie, artralgie, bolest na hrudi, dušnost, suchý kašel, produktivní kašel, bolest v krku, anosmie, ztráta chuti, nevolnost, anorexie, průjem, zarudnutí oka, bolest hlavy, zmatenost a deprese
Statistická analýza:
Data budou analyzována pomocí STATA verze 14.2 (Statistical Software: Release 14.2 College Station, TX: Stata Corp LP). Kvantitativní data budou reprezentována jako průměr, standardní odchylka, medián a rozmezí. normálně distribuované. Kvalitativní údaje budou prezentovány jako čísla a procenta. Chí kvadrát test bude použit pro srovnání procent v různých skupinách. Hodnota P bude považována za významnou, pokud byla menší než 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pozitivní na SARS-CoV2
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkým komplexním onemocněním, těhotné nebo kojící ženy a pacienti, kteří se odmítají zúčastnit nebo poskytnout kompletní podrobnou anamnézu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pouzdro
Pacient, který měl infekci COVID19
|
Žádný zásah
|
|
řízení
zdravých dobrovolníků, jejichž věk a pohlaví odpovídalo našim pacientům
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů, kteří měli přetrvávající příznaky po uzdravení akutního covid19
Časové okno: v období od 15.5.2020 do konce února 2021
|
v období od 15.5.2020 do konce února 2021
|
|
Typ přetrvávajícího symptomu po akutním covid19
Časové okno: v období od začátku června 2020 do konce července 2020
|
v období od začátku června 2020 do konce července 2020
|
|
Rizikové faktory pro přetrvávající symptomy po uzdravení akutního covid19
Časové okno: v období od 15.5.2020 do konce února 2021
|
v období od 15.5.2020 do konce února 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Noha Abdelrahman, assistant-lecturer, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Xiong Q, Xu M, Li J, Liu Y, Zhang J, Xu Y, Dong W. Clinical sequelae of COVID-19 survivors in Wuhan, China: a single-centre longitudinal study. Clin Microbiol Infect. 2021 Jan;27(1):89-95. doi: 10.1016/j.cmi.2020.09.023. Epub 2020 Sep 23.
- Abdelrahman MM, Abd-Elrahman NM, Bakheet TM. Persistence of symptoms after improvement of acute COVID19 infection, a longitudinal study. J Med Virol. 2021 Oct;93(10):5942-5946. doi: 10.1002/jmv.27156. Epub 2021 Jul 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-02-46
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronavirová infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy