- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04764773
Vedvarende symptomer efter forbedring af akut COVID-19 (COVID-19)
Vedvarende symptomer efter forbedring af akut COVID19-infektion i Sohag Governorate, Egypten, en longitudinel undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Omkring hundrede patienter, der blev testet positive for SARS-CoV2 og blev forbedret og udskrevet fra Sohag isolationshospitaler og isolationsafdeling for COVID19 på Sohag Universitetshospitaler i perioden fra 15. maj 2020 til 25. juli 2020 vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Patientforbedrings- og udskrivningskriterier omfatter 10 dage fra symptomdebut ud over 3 dage fri for feber og luftvejssymptomer.
Patienter med alvorlig kompleks sygdom, gravide eller ammende kvinder og patienter, der nægter at deltage eller giver fuldstændig detaljeret historie, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieprotokollen vil blive godkendt af den videnskabelige forskningsetiske komité, Det Medicinske Fakultet, Sohag University. En kontrolgruppe af raske frivillige, som var alder og køn matchet med vores patient, blev inkluderet
Efter at have modtaget informeret samtykke ifølge Sohag Universitetets Etiske Komité, vil basisdataene blive indsamlet fra Sohag isolationshospital for COVID19, hvorefter forskerne vil udføre interviews med alle deltagere via mobiltelefon. Interviewet vil omfatte:
- Navn (valgfrit)
- Alder
- Køn
- Beskæftigelse
- Tilstedeværelse af DM, HTN eller enhver kronisk sygdom
- Spørger om rygning
- Datoen for smitte med COVID19
- Spørg om symptomer på COVID19-infektion og varigheden af hvert symptom.
- Spørg om eventuelle resterende symptomer som: træthed, myalgi, artralgi, brystsmerter, dyspnø, tør hoste, produktiv hoste, ondt i halsen, anosmi, tab af smagsfølelse, kvalme, anoreksi, diarré, rødme i øjet, hovedpine, forvirring og depression
Statistisk analyse:
Data vil blive analyseret ved hjælp af STATA version 14.2 (Statistical Software: Release 14.2 College Station, TX: Stata Corp LP). Kvantitative data vil blive repræsenteret som middelværdi, standardafvigelse, median og interval. normalt fordelt. Kvalitative data vil blive præsenteret som tal og procenter. Chi square test vil blive brugt til sammenligning af procenter i forskellige grupper. P-værdien vil blive betragtet som signifikant, hvis den var mindre end 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Positiv for SARS-CoV2
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig kompleks sygdom, gravide eller ammende kvinder og patienter, der nægter at deltage eller giver fuldstændig detaljeret historie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sag
Patient, der havde COVID19-infektion
|
Ingen indgriben
|
styring
sunde frivillige, der matchede alder og køn med vores patienter
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af patienter, der havde vedvarende symptomer efter bedring af akut covid19
Tidsramme: i perioden fra 15. maj 2020 til udgangen af februar 2021
|
i perioden fra 15. maj 2020 til udgangen af februar 2021
|
Type af vedvarende symptom efter akut covid19
Tidsramme: i perioden fra begyndelsen af juni 2020 til udgangen af juli 2020
|
i perioden fra begyndelsen af juni 2020 til udgangen af juli 2020
|
Risikofaktorer for vedvarende symptomer efter bedring af akut covid19
Tidsramme: i perioden fra 15. maj 2020 til udgangen af februar 2021
|
i perioden fra 15. maj 2020 til udgangen af februar 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Noha Abdelrahman, assistant-lecturer, Sohag University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Xiong Q, Xu M, Li J, Liu Y, Zhang J, Xu Y, Dong W. Clinical sequelae of COVID-19 survivors in Wuhan, China: a single-centre longitudinal study. Clin Microbiol Infect. 2021 Jan;27(1):89-95. doi: 10.1016/j.cmi.2020.09.023. Epub 2020 Sep 23.
- Abdelrahman MM, Abd-Elrahman NM, Bakheet TM. Persistence of symptoms after improvement of acute COVID19 infection, a longitudinal study. J Med Virol. 2021 Oct;93(10):5942-5946. doi: 10.1002/jmv.27156. Epub 2021 Jul 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-02-46
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion
-
Institut PasteurRekruttering
-
National and Kapodistrian University of AthensAfsluttetCorona Virus sygdom 19 (Covid 19)Grækenland
-
Henan Provincial People's HospitalUkendtCorona Virus sygdom 2019, COVID-19Kina
-
Beijing 302 HospitalMaternal and Child Health Hospital of Hubei Province; Huoshenshan Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetCorona Virus sygdom 2019 (COVID-19)Kina
-
Yu QinTilmelding efter invitationCorona Virus sygdom 2019 (COVID-19)Kina
-
University of BaghdadAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetCorona Virus Disease 2019 (COVID-19)Pakistan
-
Resolve TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendePostakut Corona Virus 19 (COVID-19) (Lang COVID)Forenede Stater
-
Ain Shams UniversityMisr International UniversityAfsluttetCoronavirusinfektion | Corona Virus sygdom 19 (Covid19) | Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV2)Egypten
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien