- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04764773
Utrzymywanie się objawów po złagodzeniu ostrego przebiegu COVID-19 (COVID-19)
Utrzymywanie się objawów po złagodzeniu ostrej infekcji COVID19 w prowincji Sohag w Egipcie, badanie podłużne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nasze badanie obejmie około stu pacjentów, u których uzyskano pozytywny wynik testu na SARS-CoV2 i których stan poprawił się oraz wypisano ze szpitali izolacyjnych Sohag i oddziału izolacyjnego z powodu COVID19 w szpitalach uniwersyteckich Sohag w okresie od 15 maja 2020 r. do 25 lipca 2020 r. Kryteria poprawy stanu pacjenta i wypisu obejmują 10 dni od wystąpienia objawów oraz 3 dni wolne od gorączki i objawów ze strony układu oddechowego.
Pacjenci z ciężką, złożoną chorobą, kobiety w ciąży lub karmiące oraz pacjenci, którzy odmówią udziału lub przedstawią pełny, szczegółowy wywiad, zostaną wykluczeni z badania.
Protokół badania zostanie zatwierdzony przez Komisję ds. Etyki Badań Naukowych Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Sohag. Włączono grupę kontrolną zdrowych ochotników, których wiek i płeć były dopasowane do naszego pacjenta
Po uzyskaniu świadomej zgody zgodnie z Komitetem Etycznym Uniwersytetu Sohag, podstawowe dane zostaną zebrane ze szpitala izolacyjnego Sohag z powodu COVID19, a następnie badacze przeprowadzą wywiady ze wszystkimi uczestnikami za pośrednictwem telefonu komórkowego. Wywiad będzie zawierał:
- Imię: (opcjonalnie)
- Wiek
- Seks
- Zawód
- Obecność DM, HTN lub jakiejkolwiek choroby przewlekłej
- Pytanie o palenie
- Data złapania infekcji COVID19
- Pytanie o objawy zakażenia COVID19 i czas trwania każdego objawu.
- Zapytanie o wszelkie pozostałe objawy, takie jak: zmęczenie, bóle mięśni, bóle stawów, ból w klatce piersiowej, duszność, suchy kaszel, kaszel z odkrztuszaniem, ból gardła, brak węchu, utrata czucia smaku, nudności, jadłowstręt, biegunka, zaczerwienienie oka, ból głowy, dezorientacja i depresja
Analiza statystyczna:
Dane będą analizowane przy użyciu STATA wersja 14.2 (oprogramowanie statystyczne: wersja 14.2 College Station, TX: Stata Corp LP). Dane ilościowe będą reprezentowane jako średnia, odchylenie standardowe, mediana i zakres. normalnie dystrybuowane. Dane jakościowe zostaną przedstawione w postaci liczbowej i procentowej. Do porównania odsetków w różnych grupach zostanie wykorzystany test chi-kwadrat. Wartość P zostanie uznana za istotną, jeśli będzie mniejsza niż 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pozytywny na SARS-CoV2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężką, złożoną chorobą, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz pacjenci, którzy odmawiają udziału lub podają pełny, szczegółowy wywiad
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawa
Pacjent, który miał infekcję COVID19
|
Brak interwencji
|
|
kontrola
zdrowych ochotników, których wiek i płeć były dopasowane do naszych pacjentów
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których utrzymywały się objawy po wyzdrowieniu z ostrego covid-19
Ramy czasowe: w okresie od 15 maja 2020 r. do końca lutego 2021 r
|
w okresie od 15 maja 2020 r. do końca lutego 2021 r
|
|
Rodzaj uporczywego objawu po ostrym covid19
Ramy czasowe: w okresie od początku czerwca 2020 do końca lipca 2020
|
w okresie od początku czerwca 2020 do końca lipca 2020
|
|
Czynniki ryzyka utrzymujących się objawów po wyzdrowieniu z ostrego covid-19
Ramy czasowe: w okresie od 15 maja 2020 r. do końca lutego 2021 r
|
w okresie od 15 maja 2020 r. do końca lutego 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Noha Abdelrahman, assistant-lecturer, Sohag University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Xiong Q, Xu M, Li J, Liu Y, Zhang J, Xu Y, Dong W. Clinical sequelae of COVID-19 survivors in Wuhan, China: a single-centre longitudinal study. Clin Microbiol Infect. 2021 Jan;27(1):89-95. doi: 10.1016/j.cmi.2020.09.023. Epub 2020 Sep 23.
- Abdelrahman MM, Abd-Elrahman NM, Bakheet TM. Persistence of symptoms after improvement of acute COVID19 infection, a longitudinal study. J Med Virol. 2021 Oct;93(10):5942-5946. doi: 10.1002/jmv.27156. Epub 2021 Jul 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-02-46
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koronawirus infekcja
-
University Hospital, MontpellierTransVIHMI UM, IRD UMI233, Inserm U1175; UMR 1058 Pathogenesis & Control of...Jeszcze nie rekrutacjaLeiszmanioza | Borelioza | Bruceloza | Wirusowe zapalenie wątroby typu E | Wirus dengi | Wirus Zika | Wirus Zachodniego Nilu | Leptospiroza | Tularemia | Infekcja wirusem Chikungunya | Kleszczowe zapalenie mózgu | Gorączka Q | Riketsjoza | Psittacoza | Zakażenie hantawiru nr | Wirus Usutu | Wirus Toscana | Krakso-Congo Hemorrhagic...Francja
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan