홍콩 직장에서의 금연 프로그램(5단계)
홍콩 직장에서의 금연 프로그램 평가: 금연 및 정신 건강 증상 감소에 대한 휴대폰 기반 중재에 대한 실용적인 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구는 두 단계로 나누어 진행됩니다. 1단계는 직장 내 SC 홍보에 대한 고용주의 지식, 태도 및 관행을 조사하기 위해 홍콩 기업을 대상으로 한 대규모 단면 조사입니다. 2단계는 직장 내 SC에 대한 회사 건강 상담, 간단한 전화 상담 및 니코틴 대체 요법 샘플링과 결합된 휴대폰 기반 중재의 효과를 조사하기 위해 수행될 2군 무작위 대조 시험입니다.
데이터 분석
1단계:
기술 통계는 (1) 총 직원 수 및 흡연 직원 수를 포함하여 기업의 프로필을 분석하는 데 사용됩니다. (2) 고용주/관리 직원의 흡연에 대한 지식; (3) 금연에 대한 고용주/관리 직원의 태도; (4) 금연에 관한 회사의 관행.
2단계:
일차 결과는 6개월 추적 조사에서 지난 7일 동안 자가 보고된 금욕입니다. 금연에 대한 이차 결과에는 9개월 및 12개월 추적 조사에서 지난 7일 동안 자가 보고한 금욕, 생화학적으로 검증된 금욕(호기 CO 수준 <4ppm 및 타액 코티닌 수준 ≤30ng/ml로 정의됨)이 포함됩니다. 흡연 감소(기준선과 비교하여 담배 소비량이 50% 이상 감소합니다. 정신 건강에 대한 이차 결과에는 스트레스(스트레스 인지 척도-10), 우울증(우울증에 대한 개인 건강 설문지), 불안(범불안장애 척도) 및 자기 평가 건강이 포함됩니다.
빈도, 백분율, 평균과 같은 기술 통계는 결과 및 기타 변수를 요약하는 데 사용됩니다. 카이제곱 테스트와 t-테스트를 사용하여 하위 그룹 간의 결과 변수를 비교합니다. ITT(Intention-to-Treat) 분석을 사용하여 후속 조치에서 접촉이 끊긴 경우와 거부된 경우는 담배 소비 감소 또는 금연으로 처리되지 않습니다. 결과 변수에 대한 누락 데이터를 계산하기 위해 여러 대체가 사용됩니다. 중재 준수(예: IM 상호 작용 참여)와 중재 그룹 참가자 내 주요 결과 간의 연관성을 조사합니다. 성별, 연령, 교육 수준, 회사 유형, 이전 금연 시도, 담배 의존성 및 금연 의도를 포함하여 하위 그룹의 개입 효과가 각각 평가되지만 통계적 검정력은 숫자가 적기 때문에 낮습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 홍콩 거주자
- 하루에 최소 1개비의 담배를 피우거나 전자담배(EC) 또는 가열담배 제품(HTP)을 매일 사용하십시오.
- PSS-4 점수 ≥ 6, 또는 GAD-2 점수 ≥ 3, 또는 PHQ-2 점수 ≥ 3
- 광동어/표준 중국어로 의사소통이 가능하고 중국어를 읽을 수 있습니다.
- 인스턴트 메시징 도구(예: WhatsApp) 통신용입니다.
- 개입 및 추적 기간(12개월) 동안 홍콩에 체류
제외 기준:
- 정신적, 육체적으로 의사소통이 불가능한 흡연자
- 현재 다른 금연 프로그램을 따르고 있습니다.
- 심각한 정신질환을 앓고 있는 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹의 경우 6개월째 흡연을 지속하는 사람들을 위한 맞춤형 채팅 기반 지원 및 니코틴 대체 요법 샘플링(NRT-S)
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중재 결과 및 참가자의 흡연 상태는 전화 인터뷰(15 - 30분)를 통해 정기적으로 추적됩니다.
건강 토크에서는 담배의 유해성(직접흡연, 간접흡연, 3차흡연), 금연의 이점, 금연 방법에 대한 정보를 제공했습니다.
개별 채팅 기반 상호 작용은 3개월 동안 지속되며 2개 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분은 일반 메시지입니다.
일정은 참가자의 탈퇴 여부와 정신 건강 상태에 따라 조정됩니다.
두 번째 부분에는 금연 및 정신 건강 문제 재현을 위한 수용 및 헌신 치료(ACT) 모델을 사용하여 훈련된 금연 상담사가 제공하는 실시간 정신 행동 개입이 포함됩니다.
대화는 참가자의 사회 인구학적 특성, 기본 흡연 습관, 온라인 대화 및 기본 설문지에서 평가된 업데이트된 흡연 상태 및 정신 건강 상태를 기반으로 합니다.
NRT 치료 전체 과정(8주)은 6개월 추적 조사 및 요청 시 여전히 흡연을 하고 있거나 상담사의 조언을 받은 후 NRT를 사용하려는 모든 참가자에게 제공됩니다.
금연클리닉에서 약이 우편으로 발송됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
대조군의 경우 6개월간 지속적인 흡연자를 대상으로 정기적인 텍스트 기반 지원 및 니코틴 대체 요법 샘플링(NRT-S)
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중재 결과 및 참가자의 흡연 상태는 전화 인터뷰(15 - 30분)를 통해 정기적으로 추적됩니다.
건강 토크에서는 담배의 유해성(직접흡연, 간접흡연, 3차흡연), 금연의 이점, 금연 방법에 대한 정보를 제공했습니다.
NRT 치료 전체 과정(8주)은 6개월 추적 조사 및 요청 시 여전히 흡연을 하고 있거나 상담사의 조언을 받은 후 NRT를 사용하려는 모든 참가자에게 제공됩니다.
금연클리닉에서 약이 우편으로 발송됩니다.
다른 이름들:
일반 메시지는 3개월 이내에 월 2회 발송됩니다.
이 메시지에는 간단한 금연 조언과 후속 조치에 대한 알림이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고한 7일 시점 유병률 종료율
기간: 6개월
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추적관찰 전 7일 동안 한 모금도 피우지 않은 흡연자
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 상태의 생화학적 검증
기간: 6, 9, 12개월
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생화학적으로 검증된 금연율(타액 코티닌 수치 및 호기 일산화탄소 검사)
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6, 9, 12개월
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자가 보고된 7일 유병률 종료율
기간: 9~12개월
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추적관찰 전 7일 동안 담배를 한 모금도 피우지 않은 흡연자
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9~12개월
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자진신고 담배율 감소
기간: 6개월, 9개월, 12개월
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흡연 감소(기준 대비 담배 소비량 50% 이상 감소).
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6개월, 9개월, 12개월
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스스로 보고한 인지된 스트레스
기간: 6개월, 9개월, 12개월
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스트레스는 인지된 스트레스 척도-4(PSS-4)에 의해 평가됩니다.
지난 한 달 동안 인지한 스트레스를 5점 Likert 척도로 보고합니다(0 = 전혀 없음, 1 = 거의 전혀 없음, 2 = 가끔, 3 = 꽤 자주, 4 = 매우 자주).
PSS의 개인 점수 범위는 0에서 16까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다.
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6개월, 9개월, 12개월
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스스로 보고한 우울증 증상
기간: 6개월, 9개월, 12개월
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우울증은 우울증-2에 대한 개인 건강 설문지(PHQ-2)를 통해 평가됩니다.
PHQ-2는 지난 2주 동안 우울한 기분과 무쾌감증의 빈도를 조사합니다.
PHQ-2 점수의 범위는 0~6입니다.
점수가 3점 이상이면 주요우울장애일 가능성이 높습니다.
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6개월, 9개월, 12개월
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스스로 보고한 불안 증상
기간: 6개월, 9개월, 12개월
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불안은 범불안장애-2(GAD-2)에 의해 평가됩니다.
GAD-2는 일반 불안에 대한 초기 선별 도구로 매우 간단하고 수행하기 쉽습니다.
GAD-2 점수 범위는 0~6입니다.
점수가 3점 이상이면 범불안장애일 가능성이 높습니다.
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6개월, 9개월, 12개월
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스스로 평가한 건강
기간: 6개월, 9개월, 12개월
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자가평가 건강상태는 '매우 좋음', '매우 좋음', '좋음', '보통', '나쁨'으로 구성된 단일 항목으로 측정된다.
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6개월, 9개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LST SCPW P5
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