Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymywanie się objawów po złagodzeniu ostrego przebiegu COVID-19 (COVID-19)

1 listopada 2021 zaktualizowane przez: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Utrzymywanie się objawów po złagodzeniu ostrej infekcji COVID19 w prowincji Sohag w Egipcie, badanie podłużne

Pandemia koronawirusa rozpoczęła się pod koniec 2019 roku. Osoby, które przeżyły COVID-19, są znacznie bardziej narażone na rozwój następstw klinicznych trzy miesiące po wypisaniu ze szpitala niż osoby bez zakażenia COVID-19. Dotyczy to nie tylko objawów ogólnych i oddechowych, ale także sercowo-naczyniowych i psychospołecznych. Sugeruje to, że objawy te mogą rzeczywiście być następstwem powrotu do zdrowia osób, które przeżyły COVID-19. Dlatego naszym celem było wykrycie częstości występowania i ocena rodzaju objawów, które mogą się utrzymywać po wyzdrowieniu z zakażenia COVID19 w guberni Sohag w Egipcie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie obejmie około stu pacjentów, u których uzyskano pozytywny wynik testu na SARS-CoV2 i których stan poprawił się oraz wypisano ze szpitali izolacyjnych Sohag i oddziału izolacyjnego z powodu COVID19 w szpitalach uniwersyteckich Sohag w okresie od 15 maja 2020 r. do 25 lipca 2020 r. Kryteria poprawy stanu pacjenta i wypisu obejmują 10 dni od wystąpienia objawów oraz 3 dni wolne od gorączki i objawów ze strony układu oddechowego.

Pacjenci z ciężką, złożoną chorobą, kobiety w ciąży lub karmiące oraz pacjenci, którzy odmówią udziału lub przedstawią pełny, szczegółowy wywiad, zostaną wykluczeni z badania.

Protokół badania zostanie zatwierdzony przez Komisję ds. Etyki Badań Naukowych Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Sohag. Włączono grupę kontrolną zdrowych ochotników, których wiek i płeć były dopasowane do naszego pacjenta

Po uzyskaniu świadomej zgody zgodnie z Komitetem Etycznym Uniwersytetu Sohag, podstawowe dane zostaną zebrane ze szpitala izolacyjnego Sohag z powodu COVID19, a następnie badacze przeprowadzą wywiady ze wszystkimi uczestnikami za pośrednictwem telefonu komórkowego. Wywiad będzie zawierał:

  • Imię: (opcjonalnie)
  • Wiek
  • Seks
  • Zawód
  • Obecność DM, HTN lub jakiejkolwiek choroby przewlekłej
  • Pytanie o palenie
  • Data złapania infekcji COVID19
  • Pytanie o objawy zakażenia COVID19 i czas trwania każdego objawu.
  • Zapytanie o wszelkie pozostałe objawy, takie jak: zmęczenie, bóle mięśni, bóle stawów, ból w klatce piersiowej, duszność, suchy kaszel, kaszel z odkrztuszaniem, ból gardła, brak węchu, utrata czucia smaku, nudności, jadłowstręt, biegunka, zaczerwienienie oka, ból głowy, dezorientacja i depresja

Analiza statystyczna:

Dane będą analizowane przy użyciu STATA wersja 14.2 (oprogramowanie statystyczne: wersja 14.2 College Station, TX: Stata Corp LP). Dane ilościowe będą reprezentowane jako średnia, odchylenie standardowe, mediana i zakres. normalnie dystrybuowane. Dane jakościowe zostaną przedstawione w postaci liczbowej i procentowej. Do porównania odsetków w różnych grupach zostanie wykorzystany test chi-kwadrat. Wartość P zostanie uznana za istotną, jeśli będzie mniejsza niż 0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z pozytywnym wynikiem testu na obecność SARS-CoV2, u których nastąpiła poprawa i wypisano ich ze szpitali izolacyjnych Sohag i oddziału izolacyjnego dla COVID19 w szpitalach uniwersyteckich Sohag

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pozytywny na SARS-CoV2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką, złożoną chorobą, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz pacjenci, którzy odmawiają udziału lub podają pełny, szczegółowy wywiad

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa
Pacjent, który miał infekcję COVID19
Brak interwencji
kontrola
zdrowych ochotników, których wiek i płeć były dopasowane do naszych pacjentów
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których utrzymywały się objawy po wyzdrowieniu z ostrego covid-19
Ramy czasowe: w okresie od 15 maja 2020 r. do końca lutego 2021 r
w okresie od 15 maja 2020 r. do końca lutego 2021 r
Rodzaj uporczywego objawu po ostrym covid19
Ramy czasowe: w okresie od początku czerwca 2020 do końca lipca 2020
w okresie od początku czerwca 2020 do końca lipca 2020
Czynniki ryzyka utrzymujących się objawów po wyzdrowieniu z ostrego covid-19
Ramy czasowe: w okresie od 15 maja 2020 r. do końca lutego 2021 r
w okresie od 15 maja 2020 r. do końca lutego 2021 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Noha Abdelrahman, assistant-lecturer, Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj