- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04764773
Persistencia de los síntomas tras la mejoría de la COVID-19 aguda (COVID-19)
Persistencia de los síntomas después de la mejora de la infección aguda por COVID19 en la gobernación de Sohag, Egipto, un estudio longitudinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en nuestro estudio alrededor de cien pacientes que dieron positivo en la prueba de SARS-CoV2 y fueron mejorados y dados de alta de los hospitales de aislamiento de Sohag y del departamento de aislamiento por COVID19 en los hospitales de la Universidad de Sohag durante el período del 15 de mayo de 2020 al 25 de julio de 2020. Los criterios de mejoría y alta del paciente incluyen 10 días desde el inicio de los síntomas, además de 3 días sin fiebre ni síntomas respiratorios.
Los pacientes con enfermedades complejas graves, las mujeres embarazadas o lactantes y los pacientes que se nieguen a participar o proporcionen un historial completo y detallado serán excluidos del estudio.
El protocolo del estudio será aprobado por el comité ético de investigación científica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Sohag. Se incluyó un grupo de control de voluntarios sanos de la misma edad y sexo que nuestro paciente.
Después de tomar el consentimiento informado de acuerdo con el Comité Ético de la Universidad de Sohag, los datos de referencia se recopilarán del hospital de aislamiento de Sohag de COVID19, luego los investigadores realizarán entrevistas con todos los participantes a través de teléfonos móviles. La entrevista incluirá:
- Nombre: (Opcional)
- Edad
- Sexo
- Ocupación
- Presencia de DM, HTA o alguna enfermedad crónica
- Preguntar sobre fumar
- La fecha de contraer la infección por COVID19
- Preguntar sobre los síntomas de la infección por COVID19 y la duración de cada síntoma.
- Preguntar sobre cualquier síntoma residual como: fatiga, mialgia, artralgia, dolor torácico, disnea, tos seca, tos productiva, dolor de garganta, anosmia, pérdida del sentido del gusto, náuseas, anorexia, diarrea, enrojecimiento de los ojos, dolor de cabeza, confusión y depresión
Análisis estadístico:
Los datos se analizarán utilizando STATA versión 14.2 (software estadístico: versión 14.2 College Station, TX: Stata Corp LP). Los datos cuantitativos se representarán como media, desviación estándar, mediana y rango. Normalmente distribuido. Los datos cualitativos se presentarán como números y porcentajes. La prueba de chi cuadrado se utilizará para comparar porcentajes en diferentes grupos. El valor de p se considerará significativo si fue inferior a 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Positivo para SARS-CoV2
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades complejas graves, mujeres embarazadas o lactantes y pacientes que se niegan a participar o brindan un historial completo y detallado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Caso
Paciente que tuvo infección por COVID19
|
Sin intervención
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|
control
voluntario sano de edad y sexo coincidentes con nuestros pacientes
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de pacientes que tuvieron síntomas persistentes después de la recuperación de la covid19 aguda
Periodo de tiempo: durante el período del 15 de mayo de 2020 al final de febrero de 2021
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durante el período del 15 de mayo de 2020 al final de febrero de 2021
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Tipo de síntoma persistente después del covid19 agudo
Periodo de tiempo: durante el período comprendido entre principios de junio de 2020 y finales de julio de 2020
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durante el período comprendido entre principios de junio de 2020 y finales de julio de 2020
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Factores de riesgo para la persistencia de los síntomas tras la recuperación de la covid19 aguda
Periodo de tiempo: durante el período del 15 de mayo de 2020 al final de febrero de 2021
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durante el período del 15 de mayo de 2020 al final de febrero de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Noha Abdelrahman, assistant-lecturer, Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Xiong Q, Xu M, Li J, Liu Y, Zhang J, Xu Y, Dong W. Clinical sequelae of COVID-19 survivors in Wuhan, China: a single-centre longitudinal study. Clin Microbiol Infect. 2021 Jan;27(1):89-95. doi: 10.1016/j.cmi.2020.09.023. Epub 2020 Sep 23.
- Abdelrahman MM, Abd-Elrahman NM, Bakheet TM. Persistence of symptoms after improvement of acute COVID19 infection, a longitudinal study. J Med Virol. 2021 Oct;93(10):5942-5946. doi: 10.1002/jmv.27156. Epub 2021 Jul 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-02-46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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