인공지능이 심장수술 후 아동의 영양상태에 미치는 영향
2021년 8월 3일 업데이트: Maryam Zahid, Al-Shifa Trust Eye Hospital
연구의 목적은 심장 수술 후 어린이의 영양 상태에 대한 인공 지능의 영향을 일반 관리 그룹과 비교하여 평가하는 것입니다. 일반 관리 그룹과 비교하여 다이어트 관련 모바일 애플리케이션의 유용성을 평가합니다. 어린이는 두 그룹(일반적인 치료 그룹 및 개입 그룹)에서 심장 수술 후.
연구 개요
상세 설명
연구 질문 심장 수술 후 어린이의 영양 상태에 인공 지능이 미치는 영향이 있습니까?
귀무 가설:
인공 지능이 심장 수술 후 어린이의 영양 상태에 미치는 영향은 없습니다.
운영상의 정의:
- 심장외과 선천성심장병은 150여 가지가 넘는 다양한 수술법이 시행되고 있어 결과 간 비교를 위해 범주나 비교적 동질적인 계층으로 분류할 필요가 있다. RACHS-1 방법은 소아 심장 전문의 및 심장 외과 의사의 전국 대표 11명으로 구성된 패널을 통해 보스턴 어린이 병원 팀에서 개발했습니다. 그것은 병원 사망 위험이 유사한 6개의 다른 범주에서 207개의 수술 절차를 할당했습니다.
- 인공 지능(AI) 인공 지능은 기계가 지능적으로 생각하고 행동하도록 만드는 방법입니다. 이러한 기계는 내부 소프트웨어에 의해 제어되므로 AI는 이러한 기계를 제어할 수 있는 지능형 소프트웨어 프로그램과 많은 관련이 있습니다. 기계가 세상을 이해하고 그에 따라 인간이 하는 것과 같은 방식으로 상황에 반응하도록 도울 수 있는 과학입니다.27
- 영양 상태 식단의 영양소 측면에서 개인의 건강 상태. 영양 상태 평가는 인체 측정(연령별 신장 및 체중별 임상 성장 차트 및 Z 점수 사용), 임상(근이영양증) 및 식이 데이터(음식 빈도표, 일반적인 식이 섭취 및 모바일 기반 응용 프로그램)의 해석입니다. 한 개인이나 집단이 영양 상태가 좋은지 영양 실조 상태인지 판단하기 위해.
- 영양 관련 모바일 애플리케이션 애플리케이션의 기본 기능은 어린이의 영양 상태를 지원하고 개선하는 것입니다. 목표 및 과제의 개인화, 칼로리, 탄수화물, 단백질, 지방, 미네랄 및 비타민의 일일 섭취량 추적, 음식 기록, 음식 추적, 식사 및 보충 알림, 조리법, 시각적 단서(남은 칼로리) 알림, 구토 에피소드 , 결식, 설사, 메스꺼움이 기록됩니다.
재료 및 방법:
연구 설계:
무작위 대조 시험
환경:
3차 진료 심장 병원, 라왈핀디, 파키스탄.
샘플링 기술:
순열 블록 맹검 이중 맹검 연구
표본의 크기:
샘플 크기는 각 그룹 즉, 개입 및 통제 그룹에서 96, 48로 추정됩니다.
데이터 분석 절차 모든 데이터는 SPSS 23 기술 통계를 사용하여 분석됩니다.
- 모든 범주형 변수에 대한 백분율 및 빈도
- 범주형 데이터는 막대 및 차트 형식으로 표시됩니다.
- 연속 데이터의 평균 및 표준 편차. 추론 통계
- 일반적인 치료 그룹과 개입 그룹 간의 환자 특성 비교:
- 연속 변수에 대한 독립 t-테스트
- 범주형 변수에 대한 카이 제곱
- 평균 변화의 사전 테스트 및 사후 테스트 차이는 분할 플롯 ANOVA로 평가됩니다.
- 일반 치료 그룹과 개입 그룹 간의 결과를 비교하기 위해 카이 제곱 그룹이 사용됩니다.
윤리적 고려 이 연구는 연구 제안서를 제출하고 알-시파 공중보건대학원 파키스탄 안과학연구소 윤리심사위원회로부터 윤리적 승인을 받은 후 시작됩니다. 연구와 관련된 정보(예: 이 연구의 목적 및 기간, 응답자의 익명성 정보의 프라이버시 수준 및 기밀성)를 포함하는 공식 서한이 사용됩니다. 이 연구를 수행하는 동안 모든 참가자의 사전 동의는 구두 및 서면 형식으로 이루어집니다. 참여는 자발적이며 개인은 언제든지 철회할 수 있고 모든 데이터가 기밀로 취급된다는 사실을 알립니다. 피험자는 익명성과 기밀성을 보장받게 됩니다. 환자에게는 연구의 대략적인 개요, 필요한 정보 유형, 연구가 수행되는 이유 및 제공한 정보가 어떻게 사용될 것인지에 대한 정보가 제공됩니다.
독립 변수
- 이름
- 성별
- 연령(개월)
- 민족성
- 무게 파운드)
- 높이(센티미터)
- 백분위수(연령 대비 가중치)
- Z 점수(연령에 대한 가중치)
- 전화 번호:
- 주소
- 어머니 아버지의 학력
- 스마트폰 지식(낮음/중간/높음)
- 월 소득
- 형제자매 수
- 가족 수
- 집에 스마트폰이 없다
- 진단
- 1차 수술
- RACH 점수(클래스 1/클래스 2)
- CVA 예/아니오
- 크레아티닌 ________
- ㄴ________
- 알부민 수준 _______
- 입원 일수
- ICU에 있는 일수
- 인공호흡기 시간
- 재개됨 예/아니오
- 식품 알레르기 밀 ________ 우유 __________ 견과류 __________ 계란___________ 기타 ___________
- 거식증 예/아니오
- 근이영양증 예/아니오
- 필요한 칼로리
- 필요한 단백질
- 필요한 탄수화물
- 필요한 지방
- 모든 비타민이 나열됩니다(필수).
- 모든 미네랄이 나열됩니다(필수).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Disease
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- Maryam Zahid
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2-12세(초기 및 중기) 아동이 연구에 포함됩니다.
- RACHS 점수의 1등급 및 2등급 내의 수술이 연구에 포함됩니다.
- 스마트폰 및 인터넷 시설을 갖춘 환자가 연구에 포함됩니다.
- 영어를 읽을 수 있는 간병인이 있는 환자가 연구에 포함됩니다.
- 병원에서 퇴원한 환자를 선발합니다.
제외 기준:
- RACHS 점수가 없는 다발성 선천성 기형 및 수술 환자는 제외됩니다.
- 재입원할 환자는 연구에서 제외한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 그룹
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응용 기본 기능은 어린이의 영양 상태를 지원하고 개선하는 것입니다.
목표 및 과제의 개인화, 칼로리, 탄수화물, 단백질, 지방, 미네랄 및 비타민의 일일 섭취량 추적, 음식 기록, 음식 추적, 식사 및 보충 알림, 조리법, 시각적 단서(남은 칼로리) 알림, 구토 에피소드 , 결식, 설사, 메스꺼움이 기록됩니다.
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다른: 평소 케어 그룹
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환자에게 지식을 제공할 팜플렛
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 2 개월
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두 그룹의 체중 변화, 연령에 대한 체중, 연령에 대한 Z 점수 체중을 관찰하십시오.
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2 개월
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칼로리 섭취
기간: 2 개월
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두 그룹의 평균 칼로리 섭취량 확인
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2 개월
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단백질 섭취
기간: 2 개월
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두 그룹에서 소비된 평균 단백질 확인
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2 개월
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모바일 애플리케이션 사용
기간: 2 개월
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환자는 애플리케이션에 사용되는 언어가 매우 쉬운 것부터 매우 어려운 것까지의 척도에 따라 적용되는지 여부, 애플리케이션 처리가 매우 쉬운 것부터 매우 어려운 것까지의 범위인지, 비용 효율성이 예에서 매우 비용이 많이 드는 것까지인지 여부를 질문할 것입니다. 적용 시 시각적 신호는 유용한 것부터 이해하기 어려운 것까지 다양합니다. 응용 프로그램의 조리법은 유용한 것부터 유용하지 않은 것까지 다양합니다. 식사 알림은 유용한 것부터 짜증나는 것까지 다양합니다.
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2 개월
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영양 문제
기간: 2 개월
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환자는 구토, 설사, 식욕 부진 및 기타 영양 관련 문제의 에피소드에 대해 질문을 받게 됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탄수화물 섭취
기간: 2 개월
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두 그룹(개입 그룹 및 일반적인 치료 그룹)에서 소비된 평균 탄수화물을 mg 단위로 측정합니다.
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2 개월
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지방 섭취
기간: 2 개월
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두 그룹(개입 그룹 및 일반 관리 그룹)에서 소비된 평균 지방을 mg 단위로 측정합니다.
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2 개월
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비타민 섭취
기간: 2 개월
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두 그룹(개입 그룹 및 일반 치료 그룹)에서 소비된 평균 비타민을 mg 및 μg 단위로 측정합니다.
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2 개월
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미네랄 섭취
기간: 2 개월
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두 그룹(개입 및 일반 관리 그룹)에서 소비된 평균 미네랄을 mg 및 µg 단위로 측정합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AlShifaTrustEye
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획이 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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