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Persistencia de los síntomas tras la mejoría de la COVID-19 aguda (COVID-19)

1 de noviembre de 2021 actualizado por: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Persistencia de los síntomas después de la mejora de la infección aguda por COVID19 en la gobernación de Sohag, Egipto, un estudio longitudinal

La pandemia de la enfermedad por coronavirus comenzó a fines de 2019. Los sobrevivientes de COVID-19 tienen significativamente más probabilidades de desarrollar secuelas clínicas tres meses después del alta hospitalaria que aquellos sin infección por COVID-19. Esto es cierto no solo para los síntomas generales y respiratorios, sino también para los síntomas cardiovasculares y psicosociales. Esto sugiere que estos síntomas pueden ser las secuelas de la recuperación de los sobrevivientes de COVID-19. Entonces, nuestro objetivo fue detectar la prevalencia y evaluar el tipo de síntomas que podrían persistir después de la recuperación de la infección por COVID19 en la gobernación de Sohag, Egipto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán en nuestro estudio alrededor de cien pacientes que dieron positivo en la prueba de SARS-CoV2 y fueron mejorados y dados de alta de los hospitales de aislamiento de Sohag y del departamento de aislamiento por COVID19 en los hospitales de la Universidad de Sohag durante el período del 15 de mayo de 2020 al 25 de julio de 2020. Los criterios de mejoría y alta del paciente incluyen 10 días desde el inicio de los síntomas, además de 3 días sin fiebre ni síntomas respiratorios.

Los pacientes con enfermedades complejas graves, las mujeres embarazadas o lactantes y los pacientes que se nieguen a participar o proporcionen un historial completo y detallado serán excluidos del estudio.

El protocolo del estudio será aprobado por el comité ético de investigación científica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Sohag. Se incluyó un grupo de control de voluntarios sanos de la misma edad y sexo que nuestro paciente.

Después de tomar el consentimiento informado de acuerdo con el Comité Ético de la Universidad de Sohag, los datos de referencia se recopilarán del hospital de aislamiento de Sohag de COVID19, luego los investigadores realizarán entrevistas con todos los participantes a través de teléfonos móviles. La entrevista incluirá:

  • Nombre: (Opcional)
  • Edad
  • Sexo
  • Ocupación
  • Presencia de DM, HTA o alguna enfermedad crónica
  • Preguntar sobre fumar
  • La fecha de contraer la infección por COVID19
  • Preguntar sobre los síntomas de la infección por COVID19 y la duración de cada síntoma.
  • Preguntar sobre cualquier síntoma residual como: fatiga, mialgia, artralgia, dolor torácico, disnea, tos seca, tos productiva, dolor de garganta, anosmia, pérdida del sentido del gusto, náuseas, anorexia, diarrea, enrojecimiento de los ojos, dolor de cabeza, confusión y depresión

Análisis estadístico:

Los datos se analizarán utilizando STATA versión 14.2 (software estadístico: versión 14.2 College Station, TX: Stata Corp LP). Los datos cuantitativos se representarán como media, desviación estándar, mediana y rango. Normalmente distribuido. Los datos cualitativos se presentarán como números y porcentajes. La prueba de chi cuadrado se utilizará para comparar porcentajes en diferentes grupos. El valor de p se considerará significativo si fue inferior a 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

172

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes que dieron positivo en la prueba de SARS-CoV2 y fueron mejorados y dados de alta de los hospitales de aislamiento de Sohag y del departamento de aislamiento de COVID19 en los hospitales de la Universidad de Sohag

Descripción

Criterios de inclusión:

Positivo para SARS-CoV2

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades complejas graves, mujeres embarazadas o lactantes y pacientes que se niegan a participar o brindan un historial completo y detallado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Caso
Paciente que tuvo infección por COVID19
Sin intervención
control
voluntario sano de edad y sexo coincidentes con nuestros pacientes
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que tuvieron síntomas persistentes después de la recuperación de la covid19 aguda
Periodo de tiempo: durante el período del 15 de mayo de 2020 al final de febrero de 2021
durante el período del 15 de mayo de 2020 al final de febrero de 2021
Tipo de síntoma persistente después del covid19 agudo
Periodo de tiempo: durante el período comprendido entre principios de junio de 2020 y finales de julio de 2020
durante el período comprendido entre principios de junio de 2020 y finales de julio de 2020
Factores de riesgo para la persistencia de los síntomas tras la recuperación de la covid19 aguda
Periodo de tiempo: durante el período del 15 de mayo de 2020 al final de febrero de 2021
durante el período del 15 de mayo de 2020 al final de febrero de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Noha Abdelrahman, assistant-lecturer, Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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