Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přetrvávání příznaků po zlepšení akutního COVID-19 (COVID-19)

1. listopadu 2021 aktualizováno: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Přetrvávání příznaků po zlepšení akutní infekce COVID19 v Sohag Governorate, Egypt, longitudinální studie

Pandemie koronavirového onemocnění začala koncem roku 2019. U pacientů, kteří přežili COVID-19, je významně vyšší pravděpodobnost, že se u nich po třech měsících po propuštění z nemocnice rozvinou klinické následky, než u těch, kteří infekci COVID-19 nemají. To platí nejen pro celkové a respirační symptomy, ale také pro kardiovaskulární a psychosociální symptomy. To naznačuje, že tyto příznaky mohou být skutečně důsledkem zotavení pro přeživší COVID-19. Takže jsme se zaměřili na detekci prevalence a vyhodnocení typu příznaků, které by mohly přetrvávat po zotavení z infekce COVID19 v egyptské guvernorátu Sohag.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do naší studie bude zahrnuto asi sto pacientů, kteří byli pozitivně testováni na SARS-CoV2 a byli zlepšeni a propuštěni z izolačních nemocnic Sohag a izolačního oddělení pro COVID19 v univerzitních nemocnicích Sohag v období od 15. května 2020 do 25. července 2020. Kritéria zlepšení stavu pacienta a propuštění zahrnují 10 dní od začátku symptomů a 3 dny bez horečky a respiračních symptomů.

Ze studie budou vyloučeni pacienti s těžkým komplexním onemocněním, těhotné nebo kojící ženy a pacientky, které se odmítnou zúčastnit nebo poskytnout kompletní podrobnou anamnézu.

Protokol studie bude schválen vědeckou etickou komisí pro výzkum, Lékařská fakulta, Univerzita Sohag. Byla zahrnuta kontrolní skupina zdravých dobrovolníků, jejichž věk a pohlaví odpovídalo našemu pacientovi.

Po obdržení informovaného souhlasu podle Etického výboru univerzity Sohag budou základní data shromážděna z izolační nemocnice Sohag COVID19, poté výzkumníci provedou rozhovory se všemi účastníky prostřednictvím mobilního telefonu. Součástí rozhovoru bude:

  • Jméno (volitelné)
  • Stáří
  • Sex
  • obsazení
  • Přítomnost DM, HTN nebo jakéhokoli chronického onemocnění
  • Dotaz na kouření
  • Datum zachycení infekce COVID19
  • Dotaz na příznaky infekce COVID19 a trvání každého příznaku.
  • Dotaz na jakékoli zbytkové příznaky, jako jsou: únava, myalgie, artralgie, bolest na hrudi, dušnost, suchý kašel, produktivní kašel, bolest v krku, anosmie, ztráta chuti, nevolnost, anorexie, průjem, zarudnutí oka, bolest hlavy, zmatenost a deprese

Statistická analýza:

Data budou analyzována pomocí STATA verze 14.2 (Statistical Software: Release 14.2 College Station, TX: Stata Corp LP). Kvantitativní data budou reprezentována jako průměr, standardní odchylka, medián a rozmezí. normálně distribuované. Kvalitativní údaje budou prezentovány jako čísla a procenta. Chí kvadrát test bude použit pro srovnání procent v různých skupinách. Hodnota P bude považována za významnou, pokud byla menší než 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

172

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří byli pozitivně testováni na SARS-CoV2 a byli zlepšeni a propuštěni z izolačních nemocnic Sohag a izolačního oddělení pro COVID19 v univerzitních nemocnicích Sohag

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pozitivní na SARS-CoV2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkým komplexním onemocněním, těhotné nebo kojící ženy a pacienti, kteří se odmítají zúčastnit nebo poskytnout kompletní podrobnou anamnézu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro
Pacient, který měl infekci COVID19
Žádný zásah
řízení
zdravých dobrovolníků, jejichž věk a pohlaví odpovídalo našim pacientům
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů, kteří měli přetrvávající příznaky po uzdravení akutního covid19
Časové okno: v období od 15.5.2020 do konce února 2021
v období od 15.5.2020 do konce února 2021
Typ přetrvávajícího symptomu po akutním covid19
Časové okno: v období od začátku června 2020 do konce července 2020
v období od začátku června 2020 do konce července 2020
Rizikové faktory pro přetrvávající symptomy po uzdravení akutního covid19
Časové okno: v období od 15.5.2020 do konce února 2021
v období od 15.5.2020 do konce února 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Noha Abdelrahman, assistant-lecturer, Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit