Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyn vaikutus lasten ravitsemustilaan sydänleikkauksen jälkeen

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Maryam Zahid, Al-Shifa Trust Eye Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekoälyn vaikutusta sydänleikkauksen jälkeisten lasten ravitsemustilaan verrattuna tavalliseen hoitoryhmään. Arvioida ruokavalioon liittyvän mobiilisovelluksen hyödyllisyyttä verrattuna tavalliseen hoitoryhmään. Tunnistaa ruokavalioon liittyviä ongelmia mm. sydänleikkauksen jälkeiset lapset molemmissa ryhmissä (tavallinen hoitoryhmä ja interventioryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskysymys Onko tekoälyllä vaikutusta lasten ravitsemustilaan sydänleikkauksen jälkeen?

Nollahypoteesi:

Tekoälyllä ei ole vaikutusta sydänleikkauksen jälkeisten lasten ravitsemustilaan

Toimintamääritelmä:

  1. Sydänkirurgia Synnynnäisissä sydänsairauksissa on suuri määrä erilaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä (yli 150), joten tuli tarpeelliseksi ryhmittely luokkiin tai suhteellisen homogeenisiin kerroksiin, jotta tulosten vertailut tehtiin. RACHS-1-menetelmän kehitti Bostonin lastensairaalan tiimi 11 kansallisesti edustavan lastenkardiologien ja sydänkirurgin jäsenen kautta. Se jakoi 207 kirurgista toimenpidettä kuuteen eri kategoriaan, joilla oli samanlainen sairaalakuolleisuuden riski.
  2. Tekoäly (AI) Tekoäly on tapa saada koneet ajattelemaan ja käyttäytymään älykkäästi. Näitä koneita ohjataan niiden sisällä olevilla ohjelmistoilla, joten tekoälyllä on paljon tekemistä älykkäiden ohjelmistojen kanssa, jotka voivat ohjata näitä koneita. Se on tiede, joka voi auttaa koneita ymmärtämään maailmaa ja reagoimaan tilanteisiin samalla tavalla kuin ihmiset.27
  3. Ravitsemustila Henkilön terveydentila ruokavalion ravintoaineiden suhteen. Ravitsemustilan arviointi on antropometristen (käyttäen kliinisiä kasvukaavioita iän mukaan ja paino iän mukaan sekä Z-pisteitä), kliinisten (lihasdystrofia) ja ruokavaliotietojen (ruokatiheystaulukko, tavallinen ravinnon saanti ja mobiilisovellus) tulkintaa. sen määrittämiseksi, onko henkilö tai ihmisryhmät hyvin ravittu vai aliravittu.
  4. Ravitsemukseen liittyvä mobiilisovellus Sovelluksen perustoiminto olisi tukea ja parantaa lasten ravitsemustilaa. Tavoitteiden ja haasteiden personointi, kalorien, hiilihydraattien, proteiinien, rasvojen, kivennäisaineiden ja vitamiinien päivittäinen saanti seurataan, ruokien kirjaaminen, ruoan seuranta, ateria- ja lisämuistutukset, reseptit, visuaaliset vihjeet (jäljellä olevat kalorit) ilmoitetaan, oksentelujaksot , ateriat jääneet väliin, ripuli, pahoinvointi kirjataan , ateria suunniteltu lapsen ruokamieltymysten mukaan, ruoan koostumustaulukko, ravitsemusblogit ja artikkelit

Materiaali ja metodit:

SUUNNITTELU:

Satunnainen kontrolloitu kokeilu

ASETUS:

Tertiary Care Cardiac Hospital, Rawalpindi, Pakistan.

NÄYTTEENOTTOTEKNIIKA:

Permutoitu lohko BLINDING Kaksoissokkoutettu tutkimus

OTOSKOKO:

Otoskoon arvioidaan olevan 96, 48 kussakin ryhmässä eli interventio- ja kontrolliryhmässä

TIETOJEN ANALYYSIMENETTELY Kaikki tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS 23 Descriptive Statistics -ohjelmaa

  • Kaikkien kategoristen muuttujien prosenttiosuudet ja taajuudet
  • Kategoriset tiedot esitetään pylväs- ja kaaviomuodossa
  • Jatkuvien tietojen keskiarvo ja keskihajonta. Päätelmätilastot
  • Potilaiden ominaisuuksien vertailua tavallisen hoitoryhmän ja interventioryhmän välillä:
  • Riippumaton t-testi jatkuville muuttujille
  • Chi-neliö kategorisille muuttujille
  • Ennen testiä ja testin jälkeistä eroa keskimääräisissä muutoksissa arvioidaan Split-plot ANOVA:lla
  • Tuloksia verrattaessa tavallisen hoitoryhmän ja interventioryhmän välillä käytetään Chi-neliöryhmää

Eettiset näkökohdat Tutkimus alkaa tutkimusehdotuksen esittämisen ja eettisen hyväksynnän saatuaan Pakistanin Oftalmologian instituutin Ethical Review Committeelta, Al-Shifa School of Public Health. Käytetään muodollista kirjettä, joka sisältää tutkimuksen kannalta olennaiset tiedot, kuten tämän tutkimuksen tarkoituksen ja keston, yksityisyyden ja tietojen luottamuksellisuuden tason vastaajien nimettöminä. Tätä tutkimusta suoritettaessa kaikilta osallistujilta otetaan suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus. Osallistuminen on vapaaehtoista ja henkilöille ilmoitetaan, että he voivat peruuttaa sen milloin tahansa ja että kaikkia tietoja käsitellään luottamuksellisesti. Koehenkilöille taataan nimettömyys ja luottamuksellisuus. Potilaille annetaan laaja yleiskuva tutkimuksesta, osoitus siitä, minkä tyyppistä tietoa tarvitaan, miksi tutkimusta tehdään ja miten heidän antamiaan tietoja käytetään.

Itsenäinen muuttuja

  1. Nimi
  2. Sukupuoli
  3. Ikä (kk)
  4. Etnisyys
  5. Paino paunaa)
  6. Korkeus (cm)
  7. Prosenttipiste (paino iän mukaan)
  8. Z-pisteet (paino iän mukaan)
  9. Puhelin ei:
  10. Osoite
  11. Äiti-isän koulutustaso
  12. Älypuhelimen tuntemus (matala/keskitaso/korkea)
  13. Kuukausitulot
  14. Ei sisaruksia
  15. Perheenjäsenten lukumäärä
  16. Ei älypuhelimia kotona
  17. Diagnoosi
  18. Ensisijainen leikkaus
  19. RACH-pisteet (luokka 1/luokka 2)
  20. CVA kyllä/ei
  21. Kreatiniini ________
  22. Hb ________
  23. Albumiinitaso _______
  24. Sairaalapäivien lukumäärä
  25. Päivien lukumäärä teho-osastolla
  26. Tuulettimen aika
  27. Avattu uudelleen kyllä/ei
  28. Ruoka-allergia Vehnä ________ Maito __________ Pähkinät __________ Munat___________ Muut ___________
  29. Anoreksia kyllä/ei
  30. Lihasdystrofia kyllä/ei
  31. Kalorit vaaditaan
  32. Proteiineja tarvitaan
  33. Hiilihydraatteja tarvitaan
  34. Rasvat vaaditaan
  35. Kaikki vitamiinit luetellaan (pakollinen)
  36. Kaikki mineraalit luetellaan (pakollinen)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Disease
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Maryam Zahid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan 2-12-vuotiaat (varhais- ja keskilapsuus) lapset.
  • RACHS-pisteiden ensimmäisen ja toisen luokan leikkaukset sisältyvät tutkimukseen.
  • Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on älypuhelimet ja internetyhteys.
  • Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joiden omaishoitajat osaavat lukea englantia
  • Sairaalasta kotiutetut potilaat valitaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on useita synnynnäisiä poikkeavuuksia, ja leikkaukset, joilla ei ole RACHS-pisteitä, eivät sisälly tähän.
  • Uudelleensairaalaan joutuva potilas suljetaan pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: AI ryhmä
  • Hoitajat valitaan permutoidulla lohkolla.
  • Heille selitetään puuttumismenettely ja pyydetään kirjallinen suostumus.
  • Mobiilisovellus asennetaan heidän matkapuhelimeesi.
  • Heille kerrotaan mobiilisovelluksen toiminnasta
  • Sovellus tekee tavallisen ruokavaliosuunnitelman lapselle lapsen tarpeiden mukaan
  • Sitten lapsi käyttää sovellusta kuukauden ajan.
  • Kuukauden kuluttua potilas käy lääkärissä rutiinitarkastuksessa, käynnin aikana potilaalta kysytään sovelluksen hyödyllisyyttä.
  • Potilaan ravitsemustilaa seurataan mukaan lukien paino, pituus, kliiniset oireet, ruokavaliohistoria ja päivitetään sovelluksessa.
  • Tämän jälkeen potilas seuraa hakemusta kuukauden ajan
  • Toisen kuukauden kuluttua potilas käy lääkärissä rutiinitarkastuksessa, käynnin aikana potilaalta kysytään sovelluksen hyödyllisyyttä ja ravitsemustilaa mitataan
Sovelluksen perustehtävä olisi tukea ja parantaa lasten ravitsemustilaa. Tavoitteiden ja haasteiden personointi, kalorien, hiilihydraattien, proteiinien, rasvojen, kivennäisaineiden ja vitamiinien päivittäinen saanti seurataan, ruokien kirjaaminen, ruoan seuranta, ateria- ja lisämuistutukset, reseptit, visuaaliset vihjeet (jäljellä olevat kalorit) ilmoitetaan, oksentelujaksot , ateriat jääneet väliin, ripuli, pahoinvointi kirjataan , ateria suunniteltu lapsen ruokamieltymysten mukaan, ruoan koostumustaulukko, ravitsemusblogit ja artikkelit
MUUTA: tavallinen hoitoryhmä
  • Omaishoitajat (äidit/isät/huoltajat) valitaan permutoidun lohkon kautta.
  • Potilaan paino, pituus ja kliiniset oireet kirjataan.
  • Omaishoitajalle luovutetaan kotiutuksen yhteydessä esite, jossa käsitellään ruokavalio-ohjeita.
  • Kuukauden kuluttua potilas vierailee lääkärissä rutiinitarkastuksessa, käynnin aikana potilaan ravitsemustila tarkastetaan ja kirjataan mukaan lukien paino, pituus, kliiniset oireet ja ruokavaliohistoria.
  • Potilas poistuu sairaalasta ilman lisäohjeita.
  • Kuukauden kuluttua potilas vierailee lääkärissä rutiinitarkastuksessa, käynnin aikana potilaan ravitsemustila tarkastetaan ja kirjataan paino, pituus, kliiniset oireet ja ruokavaliohistoria.
Pamfletti, joka tarjoaa tietoa potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutokset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
tarkkaile painon muutoksia, paino iän mukaan, Z-pisteen paino iän mukaan molemmissa ryhmissä
2 kuukautta
Kalorien saanti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tarkista molempien ryhmien keskimääräinen kulutettu kalorimäärä
2 kuukautta
Proteiinien saanti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tarkista molempien ryhmien keskimääräiset proteiinikulut
2 kuukautta
Mobiilisovellusten käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Potilailta kysytään, onko hakemuksessa käytetty kieli likert-asteikolla erittäin helposta erittäin vaikeaan, sovelluksen käsittely vaihtelee erittäin helposta erittäin vaikeaan, kustannustehokkuus vaihtelee kyllä ​​erittäin kalliiseen, Visuaaliset vihjeet sovelluksessa vaihdella hyödyllisistä vaikeasti ymmärrettäviin, sovelluksessa olevat reseptit vaihtelevat hyödyllisistä hyödyllisiin, ateriamuistutuksista hyödyllisistä ärsyttäviin
2 kuukautta
ravitsemusongelmia
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Potilaalta kysytään oksentelua, ripulia, ruokahaluttomuutta ja muita ravitsemukseen liittyviä ongelmia
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hiilihydraattien saanti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mittaa keskimääräiset hiilihydraatit molemmissa ryhmissä (interventio- ja normaalihoitoryhmä) milligrammoina
2 kuukautta
rasvojen saanti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mittaa molemmissa ryhmissä (interventio- ja normaalihoitoryhmä) kulutetut rasvat milligrammoina
2 kuukautta
Vitamiinien saanti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mittaa keskimääräiset vitamiinien kulutukset molemmissa ryhmissä (interventio- ja normaalihoitoryhmä) mg ja µg
2 kuukautta
Mineraalien saanti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Mittaa keskimääräiset kivennäisaineet molemmissa ryhmissä (interventio- ja normaalihoitoryhmä) mg ja µg
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AlShifaTrustEye

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa